模版2 生產管理部門審計

基本資訊

審計物件：

審計日期：

審計小組人員組成：

姓名部門

審計主要內容清單：

1、檔案

2、人員和培訓

3、廠房設施

4、裝置

5、生產操作

6、無菌製劑的生產

7、中藥製劑的生產

其它審計結論:

經對上述內容進行審查，生產管理部門在人員方面… ， 培訓方面…，檔案方面…，正確履行職責方面…。

綜上認為，是否能保障質量管理體系的有效執行。

審計報告

一、基本情況簡介

二、主要問題及其風險評估

主要問題：

經過對上述問題的綜合評估，本企業的質量部門在質量管理體系以及對產品的質量和安全方面存在風險如下：

三、整改建議和跟蹤檢查結果

包括對存在問題的整改建議、整改時限建議，跟蹤檢查等內容。

四、審計小組成員簽字

審計記錄

生產管理部門GMP審計

模版2 生產管理部門審計 基本資訊 審計物件 審計日期 審計小組人員組成 姓名部門 審計主要內容清單 1 檔案 2 人員和培訓 3 廠房設施 4 裝置 5 生產操作 6 無菌製劑的生產 7 中藥製劑的生產 其它審計結論 經對上述內容進行審查，生產管理部門在人員方面 培訓方面 檔案方面 正確履行職責方...

模版1 質量管理部門審計

審計基本資訊 審計物件 審計日期 審計小組人員組成 姓名部門 審計主要內容清單 1.人員和培訓 2.檔案 3.物料監控 4.生產過程監控 5.批記錄審核和成品放行 6.產品質量回顧 7.驗證 8.使用者投訴及不良反應 9.退貨 10.自檢 11.質控設施 12.檢驗操作 13.檢驗儀器 裝置及玻璃量...

管理部門安全生產管理職責

目錄各管理部門安全生產管理職責 1 1.行政人事部安全管理職責 1 2.生產部安全管理職責 2 3.質量保證部安全管理職責 3 4.技術部安全管理職責 3 5.財務部安全管理職責 4 6.商務部安全管理職責 4 7.採購部安全管理職責 4 安全生產崗位責任制度 5 1.董事長安全職責 5 2.總經理...