醫療器械額質量管理員質量職責

2021-08-11 18:24:19 字數 721 閱讀 8433

質量管理員質量職責

1、樹立「質量第一」的觀念,堅持質量效益的原則,承擔質量管理方面的具體工作,在醫療器械的質量管理、工作質量管理方面有效行使裁決權;

2、依據企業質量方針目標,制定本部門的質量工作計畫,並協助部門領導組織實施;

3、負責質量管理檔案在本部門的執行,定期檢查制度執**況,對存在的問題提出改進措施,並做好記錄;

4、對企業經營過程中的產品質量進行嚴格檢查監督,定期對企業質量管理工作的執**況進行檢查、考核,在企業內部有效行使否決權;

5、在企業各部門的協助下,做好本企業的質量培訓、教育工作;

6、負責對上報的質量問題進行複查、確認、處理、追蹤;

7、負責對產品養護工作的業務技術進行指導;

8、負責處理醫療器械產品質量投訴、質量查詢;對客戶反映的質量問題填寫質量查詢登記表,及時查出原因,迅速予以答覆解決,並按月整理查詢情況報送質量負責人;

9、負責質量資訊的管理工作。經常收集各種醫療器械資訊和各種有關質量的意見建議,組織傳遞反饋,並定期進行統計分析。

10、負責不合格醫療器械報損前的審核及報廢醫療器械處理的監督工作,做好不合格醫療器械相關記錄;

11、收集、保管好本部門的質量資料、檔案,督促各崗位做好各類臺帳、記錄,保證本部門各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性;

12、協助部門領導組織本部門的質量分析會、做好記錄,及時填報質量統計報表和各類資訊處理單;

13、負責醫療器械不良反應資訊的收集、處理及報告工作。

醫療器械質量管理員職責

1 樹立 質量第一 的觀念,堅持質量效益的原則,承擔質量管理方面的具體工作,在醫療器械的質量管理 工作質量管理方面有效行使裁決權 2 依據企業質量方針目標,制定本部門的質量工作計畫,並協助部門領導組織實施 3 負責質量管理檔案在本部門的執行,定期檢查制度執 況,對存在的問題提出改進措施,並做好記錄 ...

醫療器械質量管理職責

1 目的 對公司內部各職能崗位及人員的職責 許可權予以規定,以促進有效的質量管理。2 依據 醫療器械監督管理條例 3 適用範圍 適用於本公司各質量管理崗位及人員。4 職責 4.1 質量管理員崗位職責 4.1.1 貫徹執行有關醫療器械質量管理的法律 法規和規章,貫徹執行本企業的質量管理制度。4.1.2...

醫療器械質量管理職責範本

百色市仁豪商貿 檔案 企業負責人的質量管理職責 1.企業負責人是醫療器械質量的主要責任人,全面負責企業日常管理,為保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責提供必要的條件。2.企業負責人應保證企業執行 醫療器械監督管理條例 醫療器械經營監督管理法 醫療器械經營質量管理規範 及國家有關法律 法規及行政...