一、目的：通過對首營品種的合法性及其質量情況進行審批，保證藥品進貨質量
二、依據：《藥品管理法》及其實施條例、2023年版gsp等法律法規。
三、正文：
1. 首營品種是指：公司向藥品生產企業首次購進的藥品（含新規格、新劑型、新包裝等）。
2. 採購部採購藥品應先了解藥品的效能、用途、儲存條件及質量信譽等有關情況。
3. 首營品種必須進行合法性和質量基本情況的審核，合法性審核於採購前進行，未經審核批准的首營品種，採購部不得採購。
4. 質量管理部與採購部共同負責首營品種合法性和質量情況之審核，審核藥品生產批件、法定質量標準、包裝標籤及使用說明書批件、法定藥檢所檢驗報告書、商標註冊證、物價批文等資料，並對照質量資訊資料庫，對該品種及其生產企業是否涉及假冒偽劣現象進行核實。
5. 首營品種審核資料收集齊全後，採購部填寫「首營品種審批表」匯同審批資料經採購部經理、質量管理部審核後，報公司主管領導批准、簽字。
6. 質量管理部負責將「首營品種審批表」以及審批資料一併納入「藥品質量檔案」，妥善保管。
企業管理諮詢新版習題
一 填空題 1 企業是個 不存在沒有問題的企業。2 企業實質上是一種被擴大了內涵的 3 一般管理問題的內容 1 當環境發生重大變化或企業經營管理發生重大失誤或隱患的時候。2 時間問題。集中某一段時間解決乙個問題 3 人員問題。企業有能力解決問題，但人員不夠 3.現代諮詢 三 簡答題 1.管理諮詢的階...
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快速消費品行業解決方案 快速消費品行業的興起與發展是社會進步的必然結果，國民經濟的快速發展與消費者生活節奏加快 收入 直接催生了快速消費品市場的擴大。快速消費說明了這個行業的特點，就是依靠產品的大需求與高頻率使用來創造利潤，並且常常是生產周期短，受消費者購買影響因素制約很大。所以中大諮詢深入研究快速...
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