生產和服務提供的控制和確認程式

2022-03-30 13:03:38 字數 2146 閱讀 1355

批准頁1 目的

對生產和服務過程進行有效控制,確保滿足顧客的需求和期望。

2 範圍

2.1本公司產品的生產和服務過程。

2.2涉及生產部和質檢部、**部、產品部、財務綜合部。

3 職責

3.1 產品部負責編制相應的工藝規程、作業指導書、檢驗規範等技術檔案;負責生產設施的維護保養,編制裝置操作指導書。

3.2 生產部負責生產計畫的制訂,指導車間進行生產和過程控制。

3.3 生產車間負責實現過程的控制和管理。

3.4 總經理負責生產計畫的審批,負責設施採購的審批。

3.5 質檢部負責對產品進行驗證。

3.6 **部負責產品的交付及售後服務工作。

4 程式

4.1 生產和服務提供的控制

4.1.1 獲得表述產品特性的資訊

1) **部將評審後的合同/訂單拷貝乙份給生產部以使生產部在安排生產前了解生產產品的規格、品種型別、質量要求、交貨期等諸多方面的資訊,並按獲得的資訊,識別和策劃生產過程,編制生產計畫、採購計畫,經總經理批准後,發放至相關單位作為生產、採購等的依據。如屬特殊合同產品部還應根據產品特性制定、設定工藝條件;

2) 質檢部在產品生產前應從產品部獲取產品的質量要求、檢測要求等,為產品的測量和評定作好準備。

4.1.2 必要時,獲得作業指導書

產品部根據產品效能對相關工序編制作業指導書交生產部指導車間生產;生產車間上崗操作人員必須嚴格執行本崗位生產操作規程進行生產操作。

4.1.3 使用適宜的裝置

使用具有適當能力的生產所需的裝置,包括工裝、夾具等。對這些裝置的維護及管理見程式檔案(qp-06-02)《生產設施的配置與管理程式》。

4.1.4 獲得和使用監視和測量裝置

配置和使用合適的監視和測量裝置,。對檢測裝置的管理見程式檔案(qp-07-08) 《監視和測量裝置的控制程式》。

4.1.5 實施監視和測量

對與產品安全和正常使用至關重要的產品特性及過程特性形成的過程實

施監視和測量。監視和測量可包括對特性的監視測量、人員的技能要求、裝置的維護調整、配備必要的作業指導檔案、工作環境的保證等各個方面。具體的監視和測量見工作檔案(wi-kf-02) 《檢驗規範》。

4.1.6 放行、交付和交付後活動的實施

1) 經質檢部檢測不合格的採購產品不准進入生產過程,如因生產急需來不及驗證而放行時,由生產部門填寫《緊急放行申請單》,經質檢部主管審核,總經理批准後,由檢驗員對該產品作出明確標識,作好記錄,以便一旦發現不符合規定要求時,能立即追回和更換,如發現不合格不能避免損失時,不能投入使用,緊急放行後仍應備樣;

2) 由質檢部檢測後定為不合格的過程半成品,不准轉入下道工序,應立即從生產過程中撤離,本公司不執行例外轉序管理方法。在所要求的檢驗或試驗完成或必需的報告收到和驗證前,不得將產品轉序;

3) 質檢部對最終產品的檢驗必須以採購產品和過程半成品(包括操作人員自檢)檢測合格為前提,按產品部編制的《檢驗規範》進行抽檢,並將結果記錄在《產品最終檢驗報告》中。檢驗或試驗不合格的產品不准入庫;

4) 最終產品檢測後的放行責任者,應是具有合格上崗資格的檢驗員,各級領導應遵守由公司總經理賦予的職責和許可權;

5) 生產車間應對合格的最終產品進行防護性包裝,貼上正確的標識,運用正確的搬運方式進行入庫前的產品儲存;

6) 倉庫對入庫的產品要注意產品包裝是否完好 ,產品包裝標識、入庫單是否齊全,入庫後應放在產品規格的指定區域內,應建立相應的管理臺帳,做到物、卡、賬三符合,每月盤點

7) **部應對交付的運輸工具進行評估,確保產品在交付顧客指定的目的地之前保持內在質量及外包裝完好無損;

8) 交付顧客後,**部應與顧客及時溝通做好售後服務工作。

4.2 生產和服務提供過程的確認:

本公司生產和服務提供過程的輸出,不存在產品交付顧客使用後出現的產品在生產過程中難以檢測的質量問題,本公司沒有特殊過程。

5 記錄

5.1 qr-0704-01 生產指令單

5.2 qr-0704-02 生產**表

5.3 qr-0704-03 月生產計畫表

5.4 qr-0704-04 緊急放行申請單

生產指令單

qr-0704-01

年月日日生產報表

報表人/日期審核人/日期

月生產計畫

編制審核批准年月

緊急放行申請單

qr-0704-04

生產和服務提供過程的確認控制要點

一 理解和應用 一 api認證企業應建立相應的控制檔案 該檔案可以是程式檔案或是程式檔案的一部分,也可以是其他型別的檔案。該檔案應明確產品實現過程中哪些產品屬於對產品結果的符合性不能由後續的監視或測量加以驗證的過程,即api spec q1 7.5.2.1稱之的需確認的過程 工序 二 需確認過程的區...

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