篇一：不合格項的整改報
天津市食品藥品監督管理局醫療器械處：
2023年10月18日，局醫療器械處「質量體系考核」檢查組依據質量體系
考核檢查標準對我公司進行了質量體系考核。在考核檢查中，查出我公司在質量
體系執行中存在的問題，並具體提出了12個方面的問題。公司領導對此非常重
視，及時召開了分析會，本著積極整改、舉一反
三、完善體系的整改原則按照質
量體系控制程式立即採取了整改措施。
現將整改過程與整改內容匯報如下：
一、10月20日，我公司組成內部審核組並召開《內部管理評審》首次會議，
依據質量體系控制程式的《糾正與預防措施控制程式》，對局「質量體系考核」
檢查組現場查出的問題逐一對照、檢查、分類並立即採取整改措施。將存在的
12個方面的問題分別填寫《不合格專案報告單》，責成負責人嫌棄整改並提交此
次內審末次會議審核。
二、12個不合格項的整改情況：
1、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》
2.3條款檢查評定存在問題描述，即：「企業現場未能提供產品的作業指導書、檢
查規範；檢查時企業提供材料中產品名稱與註冊檢驗報告的名稱不符；申請註冊
的產品具體**功效，但在工業檔案中對**用水未作要求」。
分析不合格的原因：公司疏於規範化管理，未形成檔案。
針對不合格的糾正措施：立即責成辦公室提供作業指導書、檢查規範；已將
產品名稱與註冊檢驗報告名稱統一；在檔案中對**用水提出要求。
糾正措施的處理情況：已經提供作業指導書、檢查規範；已經產品名稱與注
冊檢驗報告名稱統一；在檔案中對**用水提出要求（詳見附件）。
2、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》
3.1.1條款檢查評定存在問題描述，即：「企業建立的採購控制程式檔案中對採購
物資的分類不明確，未將外協的資料進行分門類，不能對採購物資有效控制」。
分析不合格的原因：公司的採購控制計畫已確定，屬於規範化管理，沒有
形成檔案。針對不合格項的糾正措施：公司將採購程式控制檔案中的採購物資明確分
類，將外協的資料分門類。
糾正措施的處理情況；已經對採購程式控制檔案中的採購物資明確分類，
將外協的資料分門類，能對採購物資有效控制（詳見附件）。
3、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》
3.2.1條款檢查評定存在問題描述，即：「《合格供方名錄》與實際供方不一致」。
分析不合格的原因：公司辦公室疏於規範化管理，未形成檔案。
針對不合格項的糾正措施：企業嚴格核查供方名錄，做到準確、真實。
糾正措施的處理情況：公司完成了供方名錄與實際名錄的一致。
4、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》
分析不合格的原因：公司疏於規範化管理，未提供必要的資料。
針對不合格項的糾正措施：企業嚴格核查供方檔案，做到準確、真實。
糾正措施的處理情況：公司提供了供方檔案。
5、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》
4.1條款檢查評定存在問題描述，即：「工藝檔案中未確定關鍵過程/特殊過程；成產現場未能提供作業指導書」。
分析不合格的原因：公司疏於規範化管理，未形成檔案。
針對不合格項的糾正措施：公司將確定關鍵過程/特殊過程；生產現場將提
供作業指導書。
糾正措施的處理情況：公司已確定關鍵過程/特殊過程；生產現場提供了作
業指導書。
6、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》
4.3條款檢查評定存在問題描述，即：「現場未能見到生產產品所需的工裝工具」。分析不合格的原因：公司技術部疏於規範化管理，未形成檔案。
針對不合格項的糾正措施：公司在生產現場已提供生產產品所需的工裝工具。
糾正措施的處理情況：公司在生產現場準備提供生產產品所需的工裝工具。
7、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》
4.6條款檢查評定存在問題描述，即：「未對產品要求的作業環境、產品清潔作出規定」。
分析不合格的原因：公司疏於規範化管理，未形成檔案。
針對不合格項的糾正措施：公司已對產品要求的作業環境、產品清潔作出規定。
糾正措施的處理情況：公司將對產品要求的作業環境、產品清潔作出規定。
8、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》
4.8條款檢查評定存在問題描述，即：「未能提供該產品的批生產記錄」。
分析不合格的原因：公司疏於規範化管理，未形成檔案。
針對不合格項的糾正措施：公司將提供批生產記錄。
糾正措施的處理情況：公司已提供批生產記錄。
9、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》
4.10條款檢查評定存在問題描述，即：「生產現場、倉庫標識不全（無裝置狀態標識、檢驗標誌、分割槽標誌、分割槽標識、物料卡）」。
分析不合格的原因：公司疏於管理，未形成規範制度。
針對不合格項的糾正措施：公司已使生產現場和倉庫新增無裝置狀態標識、檢驗標誌、分割槽標誌、分割槽標識、物料卡。
糾正措施的處理情況：公司加強管理，對現場和倉庫標識進行檢查，能夠達到標準。
