生產部人員及崗位職責管理制度

2021-10-06 03:14:03 字數 4488 閱讀 8107

目的:確保生產人員能準確有效開展各項工作

範圍:適用於生產工作人員

內容:1. 生產管理負責人

1.1確保藥品按照批准的工藝規程生產、貯存,以保證藥品質量;

1.2確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程;

1.3確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核並送交質量管理部;

1.4確保廠房和裝置的維護保養,以保持其良好的執行狀態;

1.5確保完成各種必要的驗證工作;

1.6確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,並根據實際需要調整培訓內容;

1.7審核和批准產品的工藝規程、操作規程等檔案;

1.8監督廠區衛生環境;

1.9確保關鍵裝置經過確認;

1.10確保完成生產工藝驗證;

1.11確保企業所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,比根據實際需要調整培訓內容;

1.12批准並監督委託生產;

1.13確保和監控物料和產品的貯存條件;

1.14儲存記錄;

1.15監督藥品gmp的執**況;

1.16監控影響產品質量的因素。

2. 生產技術部部長工作職責

2.2嚴格按gmp要求組織生產,全面負責公司生產計畫的制定協調,保質、保量、按時完成生產任務。

2.2實行生產上的集中統一指揮,嚴格遵守各項規章制度、管理標準、質量標準、工作標準,及時組織有關部門、車間消除生產**現的各種障礙和薄弱環節。

2.3負責組織編制公司生產計畫、審核批准生產指令,並認真地組織實施。

2.4每月召開計畫生產排程會,及時解決生產中存在的問題,做好生產物資平衡,管理好全公司的水電汽**,提高工作效率,確保生產正常進行。

2.5採取各種措施,盡量降低各種原輔材料的消耗,盡量降低產品成本。

2.6負責對各類技術性檔案編制的審核工作,並按檔案內容要求組織實施。

2.7負責召集公司級產品技術分析會,解決產品工藝技術、質量問題。

2.8在檢查、總結生產任務完成情況時,要著重檢查產品質量情況,發現問題要及時會同質量管理部組織強有力的技術力量,分析產生的原因,採取切實可行的措施加以解決,以便確保產品質量。

2.9重視安全生產和文明生產,使全體員工牢固樹立「安全第一」的思想,並經常組織有關部門進行安全文明生產檢查,發現問題要及時採取各種有效措施,消除事故隱患。

2.10定期對氣霧劑車間進行工藝規程和標準操作程式執**況的檢查,發現問題及時督促整改。

2.11指導生產技術部制定生產消耗定額,並制訂考核標準。

2.12參與企業的新產品研製、新劑型開發,現有品種的工藝技術及質量的提高。

2.13負責技術標準、管理標準、工作標準檔案的審核。

2.14落實gmp在企業的生產管理方面規定。

2.15參與組織實施企業的驗證工作。

2.16協助綜合部對新入廠工人進行技術和安全培訓,通過考試合格後准予上崗。

2.17負責企業基建、技改的招標、施工管理、施工監督及驗收工作。

2.18負責按gmp要求建立企業的裝置檔案。

2.19負責管理企業裝置安裝、維修保養工作,控制「跑、冒、滴、漏」發生,制訂與實施大、中、小修計畫。

2.20負責企業能源及儀器、儀表驗收、安裝的管理。

2.21負責管理企業公用工程系統的巡檢與維護,確保公司裝置、管道、動力的正常執行。

2.22負責廠房設施、裝置的驗證方案的制定,組織本部門人員參與驗證工作。

2.23按本工作職責由總經理進行考核。

3.車間主任職責:

車間主任是車間的主要負責人,負責對車間進行全面管理。

3.1貫徹企業的各項規章制度,貫徹落實gmp相關規定,健全車間的管理制度和工作程式。根據企業方針目標,明確責任與分工,做到事事有人管,人人有職責。實行科學管理和民主管理,不斷提高車間

管理水平,對車間工作全面負責。

3.2每日主持召開班前會,按照生產部下達的生產計畫,編制批生產指令、批包裝指令,負責組織車間生產計畫的實施。負責向車間各工序下達生產工作任務,並及時進行車間工作的全面總結,

合理安排、配置生產人員,嚴密組織,保證生產計畫的有效實施,滿足銷售需要;

3.3嚴格按照各項規章制度和作業規程要求部下,並帶頭遵照執行。

3.4加強與部下溝通,及時將部下的思想工作狀況報告經理,並協助經理解除部下的後顧之憂,及時將部下的合理化建議報告生產部經理。

3.5按照現場管理要求,做好生產現場安全、操作、質量、衛生、定置管理等的監督、檢查,及時、靈活、有效地糾正、處理生產**現的各種問題,減少停機時間,保證產品質量,做到不合格產品不出車間。

