目的建立檔案編寫格式與裝訂形式管理規程，使檔案編寫格式與裝訂形式標準化、規範化。
範圍標準類檔案與記錄的編寫格式與裝訂形式
責任檔案起草人、審核人、批准人
內容1 標準類檔案編寫格式與裝訂形式
1.1 檔案的編寫格式
1.1.1首頁第一行為宋體小二號公司名「吉林省博維藥業****gmp檔案」。
1.1.2 檔案審批欄
1.1.2.1 檔案審批欄中檔案題目為隸書三號，其它均為小四號宋體字。
1.1.2.
2 檔案審批欄中「起草人、起草日期、審核人、審核日期、批准人、批准日期、執行日期」為檔案起草人、審核人、批准人簽字。日期按「檔案起草、審核、批准管理規程」檔案起草、審核、批准、執行時限執行。
1.1.2.3檔案「頒發部門」為質量保證部，為小四號宋體字。（檔案中的
部門只有檔案審批欄分發單位內的部門可用縮寫，其它處不得用縮寫。）
1.1.2.4 「版本號」為檔案起草或修訂順序號；檔案初次制訂號為00，第一次修訂號為01，以此類推。
1.1.2.5「分發數量」為本檔案分發給該部門的份數，原則上每個部門分發1份填寫「1」未發的部門不填寫。
1.1.3 檔案審批欄下面緊接檔案正文，次頁表頭下空一行。
1.1.3.1「目的、範圍、責任、內容」為加粗宋體小四號字。正文部分文字內容採用小四號宋體字。
目的：簡單扼要地說明制定該檔案的目的是什麼。
範圍：該檔案適用於哪些範圍或應用領域。
責任：哪些部門、哪些人對貫徹執行該檔案負有直接或間接責任。
內容：檔案具體內容的展開。
1.1.3.
2內容以下的部分按章、條、款編號。例如：正文的章（條）的序號與章（條）的標題（或正文）之間空半個字位置。
正文中**部分可根據實際確定字型大小大小，字型為宋體。檔案中章條的寫法及檔案層次編號示例：
1.1.3.3 正文排列格式示例：
11.1
1.21.1.3.4 檔案的次頁格式如下：
22.1
1.2檔案裝訂形式
1.2.1 採用microsoft word2000（頁面設定）中a4（210×297mm）幅面。
頁邊距為：上：2.
54cm 下：2.5 4cm ，左右均為 3.
17 cm ，左側裝訂線：0.5 cm 。
字元數採用（預設字元數），行距採用固定值24磅。
1.2.2 檔案裝訂一律採用膠條左側裝訂。
技術標準用黃色塑料資料夾裝訂、管理標準用紅色塑料資料夾裝訂、工作標準用綠色塑料資料夾裝訂、驗證檔案用蘭色塑料資料夾裝訂、記錄用白色塑料資料夾裝訂。
1.2.3 檔案中的圖樣、**不宜縮小時，其幅面允許向翻開方向按二分之一的倍數延伸。
2 記錄的編寫格式
2.1 各種記錄均由各相關標準類檔案產生，附在相關檔案後面。
2.2 記錄上面為企業名稱，為四號宋體字，位置居中。
2.3 記錄的標題為四號加粗宋體字，位置居中，下加雙下劃線。
2.4 記錄右上角為記錄的編號，為小四號宋體字；中間為小四號宋體字版號。
2.5 記錄中文字大小可根據每個記錄的具體情況制定。
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