1.目的
為確保產品衛生檢驗結果的可靠性，避免培養基受汙染，特制定本制度。
2.適用範圍
適用於本公司培養基的管理。
3.責任者
培養基保管及使用者、qa。
4.內容
4.1培養基管理由qc專人負責，應具有一定的微生物學專業知識，並經過培訓合格。
4.2 製備前準備
4.2.1 製備培養基所用的玻璃器皿，如吸管、試管、錐形瓶和平皿等新的玻璃器皿（首次使用）和再次使用的玻璃器皿要按規定洗滌、乾燥。
4.2.2 已滅菌的器皿按規定要求儲存。如滅菌後未開啟原包裝，可在一星期內使用。否則需重新滅菌。
4.3 器皿、包裝的處理
4.3.1 普通膠塞每次使用後煮沸或高壓滅菌後冼滌並隨即烘乾，裝入容器內儲存，防止灰塵、其它有害物質汙染。
4.3.2 各種試管和吸管使用後煮沸或高壓滅菌後冼滌並隨即烘乾。臨用前140℃乾熱滅菌4小時。
4.3.3 洗淨晾乾的平皿，臨用前放入專用金屬桶中，140℃乾熱滅菌4小時後備用。
4.4 配製
4.4.1 嚴格按說明書進行稱量、配製、過濾、滅菌。
4.4.2 填寫配製記錄。內容：名稱、配製量、，配製日期等。
4.5 儲存
4.5.1 儲存時限
4.5.1.1 配製好已滅菌的基礎營養培養基應在2週內用完。
4.5.1.2 配製好已滅菌的生化鑑別培養基應在1週內用完。
4.5.1.3 配製好已滅菌的選擇性分離鑑別的培養基製成平板後最好當日用完。必要時應於冷暗處避光儲存，最多不超過3天，如發現有顏色改變，發暗變黑等異常觀察，均不得使用。
4.5.2 質檢員應每週及臨用前檢查培養基的外觀，如失水、沉澱、過期、棉花塞鬆馳或脫落等異常情況，發現問題及時廢棄，不得使用。
培養基配製室的管理制度
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檢驗用菌種管理制度
為保證藥品生產 檢定和科研的質量，加強對檢驗用菌種的科學管理，特制定本制度。範圍scope 適用於本廠檢驗用菌種的管理。職責responsibility 菌種管理人對菌種的申購 保藏 檢查 發放和銷毀負責，檢驗員對菌種的使用和操作安全負責，採購部對菌種的訂購負責，qc部經理對本制度的實施監管負責。定...
檢驗科檔案管理制度13
一 檔案管理範圍 包括科室人員業務技術情況 業務資料 含有檢驗操作規程 料 檢驗結果登記等 儀器及試劑資料 財產情況 教育及科研資料 醫療資料 管理制度等。二 材料必須真實反映情況，證書 文章 批文有原件，檔案不得隨便修改。三 檔案資料應注意完整 規範 保密 不得用原子筆書寫 不得用熱敏列印紙 不得...