10、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》
5.1條款檢查評定存在問題描述，即：「無耐壓測試儀、漏電流測試儀」。
分析不合格的原因：公司疏於規範化管理，未能提供必要的裝置。 針對不合格項的糾正措施：
公司將提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。 糾正措施的處理情況：公司已提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。
11、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》
5.7條款檢查評定存在問題描述，即：「無耐壓測試儀、漏電測試儀」。
分析不合格的原因：公司疏於規範化管理，未能提供必要的裝置。 針對不合格項的糾正措施：
公司將提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。 糾正措施的處理情況：公司已提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。
12、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》
6.1條款檢查評定存在問題描述，即：「未制定檢驗、檢測儀器使用記錄」。
分析不合格的原因：公司疏於規範化管理，未進行必要的記錄。
針對不合格項的糾正措施：公司將進行制定檢驗、檢測儀器的使用記錄。 糾正措施的處理情況：公司已完成制定檢驗、檢測儀器的使用記錄。
不符合報告
編號：wk-1
篇二：不合格產品整改措施
關於******xx衣服不合格的整改措施
尊敬的北京市消費者協會領導：
首先***集團公司感謝北京市消費者協會本著以對消費者負責的工作理念開展商品比較試驗，促進對我們商品質量的提高，使我們更好地為消費者提供高品質的羽絨製品。
本公司於2023年12月16日收到貴協會的通知後，得知***的q-1881款纖維含量指標不符合國家標準，***公司給予了高度重視，立即通知各門店對不合格商品進行了下架，返回廠家，召開中層質量管理人員會議，分析原因，查詢不足，並按照協會的通知精神制定了整改措施：
一、每批次商品在進入市場後先進行商品質量檢測，對不合格商品決不投放市場。
二、加大服裝面料自檢的管理力度，調整並提公升更高水平的業務管理人員進行商品質量把關。
三、加強業務培訓，聘請專業人員講解、學習有關國家標準，進一步提高我公司管理人員的業務水平。
通過北京市消費者協會對本公司的監督，使我們對羽絨製品的標準知識有了新的認識。本公司誠懇接受此次教訓，確保以後以維護消費者利益為宗旨，企業產品嚴格執行國家標準，並且進一步加強對商品質量和服務的監督，保護消費者的合法權益，為促進國民經濟又好又快發展和構建社會主義和諧社會服務。
最後我們衷心的感謝北京市消費者協會敦促我們加強企業自律，促進商品質量提高，為消費者提供放心安全的高品質服裝，希望您們今後給予我們更多地指導與幫助。
常熟市***製衣****
2013-x-x篇三：某食品公司整改措施報告
xx市***x有限責任公司
整改措施報告
xx市工商行政管理局:
***x年x月xx日，在貴局組織的食品質量安全監督抽檢中，我公司生產日期為***x年xx月xx日，規格為***g/袋的產品經xx市食品質量安全監督檢測中心抽樣檢驗，出現x專案不合格情況。
收到該檢驗報告後，公司上下高度重視，董事長召集了技術、質量相關部門，對出現不合格的原因進行了分析，並制定了相關措施。
經分析認為，出現x專案不合格的原因是：
我們在***產品的生產製作過程中新增了xx生產的***x(所新增比例為0.15kg/100kg)。
針對以上情況，我公司採取以下措施：
1.全廠停產進行整改，並組織員工進行食品質量安全教育及學習《食品安全法》等法律法規。
2.停止在產品中加添明礬，並對已生產的不合格產品進行銷毀處理。
3.完善食品質量安全內部控制制度，規定食品質量安全檢驗員，定時定量對產品進行質量安全檢測，其結果直接向董事長進行報告。現我公司已認識到做紅薯粉絕不能新增明礬，絕不做有鋁的紅薯粉絲；今後我們會吸取這次的教訓，嚴格按照國家標準，加強質量管理技術改進，為廣大消費者提供安全、健康、放心的產品。
xx市***x有限責任公司
2023年7月5日
不合格產品整改報告
篇一 不合格產品整改措施 關於 xx衣服不合格的整改措施 尊敬的北京市消費者協會領導 首先 集團公司感謝北京市消費者協會本著以對消費者負責的工作理念開展商品比較試驗，促進對我們商品質量的提高，使我們更好地為消費者提供高品質的羽絨製品。本公司於2013年12月16日收到貴協會的通知後，得知 的q 18...
產品抽檢不合格項整改報告
產品 床頭櫃 fl a6011 質量監督抽查不合格的整改報告 市質量技術監督局質量科 我公司在2009年12月23日接到貴局 產品質量監督抽查不合格企業整改通知書 後，高度重視，按照通知有關精神，就3個不合格專案 木工要求 力學效能 使用說明 對照國家相關標準及各相關規定積極進行整改，現就有關整改情...
不合格報告的處理
檢測中心發現來樣不合格工地現場採取的措施 於章傑檢測中心發現施工現場來樣送檢不合格時，作為工程的現場監理，為加強工程質量的嚴格控制，結合北新橋的實際和以後工程可能遇到的情況，我認為應首先加倍取樣，確保代表性試樣抽檢時的公正性和正確性，再結合工程原材料和施工工藝，後期保養進行具體問題具體分析，確定是哪...