狀態標誌管理制度
目的：為了嚴格按gmp要求辦事，預防裝置安全事故和原料、輔料、中間體、成品等發生質量和混淆事故，特制定狀態標誌管理制度。
二、適用範圍：適用於裝置狀態標誌、物料狀態標誌、清場狀態標誌、衛生狀態標誌。
三、責任者：生產部正副經理、工藝員、裝置員、質量監督員、生產部質檢員、操作工人。
四、正文：
1 車間及各崗位裝置應有明顯的狀態標誌。正在生產的操作間及裝置其狀態標誌要標明產品名稱、批號、數量等內容；對有故障等待維修的裝置應有待修狀態標誌，內容包括裝置型號、主要故障、維修責任人等；見《裝置在維修狀態標誌》（編碼：rd0105300）（附件1）、《裝置待維修狀態標誌》（編碼：
rd0105600）（附件1）。不合格的裝置應搬出生產區，未搬出前應有明顯的狀態標誌，要標明停用裝置型號、停用原因、停用日期。
2 車間中間站的所有物料、中間體要按待驗、合格分別掛黃牌、綠牌，並分別擺放在黃線區、綠線區。不合格要放在不合格品存放間，並按《不合格品銷毀管理制度》（編碼：ms0202400）作出處理。
3 車間各崗位清場衛生情況應有狀態標誌，清場合格的發合格證並掛合格牌，清場不合格的掛「待清潔嚴禁使用」的紅色牌並重新清場直至合格，合格後再換上合格牌。
4 成品點收後放在倉庫待驗黃線區黃色圍欄圍好，持待驗黃牌；檢驗合格後辦理入庫手續並換綠色圍欄，掛合格綠牌。
5 對盛裝藥品的容器應有狀態標誌，未清潔消毒的要掛黃牌，放在清潔室，已清潔、消毒、烘乾的容器掛綠牌，存放在清潔容器工具貯存間。
附件1：
編碼：rd0105300
附件2：
編碼：rd0105600
注：附件1、附件2均為紅底黑字
1 主要內容與適用範圍
本制度規定了產品檔案管理內容和要求。
本制度適用質保部對各產品質量檔案管理工作。
2 管理職能
2．1 加強對產品質量的考查、分析和管理，利於更好地指導，改進產品質量。
2．2 凡本企業生產的產品，均建立相關質量檔案，並由專人具體操作管理。
3責任者質管部經理、管理員。
4 管理內容與要求
4．1 產品質量檔案內容；
4．1．1 產品質量檔案目錄；
4．1．2 簡況；
4．1．3 產品質量制度與變革；
4．1．4 包裝材料質量制度與變革情況；
4．1．5 歷年產品質量情況；
4．1．6 提高質量試驗的總結摘要；
4．1．7 歷年產品留樣觀察資料；
4．1．8 質管部門抽檢結果；
4．1．9 歷年來質量提高計畫；
4．1．10 提高產品質量的科研摘抄；
4．2 質量檔案由質保部指定專人管理，及時將整理的材料定期填入產品質量檔案。
4．3產品質量檔案管理員不得向外單位提供有關產品質量檔案的內容。本單位工作人員檢視產品質量檔案須經總經理和質量負責人同
意，才能檢視。
產品質量檔案管理制度
目的 建立質量獎懲制度，促使員工們增強質量意識。二 適用範圍 適用於全體員工。三 責任者 總工辦 質保部 生產部 工程部 計畫 部。四 管理制度 1 凡有正式批准文號的產品均要建立產品質量檔案，將產品質量技術資料 檢測資料等積累存檔，為質量管理和檢驗工作提供決策依據。2 產品質量檔案的內容 2.1 ...
10產品質量檔案管理制度
1 目的 對公司壓力容器產品製造過程中有關質量記錄內容 歸檔及保管辦法等作出規定。適用範圍 適用於公司壓力容器產品質量檔案記錄 歸檔及保管的質量控制。引用法規標準 tsg r0004 固定式壓力容器安全技術監察規程 gb150 鋼製壓力容器 gb151 管殼式換熱器 主要職責 產品製造中的質量記錄的...
產品質量管理制度檔案
1 各部門 各類人員的崗位職責 2 員工法律法規 質量管理培訓及考核制度 3 商管理制度 4 醫療器械購銷管理制度 5 質量驗收管理制度 6 倉庫保管及出入庫複核管理制度 7 效期產品管理制度 8 不合格產品和退貨產品的管理制度 9 質量跟蹤制度 10 投訴處理的管理制度 11 質量事故管理制度 1...