血站實驗室質量管理規範督導檢查表

2022-04-06 01:25:33 字數 596 閱讀 7931

附件2《血站實驗室質量管理規範》督導檢查表

1.根據衛生部《關於組織對採供血機構質量管理規範貫徹實施情況進行督導檢查的通知》精神,為確保本次督導檢查的規範、有序實施,依據《血站實驗室質量管理規範》制定本督導檢查細則。

2.在實施督導檢查時,應對所列條款及其涵蓋內容進行逐項檢查,並做出相應的檢查評定。評定分為(1)符合《血站實驗室質量管理規範》規定的要求,簡寫為「符合」;(2)不符合《血站實驗室質量管理規範》規定的要求,簡寫為「不符合」;(3)基本符合《血站實驗室質量管理規範》規定的要求,簡寫為「基本符合」。

對做出基本符合評定的條款應提出建議意見,對做出不符合評定的條款應在備註欄內說明理由,並附有相應的記錄和依據。

3.凡有「*」標記的條款,均為本次督導檢查要點。

一、督導檢查

1. 總則

2.實驗室質量管理職責

3.組織與人員

4.實驗室質量體系檔案

5.實驗室建築與設施

6.儀器與裝置

7.試劑與材料

8.安全與衛生

9.計算機資訊管理系統

10.血液檢測的標識及可追溯性

11.實驗室質量及技術記錄

12.檢測前過程的管理

實驗室質量管理手冊

q yf ssc 企業名稱替換 實驗室質量手冊 依據 iso ts16949 2002 7.6.3 及 gb t15481 2000idtiso iec17025 1999 版本號 b 0 分發號 受控標識 目錄發布實施令 公司為滿足iso ts16949 2002標準中7.6.3條款 實驗室要求 ...

位址礦產實驗室測試質量管理規範2019

地質礦產實驗室測試質量管理規範 第4部分 區域地球化學調查 1 50000 和1 200000 樣品化學成分分析 3 樣品驗收與試樣製備 3.1 樣品驗收 3.1.1 樣品分析委託單位在交付樣品時,應填寫送樣單一式二份,送樣單內容包括圖幅代號 樣品編碼 要求分析專案 送樣日期 送樣人及其他需要說明的...

實驗室管理規範

1 目的 為了營造乙個安全有效 秩序良好的實驗室環境,達到 科學 規範 安全 高效 的目的,特制訂本實驗室管理規定。2 適用範圍 本規定適用於進入實驗室內所有人員。3 實驗室人員職責 3.1實驗室負責人 兼收樣員 3.1.1實驗室的日常行政管理 3.1.2實驗室業務流程安排,指導工作人員及時 準確的...