1.目的
對於樣品製作及確認過程進行控制，以確保批量生產之品質。
2.適用範圍
本程式適用於樣品的製作與確認控制。
3.引用檔案
3.1《檔案控制程式》
4.職責與許可權
4.1各部門按實際需求設計本部門的檔案和**，由dcc統一編號。
4.2 接收部門接受外來資料，dcc設定編號。
5.作業內容
5.1 檔案的編號
af檔案順序號
品質體系的要素號
檔案類別代號：
qm：品質手冊
qp：品質程式
sop：作業指導
5.2**的編號
af-fm－□.□－□□－□
**版本號(初始為a，修改後為b，c，…)**順序號
品質體系的要素號
**代號
5.3外來資料的編號
af-rd－□□□□－□
版本號(初始為a，修改後為b，c，…)
順序號，四位數字0001開始
外來資料代號
6.支援檔案
《檔案控制程式》
7.記錄
質量記錄一覽表
檔案編碼規則 2019
上海海韜機械 企業標準 編號 ht c01 2010 檔案編碼規則 依據iso ts 16949 2009編制 編制 向思波受控狀態 審核 陳金遠版本狀態 批准 羅新平傳送號 2010 6 15發布2010 7 1實施 上海海韜機械 發布 1 目的 對公司內部形成的各類檔案進行分類 標識管理。2 範...
新版GMP檔案檔案編碼管理規程版
目的 為了使公司的gmp檔案便於查閱 識別 控制和跟蹤，同時可避免使用或發放過時的檔案，特制定本規程。範圍 本規定適用於公司所有的行政管理 生產管理和質量管理檔案，不適用於公司的文秘性檔案。責任 質量部。內容 1.檔案的分類 1.1檔案指一切涉及藥品生產管理 質量管理的書面標準 管理方法和記錄。1....
監理編碼資料夾名錄
a1中標通知書 監理合同 企業資質 a2監理機構組織 公司制度 a4監理規劃 細則b1 1 建設檔案收集 b1 2 圖紙會審 設計交底 b2施工組織設計 專項方案 b3開工報告 施工單位資質 安全保障體系審核 b4第一次工地例會 監理交底 b5現場檢測機構監督檢查 c1施工大型機械核查 c2 1 鋼...