目的：防止藥品汙染和混淆。
適用範圍：企業內車間各生產工序，生產管理、倉庫管理、衛生管理。
責任：車間各工序負責人，倉庫管理員、裝置管理員、清潔工執行本制度，各部門質管員監督本制度的執行。
內容：1.為了防止混淆和汙染，各生產工序在生產結束、轉換品種，規格或換批號前，應徹底清場及檢查作業場所。
2.不同產品或同一產品不同規格、不同批號的生產操作，不得在同一生產操作間同時進行。
3.每一生產操作間或生產用裝置、容器應有所生產的產品或物料名稱、批號、數量等狀態標誌。
4.生產所用的物料、中間產品，應按品名、規格、批號分開存放，並有明顯標誌，防止物料及產品所產生的氣體、蒸汽、噴霧物引起的交叉汙染。
5.生產中，有防止塵埃產生和擴散的有效措施。潔淨區應執行《防止潔淨區汙染的管理規定》（smp-ws-001-00）。
6.建立物料平衡檢查標準，進行嚴格的收率控制，使之在合理的範圍內。
7.各工序要嚴格執行「衛生管理制度」「清潔規程」和人淨、物淨程式。
8.藥品上直接印字的所用油墨應符合食用標準要求。防止裝置所用潤滑劑、冷卻劑對藥品或容器造成汙染。
9.嚴格執行各倉庫的管理規定，倉庫、車間做好防蟲、防鼠工作。
防止汙染和交叉汙染的管理規程
1.目的 制訂防止汙染和交叉汙染的管理規程，有效防止物料及產品在生產過程中的汙染和交叉汙染，確保產品質量。2.範圍 適用於物料及產品在產的全過程。3.責任 生產部 質量部 生產車間對此規程的實施負責。4.內容 4.1 定義 4.1.1 汙染 contamination 在生產 取樣 包裝或重新包裝 ...
防止汙染和交叉汙染的培訓
什麼是汙染？在生產 取樣 包裝或重新包裝 儲存或運輸等操作過程中，原輔料 中間產品 待包裝產品 成品受到具有化學或微生物特性的雜質或異物的不利影響 什麼是交叉汙染？不同的原料 輔料及產品之間發生的相互汙染。一 生產中的原材料 原輔料和包裝材料 產品 工藝用氣 壓縮空氣 工藝用水 消毒劑 清潔劑等 生...
防止生產過程中汙染的管理辦法
1.1為防止產品在加工過程中由於交叉汙染和外來汙染而使產品質量受到影響制定本辦法。3.1生產過程管理 3.1.1原料在轉料前控制投倉數量，以使料倉在更換料種時空倉。3.1.2在轉料時冷卻塔 冷卻塔下緩衝鬥 成品倉 待制倉須用氣管衝乾淨。打包口處的地面須進行徹底清理乾淨，避免二種料混雜。3.1.3魚粉...