商檢註冊 防疫管理制度

2021-06-24 15:51:28 字數 4925 閱讀 6006

商檢註冊資料

防疫管理制度

目錄防疫管理組織機構 3

廠檢員管理制度及職責 4

合格供方評定控制規定 6

原材料採購管理制度 8

原材料驗收、儲存管理制度 9

生產加工管理制度 10

現場環境行為與質量考核記錄 13

半成品、成品質量安全控制制度 15

生產、加工、存放各環節的防疫制度 16

倉庫管理規定 18

防範管理制度 21

產品追溯管理制度 22

不合格產品召回制度 24

異常情況報告和糾偏制度 26

安全文明生產規定 29

一、防疫管理小組

組長: (副總)

廠檢員: (質量部經理)

組員:二、防疫管理小組職責

1、防疫管理小組實行組長負責制,全面負責公司防疫管理工作,建立並執行防疫控制體系;

2、廠檢員履行廠檢員職責,接受組長領導;

3、組員嚴格執行公司各項防疫管理制度,接受廠檢員的監督檢查,接受組長的領導,向組長匯報防疫工作的實施情況。

三、防疫管理網路圖

一、 目的:

為了加強我公司對進出境植物及植物產品的管理,有效對採購、生產、存放環節的病蟲害進行監督,做好每一批出貨前的自身預檢工作及協助檢驗檢疫部門的核查抽檢工作,從本司的實際出發,特制定廠檢員管理制度及職責。

二、 廠檢員的任職條件:

1. 廠檢員必須工作積極、作風正派、責任心強、堅持原則、辦事公正;

2. 必須通過廠檢員培訓及考核合格,具有一定的管理能力和協調能力,熟悉檢驗檢疫部門對進出境植物及植物產品的檢驗檢疫要求;

3. 熟悉公司防疫管理規章制度,熟悉檢驗檢疫流程,熟悉公司進出境貨物的預檢要求。

三、廠檢員工作管理要求:

1.本公司指定黃俊為專職廠檢員,劉倩曦為兼職廠檢員。兼職廠檢員應協助專職廠檢員的工作,並在廠檢員因故不能履行職責時,全面**廠檢工作,以保持廠檢工作的連續性與完整性。

2. 廠檢員受公司防疫管理小組組長領導,定期接受檢驗檢疫局的培訓。經考核合格,取得相應資格認可後方可正式上崗。

3. 廠檢員應積極宣傳和模範執行檢驗檢疫法規,密切配合檢驗檢疫部門開展工作,有權制止違反檢驗檢疫法規的行為,並及時向有關部門報告;

4. 廠檢員負責對本企業的防疫和質量安全管理制度的運**況進行監督落實,並負責產品出廠前的自檢工作,確保其符合防疫要求。其主要工作職責如下:

a. 原料經驗收入庫後,監督抽查原料是否經過防病蟲害處理,檢查貨物、包裝物及運輸工具上有無病、蟲、雜草、土壤,並按規定抽採樣品。將檢查情況向防疫管理組長匯報。

並監督對不符合防疫要求的不合格原料的處置,確保所有投入生產的原料符合公司採購要求。監督入庫後的原料進行批號管控,原料的出入都須註明批次號,以便實施追溯。

b. 負責對生產、加工各環節的防疫措施落實情況進行檢查。主要包括對各環節半成品的標識狀況;地面整潔情況;防疫設施運**況;下腳料定期的清理狀況等。

對違規現象,可責令相關部門立即整改,在整改期,違規部門不得作業。

c. 負責對成品庫防疫管理措施實施情況進行檢查。如有違規現象,將相應的處理意見上報管理部門審批並實施。

d. ,並將自查及整改情況向檢驗檢疫機構進行匯報。

e.負責對出口產品在報檢前按相關檢驗檢疫標準程式實施自檢,並完整、準確、清楚地填製廠檢單。協助檢驗檢疫工作人員進行現場檢驗檢疫、抽(採)樣及檢驗檢疫處理事宜,並提供進行抽(採)樣和檢驗檢疫、鑑定等必須的工作條件。。

f.對已經檢驗檢疫合格放行的出口貨物應加強批次管理,不得錯發、錯運、漏發致使貨證不符,裝箱前應檢查貨櫃是否清潔衛生,如有殘留物應組織人員打掃乾淨,嚴禁夜間裝箱作業。

g. 監督建立出口產品的檢驗檢疫臺帳,將出口產品報檢及檢驗檢疫情況進行如實登記。

h. 積極配合檢驗檢疫機構的監管工作,並提供便利條件。負責對檢驗檢疫提出的各項監管及整改要求組織實施落實。負責對公司培訓記錄、檢查記錄、工作台賬填寫以及質量檔案的維護。

四、廠檢員獎懲規定:

1. 公司防疫管理小組每半年對廠檢員進行一次考核。考核依據包括公司防疫和質量安全管理制度的執**況、廠檢員職責的履**況等。依據考核情況分別給予廠檢員獎勵和懲罰。

2. 廠檢員能認真履行職責,防疫監督到位,出口產品全部符合客戶要求及檢驗檢疫要求,廠檢員按月工資的5%進行獎勵。

3. 公司廠檢工作開展出色,受到上級主管部門表彰,由防疫管理小組報請公司對廠檢員給予嘉獎。

4. 廠檢員未能及時對各項防疫措施進行有效監督並做好相關記錄的,出現一次此類情況,批評教育;出現兩次此類情況,扣除本季度獎金並接受檢驗檢疫機構的再培訓,培訓不合格的,取消廠檢員資格。