3.6掌握生產工藝流程和所有生產裝置的效能,指導生產員工合理使用裝置。

3.7抓好各項基礎性管理工作,加強職工思想教育和科學文化技術與管理教育,組織職工進行gmp培訓與職業培訓,實現安全生產和文明生產。

3.8檢查與考核車間各項工作,完成公司對車間考核的各項技經指標和各項任務。

3.9 加強物料定額管理,按周召開車間技術質量分析會,傳達任務,匯報產量、質量完成情況,總結經驗,找出問題,分析原因,提出改進措施。

3.10有權調整本車間員工工作崗位;有權制定車間管理制度並報生產部經理批准後實施;有權向上級建議調整、任免生產班組長;有權對本車間員工處以三十元以下罰款或停工一天的處罰(罰款一律交財務部),事後要報告生產技術部部長並在生產部備案。

3.11處理車間的突發事件,並隨時向公司領導匯報事件處理進展,對於無法處理的事件要及時請示;

3.12積極深入員工,了解員工的思想動態,採取合理的措施確保車間的穩定;

3.13配合公司其他部門開展工作,做好橫向溝;

3.14搞好車間文明生產制度、勞動紀律制度的落實及考核,經常了解員工的勞動態度,及時進行遵守勞動紀律教育。

3.15按本工作職責由生產技術部部長進行考核。

3.16完成上級領導安排的其他事物。

3. 車間工藝員工作職責

3.1負責貫徹執行企業及車間的有關規定。

3.2建立健全班組的各項工作程式,明確責任,使班組管理工作程式化、科學化。

3.3以身作則,團結員工同心協力,以生產為中心,負責組織全班人員按質、按量、按進度完成車間

下達的工作任務。

3.4負責根據生產需要,及時與車間協調本班組的勞動組織,合理安排勞動班次,嚴格考勤制度和勞動紀律,組織開展高產、優質、低耗、安全為中心的勞動競賽。

3.5班組長為本班組的當班質監員,對本班組的產品質量負責,負責對本班組產品質量在班組內的考核,並協助車間對本班組產品質量進行考核。

3.6負責本班組的生產管理工作,特別是文明生產、安全生產,指導、監督、檢查清場制度在本工序的落實。

3.7負責加強本班組員工的培訓,組織技術革新和合理化建議活動,提高人員素質。並協助車間解決技術質量問題,

3.8對本班組在生產過程**現的技術質量問題,協助車間組織有關人員進行分析,採取措施及時解決。

3.9負責對本班組生產記錄的指導、監督、檢查、整理,並對本班組記錄質量負責。

3.10負責在本班組認真執行工藝規程和崗位操作程式。嚴格檢查記錄。

3.11教育本班組人員樹立質量第

一、為下一道工序服務的思想,提高產品質量。

3.12組織本班人員搞好裝置、工具等的使用、維護、保養,合理使用勞保用品,管理生產正常執行,做到安全生產。

3.13組織好班前班後會,及時傳達上級指示精神和安排,實行民主管理,不斷提高管理水平。

3.14負責本班組員工管理,經常了解員工的勞動態度、政治思想表現,掌握情況,及時解決職工的思想素質。

3.15按本工作職責由車間主任進行考核。

4. 車間班組長工作職責:

在車間主任領導下工作,按照生產指令,帶領本班組員工正確使用裝置,生產出合格的成品。對本班組的安全生產、產品質量及現場衛生、產品計量等工作負責。具體職責如下:

4.1負責貫徹執行企業及車間的有關規定。

4.2執行上級下達的任務、指令,合理安排本班組人員的崗位、工種,認真檢查各工序的工作質量,及時正確地處理生產過程**現的問題,有效地組織生產,確保完成任務。

4.3建立健全班組的各項工作程式,明確責任,使班組管理工作程式化、科學化。

4.4以身作則,團結員工同心協力,以生產為中心,負責組織全班人員按質、按量、按進度完成車間

下達的工作任務。

4.5負責根據生產需要,及時與車間協調本班組的勞動組織,合理安排勞動班次,嚴格考勤制度和勞動紀律,組織開展高產、優質、低耗、安全為中心的勞動競賽。

4.6班組長為本班組的當班質監員,對本班組的產品質量負責,負責對本班組產品質量在班組內的考核,並協助車間對本班組產品質量進行考核。

4.7負責本班組的生產管理工作,特別是文明生產、安全生產,指導、監督、檢查清場制度在本工序的落實。

4.8負責加強本班組員工的培訓,組織技術革新和合理化建議活動,提高人員素質。並協助車間解決技術質量問題,

4.9對本班組在生產過程**現的技術質量問題,協助車間組織有關人員進行分析,採取措施及時解決。

4.10組織本班組員工認真做好氣霧劑車間的機器裝置的清理保養工作,隨時保持裝置處於良好的狀態,保持各個生產環節整潔有序。

4.11帶頭遵守公司的各項規章制度,教育本班組員工嚴格按照作業規程作業,正確使用和保管好本班組的裝置、工具,正確使用勞動防護用品,制止違章操作。

4.12負責對本班組生產記錄的指導、監督、檢查、整理,並對本班組記錄質量負責。

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