2023年第一季度不合格藥品彙總分析報告
質量領導小組：
質量管理部就 2023年 1月至3月份不合格藥品情況進行分析並提出預防與改進意見，明細如下：
一、 一般統計資料：
附表1：
二、 不合格藥品產生原因分析：
附表2：
超過有效期藥品分析表
三、 部分不合格藥品分析
附表3：
以上過期失效的藥品基本都是基藥品中，採購員對市場和醫療需求調研不足，致使採購量超出醫療機構需求量，最終在藥品有效期內沒有**完，導致藥品失效。
四、質量改進建議
附表4：
五、預防措施：
1、加強採購計畫管理，調整庫存結構；
2、加強藥品流通資訊調研，及時調整醫療機構供貨目錄；
3、實行採購計畫責任制，採購計畫失誤給予處罰；
4、近效期藥品應制定**策略，加強質量穩定的藥品銷售管理。
質量管理部
2023年 4月 1日
不合格藥品管理
一本制度根據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 藥品經 營質量管理規範實施細則 等有關規定制定。二本企業嚴禁採購 銷售不合格藥品，凡屬 藥品管理法 的假藥 劣品範圍，均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品 1 藥品包裝內有異常的響動和液體滲漏 外包裝出現破損 封口不牢 封條嚴重損壞等現象 ...
不合格藥品 藥品銷毀的管理
1 為合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存 養護質量，根據 藥品管理法 及 藥品經營質量管理規範 等法律 法規，特制定本制度。2 藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。3 距失效期不到6個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。4 藥品應按批號...
不合格藥品 藥品銷毀的管理
一 藥品是用於防病治病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合 格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品進入或流出本公司，確保消費者用藥安全，根據 藥品管理法 及 藥品經營質量管理規範 等法律 法規特制定本制定。二 質量管理部是公司負責對不合格藥品實行有效控制管理的機構。質量不合格藥品不得採購 入...