1.目的：為了使公司的gmp檔案便於查閱、識別、控制和追蹤，同時可避免使用或發放過時的檔案，需要對公司的gmp檔案進行編碼，使公司的gmp檔案具有系統性、準確性識別性。
2.適用範圍：適用於公司所有的與gmp有關的行政管理、生產管理和質量管理、物料管理等檔案，不適用於公司的文秘性檔案。
3.責任者：行政人力部對本規程的實施負責。
4.內容：
4.1gmp檔案編碼由五大部分組成，即部門**、檔案類別、檔案次類別、檔案序號、修訂次數。
4.1.1部門代號：用「部門名稱」的兩位漢語拼音字頭表示，具體部門**如下表規定。
4.1.2檔案類別：檔案按其性質進行分類，現將按性質分類的檔案類別、漢語拼音、漢語拼音字頭**列表如下：
4.1.3檔案次類別：檔案（或記錄）的次分類用「01、02……」兩位阿拉伯數字表示，不同類別的檔案中的次分類**可以相同，具體次分類代號如下表規定。
4.1.4檔案序號
檔案的序號以三位阿拉伯數字表示，某類檔案的最後序號就等於該類檔案的現有數目。
4.1.5修訂次數
檔案最後兩個阿拉伯數字表示檔案的修訂次數，如「00」表示為新制定檔案，「01」 表示修訂過一次，依此類推。
4.2物料**：用「yh、f……」一～二位漢語拼音字頭表示，具體物料**如下表規定。
4.3舉例說明：
sc—jb—01—001—00
表示新制定的檔案
表示檔案的序號
表示產品工藝規程
表示技術標準
表示部門
4.4該規定經總經理批准後，公司所有管理檔案發布前均由行政人力部按上述編碼規定編制編碼，使編制的檔案不管是標準類檔案還是記錄類檔案，均應有乙個獨一無二的能夠識別其文字、類別的系統編碼。
4.5編碼一經給定，就必須登記在案，當檔案有修改時，從左至右的前4部分**不變，只對最後1部分修訂次數的**根據第4.7條規定進行修改。
4.6該「編碼規定」由行政人力部制定，並由行政人力部負責解釋。
003檔案編碼管理規程
目的 建立符合gmp要求的檔案編碼管理規程，便於查閱 識別 控制和追蹤公司的管理檔案，同時可以避免使用或發放過時的檔案。範圍 本規程適用於杭州普濟醫藥技術開發 所有檔案的編碼。責任人 檔案編制 審核 批准人員。內容 1.所有檔案形成後，檔案必須有系統的編碼及修訂號。且整個公司應保持一致性，以便於識別...
2019檔案管理規定
檔案管理規定 1 目的 為科學規範地搭建起公司管理制度體系，有序做好檔案體系管理，保障公司 科學規範 有序高效 執行 2 適用範圍 適用於本公司管理制度體系要求的檔案。3 職責 3.1 行政人力資源部負責本規定的編制，各部門貫徹執行。3.2 相關部門負責編制本部門的管理制度檔案。3.3 各部門負責確...
新版GMP檔案檔案編碼管理規程版
目的 為了使公司的gmp檔案便於查閱 識別 控制和跟蹤，同時可避免使用或發放過時的檔案，特制定本規程。範圍 本規定適用於公司所有的行政管理 生產管理和質量管理檔案，不適用於公司的文秘性檔案。責任 質量部。內容 1.檔案的分類 1.1檔案指一切涉及藥品生產管理 質量管理的書面標準 管理方法和記錄。1....