5.廠檢員未能及時履行職責,因失職造成產品質量不合格或達不到檢驗檢疫要求的,廠檢員應受到警告、下崗的處罰。受到國外客戶索賠的,應承擔相應的損失。

目的:確保物料質量,建立優質、穩定的物料**商網路。

範圍:適用於原輔料及包裝材料**商的確立。

責任者:質量部、物流部。

規程:1. 質量部根據對成品質量影響的風險程度,將物料分為三個類別。

1.1 a類物料:對產品內在質量無直接影響的物料,如外包桶、扎帶等。

1.2 b類物料:對產品質量無直接影響或影響可被後續工藝去處的物料,如提取溶劑等。

1.3 c類物料:即關鍵物料,為保證產品符合質量標準必須對工藝中使用的物料質量進行嚴格控制的物料。包括起始物料、內包材等。

2. **商的選擇

物流部通過對**商的企業聲譽、概況、供貨能力、質量認證情況及**商的使用者評價等資訊對各**商進行綜合比較,查證**商的營業執照及生產許可證等證照,初步篩選出備選**商名錄提供給質量部。

3. **商的審批

3.1 a類物料的**商本類物料的審批需至少審核以下資料:**商資質證明。

3.2 b類物料的**商本類物料的審批需至少審核以下資料:**商問卷調查情況,**商資質證明。

3.3 c類物料的**商本類物料的審批需至少審核以下資料:**商問卷調查情況,**商資質證明,必要時進行現場質量審計。現場審核內容包括:

(1)了解**商的基本情況(所有制形式、隸屬關係、地理位置、環境);

(2)索取有關法律檔案、證書等;

(3)了解人員情況(數量、專業、學歷、經驗、健康檢查情況等);

(4)廠房裝置、生產能力、技術水平;

(5)了解生產管理情況;

(6)了解質量管理情況(人員、儀器、標準等);

(7)了解產品銷售及運輸能力;

(8)倉儲條件。

3.4 對審核通過的**商,列入**商名錄,交質量負責人或總經理批准生效。

3.5 未經質量部qa質量審核或質量審核未通過的**商,不應建立物料**關係,不得向該**商採購,其所提供的物料,質量部有權拒絕抽樣檢驗,不得用於生產。因生產急需而原確立的**商因故**不上的物料,需要到新**商採購時,需經質量部同意,並由新**商提供樣品分析,必要時,進行小試生產,合格後方可採購。

4. 物料第一次進貨,應在到貨檢驗合格後,建立物料檔案。

5. 對於幾種特殊情況的物料的審核辦法

5.1 由於特殊原因必須使用且無進口註冊證的輔料,必須提供供貨單位的資質證明及每批物料的進口商檢報告和生產單位的檢驗報告。物料到貨後,應在全檢合格後,首次使用前應送樣至市級(含)以上藥品檢驗所檢驗合格,方可使用。

由此確定的**商非必要不得更換,如確需更換應提出具體原因,首批使用前應送一批至市級(含)以上藥品檢驗所檢驗合格。

5.2 進口有註冊證的原輔料,同b類物料審核辦法。

5.3 對物料規格為藥用級別,而市場上無合適的藥用級物料,必須使用試劑級用於生產的情況,所用試劑必須是分析純以上或類似級別,物料必須有許可證編號及供貨單位和生產單位的資質證明。物料到貨後,應按國家藥用標準檢驗合格後,首次使用前至少送一批樣品至市級(含)以上藥品檢驗所檢驗合格,方可使用。

由此確定的**商非必要不得更換,如確需更換應提出具體原因,首次使用前送樣至市級(含)藥品檢驗所檢驗合格。

6.**商的再評估

出現以下情況是應對**商進行再評估:

(1)新增物料的採購;

(2)出現質量問題或產品質量出現不穩定趨勢;

(3)原料、工藝、裝置發生重大變化;

(4)生產場所發生變更;

(5)企業隸屬關係、管理人員發生重大變。

7.取消合格**商資格

列入合格**商名單並不意味著該**商為永久合格的**商,當出現以下情況是應取消合格**商資格:

(1)一年累計出現3次質量不合格;(2)一年累計3次未準時送貨(合同規定或口頭約定);(3)**商違反國家法律法規,被國家相關部門處罰。

相關檔案:《合格**商名錄》rec-wl-001-a《**商問卷調查表》rec-wl-003-a

目的:規範物料採購,建立乙個質量體系相對穩定的原輔料、包裝材料**體系,以保證用於生產的原輔料,包裝材料,能夠達到規定的質量標準。

範圍:原輔料、包裝材料採購按本規程執行,備品備件的採購可根據情況參考本規程。

責任者:物流部採購員按本規程進行採購。

規程:1. 物流部根據物料質量標準、需求量進行採購調研;其他備品備件的採購根據使用量及庫存量進行採購。

a) 採購原則:嚴格管理,廉潔奉公,保質、保量、保**;貨比三家。

b) 採購依據:各部門填製並履行完審批手續的採購申請單。

2. **商的選擇:物流部在購買物料時,應從批准的合格**商購買,以確保所購的原輔料的質量,並與**商簽訂合同(或訂單)。

凡是新的**商,必須對**商進行評估(質量部對樣品的確認、**商實地考察)。

3. 物料的採購應做到貨比三家,價比三家,一經選定,應實行定點採購,保持長期業務關係,盡可能減少變更,以保證產品質量穩定。需要變更**商時,應根據《**商審批管理規程》smp-qa-009-a進行重新審批,方可變更。

4. 物流部應經常了解**商所供物料的質量情況,對長期**商定期到該**商進行現場考核,發現問題及時採取措施。

5. 採購程式

5.1 詢價:採購員接到已批准的『生產計畫』或『物料申購單』後,立即向有關**商(已評估)詢價,按採購原則,將詢價結果報物流部負責人、總經理審核後,確定訂貨單位。

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