藥品GMP認證申請書

受理編號：

申請單位公章）

所在地：　　　　　省、自治區、直轄市

填報日期：

受理日期：　　　　　年月日

國家藥品監督管理局制

填報說明

1、企業型別：按《企業法人營業執照》上企業型別填寫。三資企業請註明投資外方的國別或港、澳、臺地區。

2、認證範圍：填寫製劑劑型，其中青黴素類、頭孢菌素類、激素類、抗腫瘤藥、避孕藥、放射性藥品在括弧內註明；填寫原料藥同時在括弧內註明品種名稱；生物製品填寫類別及品種名稱。

3、本次申請認證範圍屬《藥品gmp證書》有效期滿複查認證的,在□後打√。

4、建設性質：填寫新建（指新開辦的藥品生產企業或新增生產範圍）、改擴建、遷建。

5、固定資產和投資額計算單位：萬元。生產能力計算單位：萬瓶、萬支、萬片、萬粒、萬袋、噸等。

6、聯絡**號碼前標明所在地區長途**區號。

7、受理編號及受理日期由受理單位填寫。受理編號為：省、自治區、直轄市簡稱＋年號＋四位數字順序號。

8、本申請書填寫應內容準確完整，字跡清晰。《藥品gmp認證管理辦法》規定的申報資料應有目錄，用a4幅面紙列印(左邊距不小於3cm,頁碼標在右下角)。

9、報送申請書一式2份，申請認證資料1份，「藥品gmp認證初審意見表」一式2份。

（如製劑劑型等內容填寫空間不夠，可另加附頁）

生產劑型和品種表

藥品監督管理部門

藥品gmp認證初審意見表

（如填寫空間不夠，可另加附頁）

受理編號國家藥品監督管理局制填報說明 1 企業型別按企業法人營業執照上企業型別填寫。三資企業請註明投資外方的國別或港澳臺地區。2 認證範圍填寫製劑劑型，其中青黴素類頭孢菌素類激素類抗腫瘤藥避孕藥放射性藥品在括弧內註明填寫原料藥同時在括弧內註明品種名稱生物製品填寫類別及品...

受理編號國家食品藥品監督管理局制填報說明 1 組織機構按中華人民共和國組織機構證上的填寫。2 企業型別按企業法人營業執照上企業型別填寫。三資企業請註明投資外方的國別或港澳臺地區。3 生產類別填寫化學藥中成藥化學藥及中成藥，並同時在括弧內註明原料藥中藥提取製劑生物...

附件1 受理編號藥品gmp認證申請書申請單位公章所在地省自治區直轄市填報日期年月日受理日期年月日國家食品藥品監督管理局制填報說明 1 組織機構按中華人民共和國組織機構證上的填寫。2 企業型別按企業法人營業執照上企業型別填寫。三資企業請註明投資外方的國別或港澳...