目的：建立物料包裝破損後的標準管理工作程式。
範圍：具有包裝容器的中藥材、原料、輔料、包裝材料。
責任：質量部、生產部、綜合部、倉庫
內容：1. 收料
1.1庫管員在收料中發現包裝破損，應將其單獨放置。
1.2填寫物料包裝破損記錄並立即通知質量部qa。
1.3 qa接到報告後應馬上進行現場檢查。
1.4通過對破損包件的檢查，根據其內容物的性質、用途，將破損包件從程度上劃分為破損、一般破損、嚴重破損。
1.4.1破損：物料的外包材輕微磨損，對物料的質量未造成影響。
1.4.2一般破損：根據物料的性質、用途，雖然包裝破損已經使物料包件的內包裝受到影響，但通過一些補救措施，物料仍可以使用。
1.4.3嚴重破損：一是直接影響物料的質量，二是經濟損失較大。
1.5 庫管根據破損程度與qa協商提出處理意見交綜合部長和質量部長簽字。
1.6 庫管根據包裝破損物料的處理指令對破損物料做相應處理。
2. 包裝破損物料的處理指令內容
2.1 破損處理：在qa的監督下，去掉破損的包裝，換上新包裝，封嚴，換好標籤，註明與原標籤相同的內容，在物料的外包裝袋貼上更換包裝標記。
2.2一般破損處理：在qa的監督下，將破損物料（或移至潔淨室內）換好包裝、內袋、外袋分別封嚴，換好標籤，註明與原標籤相同的內容，在外包裝袋貼上更換包裝標記。
由qa取樣，化驗室檢驗，專案由質量部長確定。依據檢驗結果，決定破損物料的使用方法。
2.3嚴重破損處理：直接影響藥品質量的破損物料，由綜合部填寫報廢單，經質量部審核簽字、總經理批准後報廢，移至不合格品貨位，定期銷毀並填寫銷毀記錄或退回**商。
3. 倉庫填寫操作記錄，qa 監控簽字，在新包裝標籤上簽字。
4. 化驗室將取樣物料、本批物料製成的成品進行留樣，並在產品有效期內進行觀察，詳細記錄。
物料包裝破損記錄
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