不符合,糾正和預防措施程式 9001程式檔案

2021-08-14 16:45:20 字數 2394 閱讀 3805

1.目的:

為防止存在和潛在不符合發生或再發生,消除實際和潛在不符合原因,不斷提高產品質量、實現預期的管理目標。

2. 適用範圍:

適用於本公司糾正措施和預防措施的制定、實施和驗證工作。

3.關聯檔案

《內部審核程式

《不合格品控制程式

《與顧客有關的過程控制程式》

4. 職責和許可權

4.1本程式經總經理簽認後發行實施;

4.2 本程式管理責任部門為:品質管理g,執行責任部門為本公司所有部門

4.3 品質管理g:負責組織對產品體系持續改進或的策劃,當出現存在和潛在的質量或體系實施問題時,或出現發出相應的《糾正和預防措施處理單》並跟進驗證實效結果;

4.4各部門:負責實施相應的改進,糾正和預防措施

4.5管理者代表:負責監督,協調改進,糾正和預防措施的實施;

4.6營業g:負責有效地處理顧客意見。

5.定義:略

6. 管理程式:

6.1 糾正措施

6.1.1 對於存在的不合格應採取糾正措施,以消除不合格原因,防止不合格再發生。糾正措施應與所遇到

問題的影響程度相適應;

6.1.2 當出現以下狀況(但不限於以下狀況)時,發出《糾正和預防措施處理單》附錄1 :

6.1.2.1 過程,產品質量出現重大問題(損失金額10000元以上)或超過公司規定值時;

6.1.2.2 管理評審發現不合格時;

6.1.2.3 顧客對產品品質、納期抱怨、造成停線時;

6.1.2.4 內審發現不合格時;

6.1.2.5 出現違反法律法規時;

6.1.2.6 供方產品或服務出現嚴重不合格;

6.1.2.7 其它不符合質量方針,目標和質量管理體系檔案要求的情況。

6.1.3 原因分析措施制定,實施與驗證,可採用統計技術或試驗的方法來確定主要原因

6.1.3.

1對情況6.1.2.

1、6.1.2.

3,品質管理g填寫《糾正和預防措施處理單》確定責任部門,由責任部門填寫原因分析欄及制定糾正措施並實施,品質管理g跟蹤驗證實施效果;

6.1.3.2 對情況6.1.2.2、6.1.2.4、6.1.2.7,品質管理g填寫《糾正和預防措施處理單》確定責

任部門,由責任部門填寫原因分析及制定糾正措施並實施,品質管理g跟蹤驗證實施效果;

6.1.3.3 對情況6.2.2.5由人事總務g填寫《糾正和預防措施處理單》,定出責任部門,由責任部門填寫糾正預防措施並實施及負責跟蹤證實實施效果。

6.1.3.

4當出現情況6.1.2.

6時,品質管理g填寫《糾正和預防措施處理單》,之後轉給採購g通知供方,要求供方進行原因分析並將糾正措施反饋給品質管理g,品質管理g對其下一批來料進行跟蹤驗證,執行《進料檢驗管理程式》對供方控制的規定。

6.1.3.5 當出現品質不合格時,可參考《不合格品控制程式》。

6.1.4 每項糾正措施完後,監督部門進行跟蹤驗證:該部門負責人對實施效果的有效性進行評審,評審能

否防止類似的不合格繼續發生。

6.2 預防措施

6.2.1 組織應識別潛在的不合格,並採取預防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格發生,所採取的預防措施應與潛在的問題的影響程度相適應。

6.2.2 品質管理g要及時跟進重點分析如下記錄,識別潛在不合格。

6.2.2.1 **商來貨質量統計,產品質量統計(如調查等,排列因果),市場分析,顧客滿意程度調

查,環境質量統計等;

6.2.2.2 以往的內審報告,管理評審報告;

6.2.2.3 糾正、預防改進措施執行記錄等。

6.2.2.4 以便及時了解體系執行的有效性,過程產品環境質量趨勢及顧客的要求和期望,並在日常對體系運作的檢查和監督過程中及時收集分析各方面的反饋資訊;

6.2.3 發現有潛在的不合格時,根據潛在問題影響程度確定輕重緩急,由品質管理g召集相關部門討論原因,定出預防措施和責任部門,品質管理g填寫《糾正和預防措施處理單》,經責任部門分析原因並制定預防措施後實施,品質管理g跟蹤驗證實施效果,管理代表對有效性進行評審,並在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。

6.3 改進、糾正和預防措施實施控制及記錄

6.3.1在改進、糾正和預防措施的實施過程中,管理代表負責配置必要的資源,協助分析原因和確定責任部門,並監督措施實施的過程;

6.3.2 品管部編制《改進、糾正和預防實施情況一覽表》,記錄各次措施發出時間,責任部門完成時間及驗證時間,逾期未完成者,報告管理者代表,組織責任部門進行原因分析再次限期完成;

6.3.3 由改進、糾正和預防措施引起的對檔案的任何更改按《檔案控制管理程式》執行;

6.3.4 重要改進、糾正和預防措施的相關記錄應作為下次管理評審的輸入之一。

7. 流程圖

8.附件

附件1 《糾正和預防措施處理單》

附件2 《改進、糾正和預防實施情況一覽表》

制改訂記錄

不符合 糾正和預防措施控制程式

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