基礎知識
前言近年來，隨著全球市場經濟一體化的趨勢愈來愈明顯，企業之間不斷上演兼併、重組乃至強強聯合的行為。市場竟爭已處於白熱化階段，且竟爭手段不斷提高，已由過去的商品的「**竟爭」發展到企業的「產品質量」和「服務」等領域的竟爭，突出企業的「品牌」效應，滿足市場消費需求者對高品質的要求。於是，許多企業都在其產品的市場推廣活動中，突出強調「以質量求生存，以信譽求發展」企業行為。
力求拓展市場份額。為企業良好發展，打下一堅實基礎。
由於「品質」重要性，許多企業在其產品的「開發、生產、儲存、出貨及售後服務」全過程都加強品質力度，並相應地建立了「品質檢驗」和「品質保證」系統。以期獲取「高品質、低成本，富有竟爭力」的產品。
但是，令許多企業困惑的是：在擁有了先進的裝置、優質廠房、昂貴的材料，但卻不能獲得優質的產品，這是為什麼呢？因為這些企業可能只重視企業硬體投入，而突略軟體的投入。
所以，建立運轉良好的品質制系統，並加以嚴格執行是保證企業「高投入」獲取「高回報」的基礎。是企業達成「永續經營」之根本。
馮坤德2005 12 15
一．品質管制的演變歷程
品質管制由來已久。就其發展來說，經歷以下階段：
第一階段：操作者之品質管制
在18世紀以前， 產品從頭到尾所有工序的製作，都是由同乙個來完成，所以產品質量的優劣也就是由同乙個負責控制，此現象主要體現在早期的手工作坊場所內。
第二階段：班組長之品質管制
在19世紀，隨著工場的出現，生產方式逐漸變成由多數人集中在一起作業。以乙個組或班為編制單位，並設定一班組長來負責整個班組的品質管理。
第三階段：檢驗員之品質管制
一戰後，由於工廠管理工作的日益需求，班組長的精力基本放在了組織生產，提高效率上，已很難兼顧品質，因而提出了設定專職品質檢驗員來協助班組長工作。
第四階段：以統計學進行品質管制
利用統計手段進行品質管制，是美國管理學家w。a。shewart在2023年提起出的，是以一張管制圖來描繪抽樣結果，並判定批量產品的質量狀況。
此為乙個劃時代的階段，從此品質管制技術進入了乙個新的歷史紀元。
第五階段：全面質量管理（tqc）
全面質量管理將原來的工廠內部品質管制延伸到從產品構想、市場調研、產品設計、製造一直到售後服務的全過程的品質管制。它起源於日本的豐田汽車公司。
第六階段：全面質量管理（cwqc）
cwqc最先提出於日本，與tqc相比，它是按照企業的經營目的，要求公司所有部門的每乙個員工，必須通力合作，為完全產品設計院及售全服務全過程的品質管制，而達成其識，並全員參與，其強調員工的主人翁責任感。
第七階段：質量保證模式下的品質管制。
此一階段也稱iso 9000品質保證，是至今為止最為先進的品質管制技術，是結合中心工廠，營銷公司構成乙個品質管制體系。以檔案化管制程式來進行品質管理。
二．品質管制理念的演變歷程
隨著品質的演變，一些品質觀念應因而生，它在特定時期內對品質起作促進作用，但是隨著品質的發展，一些管念而變得落後、舊，而成為各部門相互推諉責任、相互扯皮的藉口。
品質觀念大致經歷如下過程：
品質是檢驗出來的
品質是製造出來的
品質是設計出來的
品質是管理出來的
品質是習慣出來的
因為乙個人的意識往往決定乙個人的行動，因此樹立乙個良好的品質意識，在品質管制過程中具有決定的意義。在生產、品質管制過程中，樹立起「品質不是製造、檢驗、設計、出來的，而是靠全體成員在乙個良好的體系下面，並擁有良好裝置和完好的方法與工具，形成了乙個良好的習慣並得到客戶認同而出來的」。
企業的最終目標是：「永續比營、獲得一定的利稅「，展開後就有零缺點這一項。零缺點現在對企業來說，不一定立即實現的，但零缺點一定要成為品質工作的目標，只有這樣，才會不斷在綜合考慮的狀況下提公升品質，從而降低相對相成本及品質成本，對企業永遠是有百利無一害。
在某些方面，乙個企業的文化（品質觀念）往往很容易影響品質，高層經營理念以及中層幹部對品質認知，從而影響品質政策的執行。所以在企業經營中，以及對品質執行。特別要注意以下幾點：
1． 品質是品質部門的事，生產部只是按時生產完產品就好了。
2． 不要認為一具小小的缺點沒有關係，反正不會影響使用。
3． 不要認為最便宜的原材料就會給企業帶來最低的成本，這樣不僅使企業內部成本容易上公升，還容易使本身產品品質不穩定，並且易容經常理換供貨商，進而影響企業形象。
4． 不要認為百分之百全檢品質就一定好了。因為全檢使工作人員天天做同一事情而疲勞，把不合格品漏放，並且很費人力、物力、財力。
三．關於品質幾個概念
1．質量 —
反應實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和。
