醫療機械公司註冊要求

2022-03-15 04:47:24 字數 420 閱讀 8923

醫療器械公司的設立

醫療器械企業主要材料就是人員和產品,只要記住人員和產品所需的材料及要求即可,不是很複雜。以下是所需材料:

3項**商材料(營業執照、醫療器械許可證、授權書);

3項產品材料(產品註冊證、產品登記表及附頁、產品宣傳單頁)

3項人員材料(個人簡歷、身份證影印件、學歷證明影印件)

對於人員的要求

1、法定代表人:( 可以兼任企業負責人,若法定代表人或企業負責人兼任質量負責人或質量員,則需要相關專業學歷)

3、質量負責人:(可以兼驗收員。企業必須配置2名質量人員,經營多個大類產品的需配置2名以上的質量人員。

質量人員的專業需是藥學、醫學、護理、醫療器械等專業,經營產品多的或重點監管產品的,需配置倉庫管理人員或售後服務服務人員)。

4、驗收員

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