目的：規範產品質量投訴、資訊反饋的管理，確保用藥安全，提高產品質量。
適用範圍：本公司產品質量投訴、資訊反饋的處理。
責任人：質量授權人、質量部經理、物控部經理、銷售部經理、qa、qc。
內容：1.本公司負責銷售的部門或其他部門職工收到口頭或書面有關本公司藥品質量問題的資訊，須立即將信函、實物、使用者反映內容報告質量部人員。
2.質量部填寫「產品質量投訴、資訊反饋處理單」，簽署處理意見（一般派員走訪、去電了解情況）。報質量授權人及總經理批准。
3.走訪人員應向使用者了解藥品質量情況，索取致使不良反應等藥品實物、相關材料，所有調查情況均須記錄在案。
4.質量部qa人員對取回的樣品及相關資料進行檢查確認。
5.非本公司產品或因使用者儲存不當等原因引起的質量問題或因使用者誤解，質量部qa人員應以書面形式向使用者解釋。
6.屬於內在質量問題通知qc主任，對該批留樣進行檢驗，並檢查產品貯存情況；對被投訴的產品從生產產品的原輔料、內包裝材料，生產裝置、環境監測、工藝用水、批生產記錄、偏差處理等全過程進行調查，如對關聯批號產品也應開展調查，對留樣樣品進行檢驗；確認為產品質量缺陷的屬藥品召回範疇按藥品召回管理制度執行。
7.個別產品缺陷：派員或去電、去函向使用者致歉，必要時適當補償（一般補贈藥品或賠款）。
8.對產品質量肯定的資訊也應收集。
9.質量部負責收集使用者投訴、產品質量資訊反饋資料及處理措施，造冊存檔。
10.對使用者投訴嚴重不良反應，應按《不良反應監察報告管理制度》執行。
11.附「產品質量投訴處理單」，「使用者訪問意見處理單」，「產品質資訊反饋處理單」。
r（m）-qa-1012-01-01
產品質量投訴處理單
r（m）-qa-1012-02-01
海南新中正製藥****
使用者訪問意見處理單
r（m）-qa-1012-03-01
產品質量資訊反饋處理單
產品質量及顧客資訊反饋分析報告
中山堀井辦公裝置 qr99120第a版 no 第1頁共2頁 產品質量及顧客資訊分析報告 公司在2002年度有不少新產品推向市場，油印機系列新增有655 686 等，另外，裝訂機 碎紙機產品已批量生產投入市場，在產品品種增多，售價下降的情況下，公司始終緊抓產品質量不放鬆，產品質量一直保持了較高水平和穩...
產品質量管理制
一目的為推行本公司質量管理制度，並能提前發現產品質量問題，並予以迅速處理，來確保及提高產品質量使之符合管理及市場需要。二範圍本細則包括 1 質量檢驗標準 2 不合格品的監審 3 儀器量規的管理 4.來料質量管理 5 製程質量管理 6.成品質量管理 7 產品質量異常反應及處理 8 產品質量確認 9.質...
質量資訊反饋管理制度
1 第一節目的 第一條為了保持企業內部和來自客戶的質量資訊順利傳遞，保持暢通，以保證糾正措施的執行，有利於產品質量的持續改進，特制定本管理制度。i.資訊反饋 第二條公司內部質量資訊的反饋 對於檢驗過程中檢驗員無法判定或質量問題較嚴重時，由檢驗員填寫 質量異常警報表 通知質量部。第三條來自使用者資訊的...