1） 在合同情況下，或是在法規規定情況下需要明確規定的，而在其經情況下，隱含需要則應加以識別並確定；
2） 在許多情況下，需要會隨著時間而變化，這就意味著對質量要求進行定期評審；
3） 一般根據特定的準則將需要轉化為特性，需要包括，例效能，合用性，可信性（可用性，可靠性，維修性），安全性，環境學和美學
4） 相對質量，表示實體在優良程度和比較意義上，按相對基準排序（不可與等級混淆）
質量水平和質量度量（如抽樣）表示在「定量意義進行精確技術評價
5） 取得滿意的質量涉及質量環中所有階段，這些不同階段對質量作用有時為了強調而加以區別，例如：有關確定需要的質量，產品設計的質量，符合性質量和全壽命週期產品保障的質量；
6） 在某些文獻中，質量是指「適合性「，」適合目的性「，顧客滿意」或「符合要求」，按上述定義，這些僅表示質量某些方面。
2．等級 —
對功能用途相同但質量要求不同的實體所作分類或排序。
注：等級反應了質量要求方面的預定或認可的差異，它強調了功能用途與費用的相互關係。
當用數字表等級時，、通常用「1」表示最高等級，依次用「2，3」表示等級，當用符號表示等級時，例如用點數表示，則最低等級通常有最少的點數或星數。
3．質量要求—
對需要的表示或將需要轉化為一組針對實體裁特性的定量或定性的規定要求以使其實現並進行考核
注：1） 最重要的是質量要求應全面反映院長明確或隱含的需要；
2） 要求包括市場，合同和組織內部的要求，在不同的策劃階段可對它進行開發，細化和更新；
3） 以特性規定定量化要求包括諸如：公稱值、額定值、極限偏差和允差；
4） 質量要求應使用功能性技術語表述並形成檔案。
4．社會要求 —
法律、法規、準則、規章、條件以及其它考慮事項所規定義務。
5．可信性 —
描述可用性及其影響因素；可靠性、維修性和維修保障等效能的乙個集合術語。
1） 可信性通常僅用於非定量描述場合
2） 可信性是質量中與時間有關的一方面
6． 相容性 —
若干實體在特定條件下共同使用，滿足有關要求能力。
7． 互換性 --
乙個實體不加改變即可替代另一具實體滿足同樣廳求的能力
8．安全性 --
將傷害（對人）或損壞的風險限制在可接受水平的狀態。
9．合格 –
滿足規定要求
10．不合格 –-
沒有滿足某個規定要求
注：該定義包括了乙個或多個質量特性或質量體系要素偏苯三甲酸三辛酯離規定要求缺少。
11．缺陷--
沒有滿足某個預期的使用要求或合理期望，包括與安全性有關的要求
12．產品責任 —
用於描述生產者或他方因產品造成的人員傷害，財產損失或其它損害有關的損失賠償還責任的通用其所長術語
產品責任的法律和財務處置可因司法情況而有所不同。
13．鑑定過程 —
證實實體是否有能力滿足規定要求的過程。
14．鑑定合格 --
某個實體滿足規定要求的能力得到證實的狀況
15．檢驗 --
對實體的乙個或多個特性進行的諸如測量，檢查、試驗或度量並將結果與規定要求進行比較以確定每項特性合格情況所進行的活動。
16．自檢 –-
由工作的完者依據規定的規則對該工作進行檢驗。
17．驗證—
通過檢查和提供客觀證據表明規定要求已經滿足的認可恥下場
18．確認 –
通過檢查和提供客觀證據表一些針對某一特定預見期用途的要求已經滿足的認可。
注：1）在沒計開發中，「確認」涉及到為確定某個產品對使用者需要的合格情況進行檢查過程；
2）「確認」通常是對最終產品在規定的使用條件下進行的，它對前面階段可能性也是必要的；
3）「確認過的」一詞用來表示相應的狀況；
4）如果有幾種不同的預見期用途，可進行多項項確認。
19．客觀證據—
建立在通過觀察、測量、試驗或其它手段上所獲事實的基礎上，證明是真實的資訊。
20．質量方針—
由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和質量方向
注：質量方針是總方針的乙個組成功之路部分，由最高管理者批准
21．質量管理—
確定質量方針、目標和職責江在質量體系中通過諸如質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進使其實施的全部管理職責能的所有活動。
注：質量管理是各級管理者的職責，但必須由最高管理者領導，質量管理的實施涉及至組織中所有成員。
抽量管理要考慮到經濟因素。
22．質量策劃—
確定質量以及採用質量體系要素的目標和要求的活動。
注：質量策劃包括：
1） 產品策劃：對質量特性進行識別、分類和比較並建立其目標，質量要求和約束條件；
2） 管理和作業策劃：為實施質量體系進行準備，包括和組織安排；
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