目的：保證供貨客戶具有提供滿足公司要求藥品的能力
範圍：適用於對向公司提供藥品的生產、經營企業的評價和審核
職責：業務部、質量管理部
內容：採購質量評審小組
組長：副組長：
組員：1、職責細化
1.1業務部負責提供供方的相關書面材料
1.2質管部負責依據相關材料對供方的合法性進行審核
1.3質管部負責依據相關材料對供方的質量信譽進行審核
1.4質量負責人負責對審核結果進行複核
2、程式
2.1評審時機
2.1.1公司初建供貨客戶目錄時，須對公司所有供貨客戶進行評價。
2.1.2對首營企業應進行供方評價，按《首營企業首營品種質量審核管理制度》進行。
2.1.3每年應對公司的重要、重點供貨客戶進行供方評價，此評價原則上每年一次。
2.1.4當供方供貨的藥品出現質量事故、嚴重質量問題時，應對供貨客戶進行供方評價。
2.1.5當公司供貨客戶的經濟性質、經營方式、經營範圍、經營模式發生變化時，應對供方進行評價。
2.2供方的初選
業務部收集供方的相關材料，填寫《供貨方評審表》，並簽注「初審意見」後，交質管部審核。
2.3供方評審
2.3.1質管部依據供方的相關材料，對供方進行相關的審核評定，並簽注審核意見後交質量工作負責人進行審核。
2.3.2質量工作負責人對供方進行複審後，報總經理審批。
2.3.3經批准後的供方即可列入公司供貨客戶目錄，公司方可與其簽訂購進合同或訂單，發生藥品購進行為。
2.3.4公司供貨客戶目錄應一式兩份，乙份交業務部供進貨選擇，另乙份交質管部存檔。
2.4供方的變更
2.4.1已列入公司供貨客戶目錄的供方，如基本資訊或質量標準，產品規格等發生變化時，均應按（二）和（三）的要求進行重新評審。
2.4.2每經過一次評價，公司供貨客戶目錄均應依據評價結果變更或更新作為有效版本。
2.4.3業務部接到更新的供貨客戶目錄後，應將原有的目錄交回質管部留存。
2.5供方的考核
2.5.1質管部組織相關人員每年度對供貨情況做一次質量評審，同時對供方進行正常的考核。
2.5.2必要時，除了正常考核，質管部與經營部可以親臨供方單位對其質量管理體系等供貨質量保證能力進行綜合性實地考察，並將考察結果形成書面材料存檔。
3、相關檔案
1、《首營企業及首營品種質量審核制度》
2、《藥品採購管理制度》
附：本檔案產生以下記錄
供方選擇和評價控制程式
1.目的 對供方的選擇和評價進行控制，確保供方按期 按量提供合格的產品 2.適用範圍 適用於對為本公司提供原料 輔料的供方的控制。3.引用檔案及術語 3.1引用檔案 產品的監視和測量控制程式 3.2引用術語 供方 提供產品的組織或個人 4.職責許可權 4.1採購部門負責收集供方的資料，負責對供方進行...
選擇與評審合格供貨方管理辦法
選擇與評審合格供貨方的管理辦法 草稿 1.編制依據與範圍 1.1 本管理辦法是依據採購中心管理手冊 集團制度彙編 產品質量認證控制程式的規定編制的。1.2 本管理辦法規定了選擇與評審合格供貨方的原則 職責 程式 要求與日常監控的具體內容。2.職責 2.1 評審中心 由有關部門專業人員組成，辦公室設在...
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