1 目的
制訂本公司工藝用水管理制度，加強工藝用水落石出的水質監護工作，保障生產的正常進行。
2 範圍
適用於本公司工藝用水的管理。
3 定義
工藝用水是指藥品生產工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。純化水：
為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。注射用水：為去離子水或蒸餾水經蒸餾所得的水。
3 責任
3.1 技術部門負責制訂工藝用水的水質標準。
3.2 生產車間製水崗位操作人員嚴格執行。
3.3 車間工藝員、質監員負責監督與檢查。
5 內容
5.1 工藝用水的製備
5.1.1 飲用水由自來水公司**。
5.1.2 純化水由生產車間製水崗位按《純化水製備工藝規程》進行純化水的生產。
5.1.3 注射用水由生產車間製水崗位按《注射用水製備工藝規程》進行注射用水的生產。
5.2 工藝用水的監測管理
由質管部制訂《工藝用水監測管理規定》，各車間、質管部門按此規定進行工藝用水的監測管理。《工藝用水監測管理規定》應包括工藝用水的檢測專案第 2 頁/共 2 頁
取樣點和檢測週期。
5.3 工藝用水的貯存和使用
5.3.1 純化水貯罐、迴圈管道所用材質應為無毒、耐腐蝕的優質低碳不鏽鋼；注射用水貯罐、迴圈管道所用材質應為316l不鏽鋼。
各管道的設計、安裝應盡量避免死角、盲角；純化水、注射用水貯罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
5.3.2 純化水採用室溫迴圈儲存；注射用水採用65℃以上保溫循儲存。
5.3.3 各車間應按工藝要求正確選用工藝用水；作為工藝用水，純化水應在製備後24小時內使用，注射用水應在製備後12小時內使用。
5.4 純化水貯罐、輸送管道應每週用雙氧水消毒次；注射用水貯罐、輸送管道應每週清洗，並用純蒸汽水消毒一次。
6 工藝用水要求（見表1）表1
工藝用水管理制度
目的 建立工藝用水管理制度，確保工藝用水質量符合規定。適用範圍 本公司所有的工藝用水。責任人 質量部 製造部 工程部工藝用水的監護 製水 使用 檢測相關人員。內容 1.工藝用水分類 1.1工藝用水是指製劑生產中容器清洗 配料等工序以及原料藥生產中的精製 洗滌等工序所用的水。1.2按水質分為飲用水 純...
用水管理制度
為了加強成本管理，有效降低用水成本，杜絕浪費現象，提高用水管理，經廠部研究制定本辦法。一 用水管理 維修車間負責對廠內的生產用水 生活用水的管理，負責對廠內用水情況進行監督檢查，並對供水管道進行維修，減少長流水和漏水等浪費現象，從而達到節約用水，降低水費支出，提高煉鐵廠的經濟效益。二 煉鐵廠用水有關...
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為規範公司用水管理，滿足生產生活需要，確保用水安全，特制定本規定。一 供水管理制度 1.本制度使用空調水 採暖水 生活水 消防水系統。2.未經批准人員不得操作相關裝置及調整資料。3.當日值班員必須嚴格執行操作規程的有關規定。4.對生活水系統出現的故障,必須要報告主管經理。5.對生活水箱的開啟必須得到...