實驗室安全操作及質量管理要求

2021-03-03 20:44:19 字數 4422 閱讀 6436

檢測實驗室技術管理要求

一、環境監測實驗室的任務

從實驗室認可及資質認定的角度來定義,是從顧客的要求開始,在規定的條件下、運用適當的儀器裝置、由取得相應能力和資格的人員,按照標準規範的要求進行的一系列檢測活動,將客戶的要求轉化為資料和結果,最後包裝成滿足客戶要求的「產品」-「檢測報告」提交給客戶的過程。從這一點來說,實驗室的產品是什麼,是檢測資料和結果,最終產品是檢測報告。

二、產品的特性

(一)質量要求

實驗室產品質量要求是客觀公正、準確可靠

一般實物產品質量要求主要是功能特性、物理特性、感官特性、行為特性、人體功效特性等滿足要求

(二)製作依據

實驗室產品生產過程是測量,量要有科學理論作基礎,按照程式對材料、產品、過程進行技術評價,其工作方式是展開各種技術測量活動,測量結果在社會上必須得到公認,具有公共性質;

(三)售後服務

檢測實驗室提供的也是是一種服務,它向顧客和社會提供的是測量結果,是一種資訊、無形產品;一般服務類組織,服務類組織的服務特性(舒適性、經濟性、安全性等)不完全適用。

實驗室不能讓員工過多關注售後,否則其「產品」——測量結果,可能會給社會帶來嚴重甚至災難性後果,測量更應強凋一次就要做好的理念,對實驗室就更應有細緻科學的管理,更要管好自己「產品」的質量。

其「產品」質量控制,有效實施實驗室管理,要求整個過程受控,因此,所謂實驗室管理是協調、指揮和控制實驗室的檢測活動。

三、實驗室技術管理特性

結果準確性、測量溯源性、行為規範性、能力可信性。

獲得檢測資料和結果,需要通過一系列檢測活動,這是一項規範的、高技術含量的活動。無論什麼型別、大小、性質的實驗室,也不論其檢測過程簡單或複雜,只有了解實驗室運作的技術特性,才能確保檢測資料和結果準確可靠,才能使檢測資料和結果滿足不同需求。

實驗室檢測過程:

實驗室將獲得的樣品(抽樣、送樣)通過具有相應資格的人員,在一定環境條件下,使用一定資源,操作適宜的裝置,按照標準規定的方法對樣品進行檢測,獲得關於該被測物件的特性量,在記錄中給出原始的檢測資料和結果,並以此為依據,用檢測報告這個特殊形式產品,向客戶提供服務。在這個實驗室產品實現過程的每個環節其質量都不可避免受到人員、樣品、抽樣、裝置、方法、環境、溯源性等因素的影響,使檢測資料和結果產生波動,或者說人員、樣品、抽樣、裝置、方法、環境、溯源性等因素的影響傳遞給了測量結果的不確定度/測量誤差,影響了結果的質量。但它們怎樣影響又如何控制/減少它們的影響,實驗室認可和資質認定評審《準則》從人員、環境和設施、檢測方法、裝置和標準物質、量值溯源、抽樣和樣品處置、結果質量控制、結果報告8個要素,進行分析,提出控制要求和方法。

下面就技術要求的理解和實施進行展開敘述。

(一) 人員

要求實驗室應擁有與其從事的檢測活動相適應的專業技術人員和管理人員。

(a)在影響檢測結果質量的所有因素中,人是居於第一位的,人是實驗室最重要的資源。儀器裝置、檢測、環境、樣品、溯源、核查、監督都決定於人的能力素質,人員的活動對結果的質量都產生影響。實驗室必須充分識別實驗室的檢測活動和準確確定從事該項活動人員能力需求。

(b)實驗室擁有的專業技術人員和管理人員應「勝任」實驗室工作,所謂「勝任」是他們的素質,教育、專業、經歷和經驗符合實驗室工作型別、工作範圍的需要;專業技術人員和管理人員的道德素養和職業操守勝任工作要求;專業技術人員和管理人員的數量與工作量相適應;從事特殊產品的檢測實驗室,其專業技術人員和管理人員還應具備相關法律、行政法規和規章要求的資格。抽樣、檢測、簽發報告、操作裝置的人員應持證上崗。通過不斷培訓教育改善人員結構、能力、素質,不斷適應新的要求。

