2新技術新專案管理制度

四、我院新技術新專案准入審批流程：

（一）對於無創技術或專案、醫療風險較小、本市其他醫院已廣泛應用並具有較好療效和效益，並已有相應的收費標準者，由醫教科及分管院長審批授權。

（二）對於有創技術或專案；醫療風險較大、易致死致殘，存在一定安全隱患；療效及效益尚不明朗；或存在其他特殊情況者，由醫教科及分管院長進行初步審核後，委託醫院質量管理委員會成員2~3名做出書面意見，經醫務部彙總，給予審核意見。

（三）對於各科室所提出的新技術新專案的准入申請，無論批准與否，醫教部均予以書面答覆，說明理由或注意事項。

四、我院新技術新專案臨床應用管理流程：

（一）醫教部作為主管部門，對於全院的新技術新專案進行全程管理和評價，制定醫院新技術新專案管理檔案。對全院開展的新專案新技術不定期進行督查，及時發現醫療技術風險，並敦促相關科室及時採取相應措施，以避免醫療技術風險或將其降到最低限度。

（二）在新技術新專案臨床應用過程中，應充分尊重患者的知情權和選擇權，並注意保護患者安全，及時履行告知義務。

（三）原則上，每年1月及7月底前各科室上交當年度的經科室討論，並由科主任簽字確認的《新技術新專案開展申請表》。

（四）各科室在開展新技術、新專案過程中所遇各種問題，均應及時向醫教科匯報。每年12月各科室將當年開展新技術、新專案的情況做出書面彙總，填寫《新技術新專案開展彙總表》。《彙總表》中詳述開展例數、經濟效益、社會效益、目前所面臨的問題等。

醫教部針對彙總情況進行有重點的抽查核實。

（五）各科室嚴禁未經審核自行開展新技術、新專案的臨床應用，否則，將視作違規操作，由此而引起的醫療或醫學倫理上的缺陷、糾紛、事故，將由當事科室或個人承擔。

五、出現以下情形之一的，應立即中止新技術新專案的臨床應用，並及時向醫教部匯報：

（一）開展該項技術的主要專業技術人員發生變動或者主要裝置、設施及其他關鍵輔助支援條件發生變化的；

（二）發生與該項技術直接相關的嚴重不良後果的；

（三）發現該項技術存在確認的醫療質量和安全隱患的；

（四）發現該項技術存在倫理道德缺陷的；

六、本制度從2023年4月1日起試行，由醫教部負責解釋及補充完善。

醫教部2013 年3月