三合一裝置簡介

2021-09-19 13:20:06 字數 2740 閱讀 3848

三合一指把過濾、洗滌、乾燥三道工序合在同一裝置中進行,在醫藥行業非常具有代表性。三合一裝置在上世紀90年代以後發展迅速,根據裝置形式又分為帶式、罐式、離心式等幾種型別。

帶式三合一又有步進式和連續式兩種,主要是濾帶的前進方式不同,工作流程完全相同物料由加料器均勻地鋪在濾帶上,濾帶由傳動裝置拖動在乾燥機內移動。在洗滌、抽濾段進行溶媒洗滌,真空冷抽**溶媒母液;乾燥段熱空氣進入,真空排除並冷凝**溶媒。用於大產量成批生產,適用於透氣性較好的顆粒物料的乾燥,成品乾燥均勻,在我國維生素c和青黴素行業應用很廣。

由於此裝置相對密閉性較差,不能很好地安排**清洗和**滅菌,因此只適合於非無菌原料藥和藥用中間體的乾燥。此裝置加料器和濾帶糾偏裝置對裝置正常執行起著關鍵作用,另外配套設施如加熱器、真空系統對裝置產率也有很大影響。

用於醫藥行業的此類裝置主要是進口的或進口主要部件自行組裝,國產的此類裝置只應用在化工、食品中藥等行業,近年在藥機行業也有公司進行仿製,但在製藥行業成功的應用並不多見。

罐式三合一裝置的罐體類似乙個大型抽濾器,底盤為金屬燒結板濾網、支撐板和加熱板組合而成,罐身有夾套用於加熱和冷卻,罐內有可上下運動的攪拌器,攪拌器為中空結構,通入介質用於加熱和冷卻,在乾燥階段起主要作用。物料進入裝置後先進行抽濾,然後加入洗滌介質浸泡一定時間,冷抽或加壓抽濾到一定程度,攪拌、底盤、夾套同時通入加熱介質,同時抽真空進行乾燥,根據經驗並取樣合格後停止乾燥,由出料口出料。此裝置的攪拌密封和燒結板最為關鍵,配套裝置有液壓系統、真空系統、加熱和冷卻單元等。

由於此裝置是全密閉的,如再增加自動排料系統,裝置完全可以做到cip和sip,所以非常適用於無菌原料藥的生產。

近幾年此類裝置已大量應用於青黴素鈉鹽和半合抗生產。進入21世紀,隨著gmp認證步伐的加快,我國藥機行業大力開發或仿製同類進口裝置,但由於加工精度和工序控制方面的差距,國產的三合一裝置主要應用在非無菌原料藥的生產上。%

w離心式三合一裝置是在立式過濾離心機的基礎上增加了熱風乾燥的功能,有過濾袋或金屬濾板等多種形式,生產過程和罐式三合一基本相同,只不過把抽乾變為離心甩乾,可大大降低單批料的生產時間,但受離心機料倉容積限制,單批生產能力有限,比較適合中、小批量無菌原料藥的生產使用。由於此裝置可以把料倉和傳動裝置分別放在無菌室內、外,裝置檢修不需進入無菌室,生產使用很方便。近年國內原料藥行業有合資企業引進此類裝置,國內近年也有仿製品問世。

3h過濾、洗滌、乾燥「三合一」罐式乾燥機簡介隨著製藥裝備的不斷發展,我國的藥品銷售已逐步走向國際市場,特別是我國加入wto世貿組織後,對我國的製藥裝備提出了更高的要求。從以前重視產品的終端質量,提高為重視產品生產全過程的裝備和管理的質量控制。我們在吸取國外技術的基礎上特研製開發了國產型,過濾、洗滌、乾燥機(以下簡稱「三合一」乾燥機),「三合一」乾燥機是:

過濾、洗滌、乾燥在同一臺裝置內完成幾個工序的乾燥裝置,取代了原來的抽濾器、離心機、壓濾機、雙錐乾燥器或乾燥箱等裝置,減少了操作人員的勞動強度和裝置的占地面積,有效的防止了產品在工序間的汙染,確保了成品的最終質量。

「三合一」乾燥機結構

設計為罐式平底結構的乾燥容器,底盤為脫卸式。罐體和底盤同時可以加熱,底盤同時設計有過濾裝備,採用日本進口的六層燒結網,過濾材料為316l,過濾孔徑為10—40μm,具體根據物料工況確定過濾孔徑,外殼保溫,內壁拋光精度ra0.4μm,外殼拋光精度ra0.

