1． 醫療裝置的大量應用於臨床，如在使用和管理諸方面造成不當，會給病人和使用人員帶來各種風險和隱患，應對在用的醫療裝置進行安全風險評估，定期監測和建檔，以保證醫療裝置應用的安全、有效。
2． 以醫療裝置風險管理行業標準《yy/tt0316-200、iso14971-1：1998》，制定本院裝置風險管理和評估制度，以確保對病人和使用人員不造成危害，保證患者的生命安全.
3． 醫療裝置風險管理體系應有醫護人員、病人、醫學工程人員組成，建立相關組織機構，實行醫院全方位醫療裝置風險安全分析、評估管理。
4． 醫療裝置應用安全風險**：
1） 醫療裝置在使用中裝置出現故障時對病人的傷害；
2） 由於使用者操作不當造成對病人的傷害；
3） 由於帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫療裝置造成的人員的傷害；
4） 由電氣安全引起的問題：醫療裝置絕緣程度下降、保護接地不當等因素造成的人員的傷害；
5） 因機械、光學、化學等有害物質汙染出現的安全問題；
6） 由於各裝置的組合相互之間產生影響造成的人員的傷害。
7） 其他可能對病人和工作人員造成傷害的風險。
5． 風險評估分析應根據不同裝置、不同條件充分考慮到醫療裝置在使用過程中可能出現的安全風險因素，作相應措施。
風險管理應有風險分析、風險評估、風險控制三部分組成，應對一些生命支援和功能支援的醫療裝置制定巡診計畫，（如呼吸機、監護儀、高頻手術裝置、各類光學內窺鏡、體外迴圈裝置、x線診斷裝置等）根據反饋的情況，及時整改。
風險評估制度
gmp管理檔案 1.目的 建立風險評估制度，實現事前預防，達到消除減少危害 控制預防的目的。2.適用範圍 公司範圍內的作業活動風險評估。3.責任者 總經理 質量負責人 生產負責人 各部門負責人。4.內容 4.1風險評估日常管理機構 質量部為風險評估日常牽頭部門，由質量負責人召集各部門負責人或主管組成...
風險評估制度
1 識別我專案施工生產活動過程中的危險源，針對危險源制定有效的管理標準和管理措施。2 專案總工 技術員負責對危險源管理標準 管理措施的培訓，並組織考試，合格後方可上崗作業。3 作業規程由各施工隊工程技術人員負責編制，在編制過程中要充分考慮作業過程中的危險源，在規程中要制定控制危險源的管理標準和管理措...
風險評估制度
常熟市三環路快速化改造工程s2標專案部 一 識別生產活動過程中的危險源，針對危險源制定有效的管理標準和管理措施。二 風險評估領導小組負責對危險源管理標準 管理措施的培訓，並組織考試，合格後方可上崗作業。三 作業規程由專案工程技術人員負責編制，在編制過程中要充分考慮作業過程中的危險源，在規程中要制定控...