受理編號：
國家食品藥品監督管理局制
填報說明
1、組織機構**按《中華人民共和國組織機構**證》上的**填寫。
2、企業型別：按《企業法人營業執照》上企業型別填寫。三資企業請註明投資外方的國別或港、澳、臺地區。
3、生產類別：填寫化學藥、中成藥、化學藥及中成藥，並同時在括弧內註明（原料藥、中藥提取、製劑），生物製品，體外診斷試劑，放射性藥品，其它類(中藥飲片、藥用輔料、空心膠囊、醫用氧)。
4、認證範圍：填寫製劑劑型，其中青黴素類、頭孢菌素類、激素類、抗腫瘤藥、避孕藥在括弧內註明（中藥提取車間在括弧內註明）；填寫原料藥同時在括弧內註明品種名稱；填寫放射性藥品並在括弧內註明相應劑型；生物製品填寫品種名稱，並在括弧內註明相應劑型。
5、認證劑型類別：填寫注射劑、口服固體製劑、口服液體劑、其它製劑、原料藥，生物製品，體外診斷試劑，放射性藥品，其它類（中藥飲片、藥用輔料、空心膠囊、醫用氧）。
6、建設性質：填寫新建（指新開辦的藥品生產企業和新增生產範圍）、改擴建、遷建。
7、固定資產和投資額計算單位：萬元。生產能力計算單位：萬瓶、萬支、萬片、萬粒、萬袋、噸等。
8、聯絡**號碼前標明所在地區長途**區號。
9、受理編號及受理日期由受理單位填寫。受理編號為：省、自治區、直轄市簡稱 + 年號 + 四位數字順序號。
10、本申請書填寫應內容準確完整，字跡清晰。《藥品gmp認證管理辦法》規定的申報資料應有目錄，用a4幅面紙列印(左邊距不小於3cm,頁碼標在右下角)。
11、報送申請書一式2份(並附申請認證生產劑型和品種表，原料藥、生物製品、放射性藥品藥品註冊批件的影印件，藥品生產許可證副本的影印件)，申請認證資料1份，藥品gmp認證初審意見表一式2份。
（如製劑劑型等內容填寫空間不夠，可另加附頁）
藥品監督管理部門
藥品gmp認證初審意見表
（如填寫空間不夠，可另加附頁）
陝西濟生製藥****
生產劑型和品種表
藥品GMP認證申請書
受理編號 國家藥品監督管理局制 填報說明 1 企業型別 按 企業法人營業執照 上企業型別填寫。三資企業請註明投資外方的國別或港 澳 臺地區。2 認證範圍 填寫製劑劑型，其中青黴素類 頭孢菌素類 激素類 抗腫瘤藥 避孕藥 放射性藥品在括弧內註明 填寫原料藥同時在括弧內註明品種名稱 生物製品填寫類別及品...
藥品GMP認證申請書
受理編號 申請單位公章 所在地 省 自治區 直轄市 填報日期 受理日期 年月日 國家藥品監督管理局制 填報說明 1 企業型別 按 企業法人營業執照 上企業型別填寫。三資企業請註明投資外方的國別或港 澳 臺地區。2 認證範圍 填寫製劑劑型，其中青黴素類 頭孢菌素類 激素類 抗腫瘤藥 避孕藥 放射性藥品...
新版藥品GMP認證申請書
附件1 受理編號 藥品gmp認證申請書 申請單位 公章 所在地 省 自治區 直轄市 填報日期 年月日 受理日期 年月日國家食品藥品監督管理局制 填報說明 1 組織機構 按 中華人民共和國組織機構 證 上的 填寫。2 企業型別 按 企業法人營業執照 上企業型別填寫。三資企業請註明投資外方的國別或港 澳...