8μm,上封頭罐體內設計有三個可以3600旋轉的原位洗滌噴咀,噴咀選用teflon聚四氟乙烯材料製造(美國進口),上封頭外抽真空口設計有五層燒結過濾網,過濾孔徑為2—10μm的真空過濾裝置,並沒有原位清洗口。中間設計為攪拌傳動裝置,攪拌軸可以公升降,公升降範圍在0—450mm之間,攪拌漿葉為s型,同時可以加熱,攪拌軸密封由316l製造的金屬波紋管和機械密封組成,攪拌漿葉與底盤過濾板的間隙≤10mm,與筒體內壁的不同軸度≤5mm,減速機採用德國sew公司生產的平行軸斜齒輪減速機,噪音低,使用壽命長。攪拌軸和底盤公升降由液壓控制完成,動作平穩,無漏油。

外觀便於清洗,筒體側面設計有出料裝置和原位取樣裝置,出料蓋工作時與器體內壁平齊,出料時平移出料蓋,物料通過漿葉的推動,進入到出料器體內,出料蓋的滑動軸由聚四氟乙烯材料製造的波紋管保護,防止異物掉落到出料器體內,且便於清洗。原位取樣裝置,是在不影響成品乾燥時,把乾燥器內所幹物料的樣品取出來,以確定乾燥週期。

一、過濾:母液進入罐體後通過底盤的抽濾口進行母液分離,在抽濾即將結束前,攪拌漿葉降至濾餅端麵,攪拌反轉、壓實、整平濾餅端麵,提高過濾效率和質量,過濾後物料的含水量≤20%。

二、洗滌:濾餅進一步鈍化,殘母液清洗和予脫水通過公升降攪拌器逐層將濾餅和洗液混合,最後形成漿狀懸濁液濾餅,得到了充分的洗滌,常規用抽濾器或離心機脫水後洗滌都是人工沖洗,洗滌的效果和操作人員的工作環境都比較差。洗滌結束後再進行過濾抽乾。

*三、乾燥:濾餅在被攪拌漿葉逐層刮疏鬆的同時,裝置筒體、濾板的底部,以及旋轉的攪拌葉同時加熱,物料在攪拌漿葉的旋轉下,邊翻動混合,邊取得熱量。罐體內通過抽真空的方法,把物料蒸發出來的氣體迅速帶走。

從而達到乾燥的目的,攪拌漿葉的旋轉速度為0—12轉/分,變頻調速,與常規的雙錐形迴轉真空乾燥機相比,物料的翻動距離短,晶體破壞少,且不易結塊,傳熱系數高,物料乾燥後的含水量≤5%。;

四、出料:筒體內乾燥的物料通過攪拌漿葉的推動從側出料口自動卸出,直接進入包裝。「三合一」乾燥器依據gb150-1998《鋼製壓力容器》hg20584-1998《鋼製化工容器製造技術要求》,jb/t4709-2000《鋼製壓力容器焊接規程》和q/320206yraa02-2003企業標準進行製造和驗收,並接受《壓力容器安全技術監察規程》的監督。

「三合一」乾燥器的主要特點:1、在位清洗,在位取樣,蒸汽滅菌。2、節省能源,減少操作人員。

3、降低勞動強度,改善工作環境,防止產品的二次汙染。4、罐體內無死角,便於清洗、消毒,符合「gmp」的要求。5、降本節資,並提高了產品的成品質量。

檔案三合一制度

第一條為便於機關各股室 監察大隊,下同 正確界定檔案材料歸檔範圍,準確劃分檔案保管期限,使所儲存的檔案既能反映機關主要職能活動情況,維護歷史面貌,又便於保管和利用,根據 中華人民共和國檔案法 中華人民共和國檔案法實施辦法 和 機關檔案材料歸檔範圍和文書檔案保管期限規定 國家檔案局第8號令 等有關要求...

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