1 目的
制訂本公司工藝用水管理制度，加強工藝用水的水質監護工作，保障生產的正常進行。
2 範圍
適用於本公司工藝用水的管理。
3 定義
工藝用水是指藥品生產工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。純化水：
為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。注射用水：為去離子水或蒸餾水經蒸餾所得的水。
4 責任
3.1 技術部門負責制訂工藝用水的水質標準。
3.2 生產車間製水崗位操作人員嚴格執行。
3.3 車間工藝員、質監員負責監督與檢查。
5 內容
5.1 工藝用水的製備
5.1.1 飲用水由自來水公司**。
5.1.2 純化水由生產車間製水崗位按《純化水製備工藝規程》進行純化水的生產。
5.1.3 注射用水由生產車間製水崗位按《注射用水製備工藝規程》進行注射用水的生產。
5.2 工藝用水的監測管理
由質管部制訂《工藝用水監測管理規定》，各車間、質管部門按此規定進行工藝用水的監測管理。《工藝用水監測管理規定》應包括工藝用水的檢測專案、取樣點和檢測週期。
5.3 工藝用水的貯存和使用
5.3.1 純化水貯罐、迴圈管道所用材質應為無毒、耐腐蝕的優質低碳不鏽鋼；注射用水貯罐、迴圈管道所用材質應為316l不鏽鋼。
各管道的設計、安裝應盡量避免死角、盲角；純化水、注射用水貯罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
5.3.2 純化水採用室溫迴圈儲存；注射用水採用65℃以上保溫迴圈儲存。
5.3.3 各車間應按工藝要求正確選用工藝用水；作為工藝用水，純化水應在製備後24小時內使用，注射用水應在製備後12小時內使用。
5.4 純化水貯罐、輸送管道應每週用雙氧水消毒；注射用水貯罐、輸送管道應每週清洗，並用純蒸汽水消毒一次。
工藝用水管理制度
1 目的 制訂本公司工藝用水管理制度，加強工藝用水落石出的水質監護工作，保障生產的正常進行。2 範圍 適用於本公司工藝用水的管理。3 定義 工藝用水是指藥品生產工藝中使用的水，包括 飲用水 純化水 注射用水。純化水 為蒸餾法 離子交換法 反滲透法或其它適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。注射...
工藝用水管理制度
目的 建立工藝用水管理制度，確保工藝用水質量符合規定。適用範圍 本公司所有的工藝用水。責任人 質量部 製造部 工程部工藝用水的監護 製水 使用 檢測相關人員。內容 1.工藝用水分類 1.1工藝用水是指製劑生產中容器清洗 配料等工序以及原料藥生產中的精製 洗滌等工序所用的水。1.2按水質分為飲用水 純...
藥廠工藝用水製備規程
一 製備 1 開機前的準備 a 檢查水位控制開關是否靈敏，幫浦電源是否接好。b 開啟原水箱出水閥，純化水貯罐出水閥，純化水輸出閥，關閉原水排汙閥，純化水貯罐排汙閥。c 開啟原水箱進水閥。d 合上外部總電源開關。e 開啟合上相應的管道球閥。2 手動開機順序 a 開啟控制主電源開關，電源接通，電導儀均通...