gmp管理檔案
1. 目的：建立風險評估制度，實現事前預防，達到消除減少危害、控制預防的目的。
2. 適用範圍：公司範圍內的作業活動風險評估。
3. 責任者：總經理、質量負責人、生產負責人、各部門負責人。
4. 內容：
4.1風險評估日常管理機構
質量部為風險評估日常牽頭部門，由質量負責人召集各部門負責人或主管組成風險管理小組，進行風險評估管理。
4.2對於確定的風險，風險管理小組以科學知識鑑定其危害源，並對接觸這些危害源造成的風險進行評估，包括風險識別（什麼可能出現問題？），風險分析（可能性有多大？
）和風險評價（問題發生的後果是什麼（嚴重性）？）三個部分。
4.3風險識別：是進行質量風險管理的基礎，即根據確定的風險，系統地收集、利用相關資訊和經驗（如：
歷史資料、理論分析、已知的見解、多方意見和、風險承受者的利害關係），來確認存在的風險，指出將會出現的問題，即：「什麼可能出現問題」。
4.4風險分析：是運用有用的資訊和工具對已經被識別的風險及其問題進行分析、估計（影響因素、範圍、關聯、趨勢；額外的資訊資料；根本原因等），進而確認將會出現問題的可能性有多大？
出現的問題是否能夠被及時地發現？以及造成的後果。
4.5通過分析每個風險的嚴重性以及發生的可能性，對風險進行深入的描述，然後在風險評價中綜合上述因素確認乙個風險的等級。在整個風險評估過程中，風險分析是最重要的環節，需要有經驗的技術人員及質量相關人員共同完成。
4.6風險發生的可能性。
4.7風險發生的嚴重性。
4.8風險評價：是指根據預先確定的風險標準對已經識別並分析的風險進行評價，即通過評價風險的嚴重性和可能性從而確認風險的等級，劃分風險等級應考慮證據的充分性。
4.8.1風險標準：根據風險發生的可能性和嚴重性，用風險指數矩陣圖來綜合評價風險的等級。
風險綜合指數=危害嚴重性指數值×危害可能性指數值
風險級別：低階風險：1～5；中級風險：6～10；高階風險：11～30。
風險評估制度
1 識別我專案施工生產活動過程中的危險源，針對危險源制定有效的管理標準和管理措施。2 專案總工 技術員負責對危險源管理標準 管理措施的培訓，並組織考試，合格後方可上崗作業。3 作業規程由各施工隊工程技術人員負責編制，在編制過程中要充分考慮作業過程中的危險源，在規程中要制定控制危險源的管理標準和管理措...
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常熟市三環路快速化改造工程s2標專案部 一 識別生產活動過程中的危險源，針對危險源制定有效的管理標準和管理措施。二 風險評估領導小組負責對危險源管理標準 管理措施的培訓，並組織考試，合格後方可上崗作業。三 作業規程由專案工程技術人員負責編制，在編制過程中要充分考慮作業過程中的危險源，在規程中要制定控...
風險分析 風險辨識 評估制度
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