(c)人員的監督需要監督的物件一是在崗人員,監督的目的之一是能力是否得到維持,之二是是否按照準則開展工作,監督物件二是再培人員,主要是新進人員、新上崗人員和轉崗人員,監督該類人員的能力是否形成。

(d)人員能力確認要求

實驗室應確認實驗室人員應用知識和技能的本領,其本領需滿足預期的應用要求(任職條件),由實驗室發放上崗證。

(e)所有從事抽樣、檢測、簽發檢測報告、操作裝置的人員都必須持證上崗,上崗的授權必須明確、具體,如授權進行某一項抽樣/檢測工作、簽發某範圍內的報告、操作某一台

裝置等。上崗證應是實驗室人員「相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認」的結果。

(f)獲得途徑:所在行業或相關部門有規定,並且組織了相應考核,則通過取得行業或相關部門考核獲得合格證.

(二)設施和環境條件

(1)設施:實驗室實施檢測並能滿足檢測要求的場所,包括建築物,以及支援服務設施,注意與實驗室裝置區分。實驗室的設施,主要指場地的提供、能源、照明(採光)、採暖、通風供電供水供氣、恆溫恆濕等的設施。

(2)環境條件:

安全條件,實驗室內化學危險品、劇毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及水、氣、火、電的妥善管理。

(a)化學危險品,根據貯存條件,是否需要低溫儲存,是否要求通風,是否避光儲存等等;一切藥品和試劑要有與其內容物相符的標籤。嚴禁試劑入口以及用鼻子直接接近瓶口進行鑑別。鑑別時應將試劑瓶遠離鼻子,用手輕輕煽動,稍聞即止。

取用帶腐蝕性的藥品,如強酸、強鹼、濃氨水、冰乙酸等,建議戴上防護手套。拿比較重的瓶子時,應一手托住底部,一手拿住瓶口。

(b)劇毒品,保管應雙人雙鎖管理,貯存在實驗室保險箱內,實驗人員領用時應需要填報申領單,待批准後方可領用,實驗結束後的廢液,需分解後排出;

(c) 有害生物測試是否按照《實驗室生物安全通用要求》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》進行相關的個人防護和操作;

(d) 水,蒸餾時,是否先開啟冷凝水,關閉時,結束後,先關閉電爐,然後關閉冷凝水;蒸餾液體時,如果需要補充液體時,應先等其冷卻後再補充。

(e) 氣,實驗室的氣瓶是否按照要求放置氣瓶間,氣瓶必須存放在陰涼、乾燥、遠離熱源的房間,並且要嚴禁明火,防曝曬。除不燃性氣體外,一律不得進入實驗樓內。使用中的氣瓶要直立固定。

不用的氣瓶不要放在實驗室,應有專庫儲存,保持閥門清潔,防止砂礫、穢物或汙水等侵入閥門套管,引起漏氣。清理時,要慢慢開閥門,排出少量氣沖走汙物,操作人員應稍遠離氣瓶閥門。開閥門時,應徐徐進行;關閉閥門時,以能將氣體截止流出就可以,適可而止,不要過度用力,氣瓶內的氣體不能用盡,即輸入氣體壓力表指壓不應為零,否則,可能混入空氣,將來再重灌的氣體工作時會發生危險。

(f) 電,一切電線及電器裝置要保持乾燥清潔,防止油水浸泡,發現有破裂磨損時,應及時通知電工修理,以防漏電傷人。

實驗室同時使用多種電氣裝置時,其總用電量和分線用電量均應小於設計容量。連線在接線板上的用電總負荷不能超過接線板的最大容量。使用電爐、電熱板等加熱電裝置時,使用人員不得離開。

