1 目的
對標準物質實施有效的控制與管理，確保其完整性和有效性。
2 適用範圍
適用於本公司試驗室標準物質、基準試劑、標準樣品的管理。
3 職責
3.1 質量負責人負責標準物質申購、報廢的審核，主任負責批准；
3.2 檢測室負責標準物質使用和日常維護；
3.3 標準物質管理員協助負責標準物質的採購、驗收、發放，證書管理和標識管理。
4 程式
4.1 購置
4.1.1 年初由檢測人員提出標準物質申購需求，標準物質管理員編制申購計畫，交質量負責人審批、主任批准後購置。申購計畫應包括名稱、規格、數量、定值範圍、成份、用途等。
4.1.2 標準物質管理員負責標準物質採購，應選擇能溯源到si測量單位或有證標準物質**商。
4.2 驗收
4.2.1 標準物質管理員對購置的標準物質有效證明、品種、數量、有效期進行驗收，驗收合格者登記入庫，對不合格的標準物質，採取退貨或索賠措施，嚴禁不合格標準物質入庫。
4.2.2 所有標準物質均應有證書，標準物質管理員負責證書的管理工作。
4.3 領用
使用標準物質應辦理領用手續，並作好登記。
4.4 存放
4.4.1 標準物質應存放在乾燥、清潔的專用房間或專用櫥櫃內，避光、陰涼，通風良好的環境儲存，溫度控制在20-25℃.相對濕度45-65﹪左右，嚴防汙染。
4.4.2 對於自配的各類標準貯備液，應按存放條件要求相對集中存放，專人管理。
4.5 使用
4.5.1 標準物質使用前，必須檢查其是否在合格或准用有效期內。
4.5.2 標準溶液配製及標定原始記錄應交標準物質管理員統一保管。
4.6 標準物質的核查
每年兩次對庫存標準物質進行核查，變色、變質、破損和超過有效期的標準物質按不合格標準物質處理，停止使用、辦理報廢手續，並在報廢的標準物質證書上加蓋「廢止」章。
4.2.6.19 標準物質管理員
(1) 負責擬定標準物質的採購計畫並按計畫進行採購。
(2) 按要求對標準物質及其證書進行妥善保管，建立標準物質清單、標準物質使用記錄。
(3) 擬定標準物質期間核查計畫並實施；對即將過期的標準物質應通知各科室及早使用，已經過期的應進行標識、清理並妥善處置。
標準物質是檢測實驗室用於保證檢測資料的正確性和精密度，實現量值傳遞的重要工具。本文從實驗室認可和計量認證的要求出發，結合筆者所在實驗室的經驗，總結了標準物質管理的幾大要素。
一、標準物質的採購
應制訂乙份實驗室的標準物質清單和領用記實，領用時予以登記。應該收集有關標準物質出產和經銷單位的資料，進行必要的評估，制訂出標準物質提供者名錄，並經由審查和批准。
購買標準物質時，應首選國家標準計量主管部分批准、頒布並授權出產的標準物質。如購買進口的含54種成分的揮發性有機物混和標樣，可以選取其中的某幾種成分，分別與中國計量院出產的單組分標樣進行比對實驗，若比對結果達到要求，則可以認為該進口混標質量合格。
二、標準物質的驗收
標準物質一旦超過有效期必需立刻清理，並予以適當標識，不得繼承使用。主要內容包括：數目和品種是否與購買要求一致;包裝是否完好，標識是否清楚、完整;有無證書;是否在證書宣告的有效期內;從外觀長進行判定，如裝於安瓿瓶內的溶液有無沉澱、變色、分層等異常現象。
三、標準物質用在什麼地方
1、平時的日常檢測工作中也建議盡量使用標準樣品進行質量控制。
2、平時開展頻次較低的檢測專案，檢測時也應使用標準樣品進行控制。
3、研究新方法或進行方法驗證時，必需包含有使用標準物質進行驗證明驗的內容。
4、檢測裝置進行期間核查時，應用標準物質核查其正確度。
5、對於半定量的檢測裝置(如應急監測裝置)，也應按期使用標準物質進行比對，以維持裝置的正常狀態。
6、對於日常分析中難以採集平行樣進行質量控制的專案，如懸浮物、油類等，應該常常利用標準樣品進行控制。
目前各檢測實驗室越來越多地使用各種標準物質。
四、標準物質的儲存
通常用安瓿瓶裝的液體物質可存放在泡沫盒內，固體物質存放在乾燥器內密閉保留，鋼瓶裝的標準氣體應該用金屬鏈固定。對於無法檢定的儀器裝置，應盡量利用標準物質進行定期校準。當標準物質證書上有存放要求 (如避光、低溫等) 時，應按指定的要求保留。
用於質控的標準樣品，其證書由綜合管理員統一保管。
五、標準物質的期間核查
標準物質必需在有效期內使用，按照 en 公式進行期間核查。
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