精密儀器需要有穩壓電源。

電爐烘箱旁邊不能放置易燃液體和揮發性液體。加熱可燃易燃物時,必須在水浴或者嚴密的電熱板上緩慢進行,嚴禁用明火或電爐加熱。蒸餾易燃物時應先通水再通電加熱。

(3)測試條件:

實驗室影響測量結果質量的物理的和環境的條件,溫度、濕度、潔淨度、相互干擾等;實驗室的周圍環境因素主要包括如微生物、灰塵、電磁干擾、電源電壓、頻率、諧波分量、雜訊、震動、大氣壓強、雷電、有害氣體。設施和環境條件對結果的質量有影響時,實驗室應監測、控制和記錄環境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環境條件的影響。

控制檢測條件是檢測結果具有可比性的基礎:實驗室應理解所有檢測結果是在一定條件下得到的被測物件的特性或被定義的特性;同一或類似樣品在不同環境條件下得到的檢測資料和結果會有差異,只有在相同環境條件下檢測,其結果相互之間才具有可比性,標準規定環境條件是保證不同時間、不同地點、不同人所進行的檢測活動是在盡可能一致的條件下進行,這才使檢測結果有用、可重複。例如,我們在做五日生化需氧量時,要求進行培養的溫度是20±1°c,要求顯色的溫度等等,還有對環境濕度的要求等等,這些環境條件,對監測結果均有影響,都需要監測、監控,記錄這個溫度。

(4)設施和環境條件的識別和確定

實驗室工作條件應與從事的檢測活動相適應,實驗室的檢測活動必須在滿足相關法律法規、技術規範或標準的要求的環境和設施條件下進行。檢測過程需要怎樣的設施和環境條件,怎樣進行監控,取決於設施和環境因素對檢測結果的影響,具體從以下幾個方面考慮,明確設施和環境要求:

(a)檢測方法標準中規定的,包括有關法律法規規定的設施和環境條件,例如消防、安全、環保、食品檢驗等;

(b)檢測樣品要求的,包括抽樣、包裝、儲存、運輸、保證檢測樣品原始性,完整性要求的環境條件。

(c)儀器裝置正常工作、正常使用要求的環境條件。

(d)保證人體健康、人身安全、環境安全所要求的環境條件,保證檢測活動不會對檢測人員健康和安全造成危害。

(e)識別並確定離開固定設施進行現場檢測時環境條件,必要的環境條件應予以同樣關注。

(三)檢測和校準方法

實驗室使用的方法要有依據

1、應按照相關技術規範或者標準,使用適合的方法和程式實施檢測和/或校準活動。實驗室應優先選擇國家標準、行業標準、地方標準。

當實驗室在為社會出具具有證明作用的資料和結果時,例如監督檢測、法定檢測、評價性檢測、仲裁檢測,必須按國家、行業、地方標準進行。標準方法是在標準化組織協調下達成共識的產物,在其共識範圍內通過驗證和確認,能被普遍接受,共同遵守,這是資質認定的基本要求,電是結果統一互認的基礎。一般情況,只有當客戶明確要求不採用國家、行業、地方標準時才可以使用非標方法或委託方指定的方法。

2、確保使用的方法現行有效,注意查新

實驗室質量管理手冊

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實驗室安全操作及衛生制度

1.實驗室經常保持整齊 清潔 安靜。禁止存放與實驗無關的物品。2.實驗室內禁止吸菸 進食。3.工作人員進入實驗室,按規定更換工作服 鞋。4.實驗室建立衛生包乾制度,有專人負責清潔工作。5.操作和處理易揮發 易燃燒試劑時,嚴禁用火焰和電爐加熱,應置入水浴或在嚴密的電熱板上緩慢地進行,腐蝕 易燃品禁止在...

實驗室安全用電要求

1.實驗室內電氣裝置及線路設施必須嚴格按照安全用電規程和裝置的要求實施,不許亂接 亂拉電線,牆上電源未經允許,不得拆裝 改線。2.在實驗室同時使用多種電氣裝置時,其總用電量和分線用電量均應小於設計容量。連線在接線板上的用電總負荷不能超過接線板的最大容量。3.實驗室內應使用空氣開關並配備必要的漏電保護...