（一）總則
第一條目的
產品的質量決定了產品的生命力，乙個公司的質量管理水平決定了公司在市場中的競爭力。為保證本公司質量管理工作的順利開展，並能及時發現問題，迅速處理，以確保及提高產品質量，使之符合管理及市場的需要，特制訂本制度。
第二條範圍
1．組織機能與工作職責；
2．各項質量標準及檢驗規範；
3．儀器管理
4．原材料質量管理；
5．產品檢驗標準的執行
7．質量異常反應及處理
8．顧客投訴
第三條組織機能與工作職責
本公司質量管理組織機能與工作職責見《質量監管、質量提公升領導小組》的通知。
（二）各項質量標準及檢驗規範
第四條質量標準及檢驗規範的範圍規範包括：
1．原材料質量標準及檢驗規範；
2．在製品質量標準及檢驗規範；
3．產成品質量標準及檢驗規範。
第五條質量標準及檢驗規範的制訂
1．質量標準
總經理組織質量技術部部、生產部、**部、銷售部及有關人員依據「操作規範」，並參考國家標準、行業標準、國外標準、客戶需求、本身製造能力以及原材料**商水準，分原材料、產成品 ；報總經理批准後並交有關部門憑此執行。
2．質量檢驗規範
總經理組織質量技術部、生產部、**部、銷售部及有關人員，分原材料、在製品、產成品將檢查專案規格、質量標準、檢驗頻率、檢驗方法及使用儀器裝置等 ，報總經理核准後分發有關部門憑此執行。
第六條質量標準及檢驗規範的修訂
1．各項質量標準、檢驗規範若因機械裝置更新、技術改進、製造過程改善、市場需要等因素變化時，可予以修訂。
2．總經理組織質量管理小組每年年底前至少重新校正一次，並參照以往質量實績會同有關部門檢查各規格的標準及規範的合理性，予以修訂。
3．質量標準及檢驗規範修訂時， 說明修訂原因，並交有關部門主管核簽，報總經理批示後，方可憑此執行。
（三）儀器管理
第七條儀器校正、維護計畫
1．週期設定
儀器使用部門應依儀器購人時的裝置資料、操作說明書等資料，設定定期校正維護週期，作為儀器年度校正、維護計畫的擬訂及執行的依據。
2．年度校正計畫及維護計畫
儀器使用部門應於每年年底依據所設訂的校正、維護週期，填製「儀器校正計畫」、「儀器維護計畫」作為年度校正及維護計畫實施的依據。
第八條校正計畫的實施
1．儀器校正人員應依據「年度校正計畫」進行日常校正、精度校正工作，並做好校正結果記錄
2．儀器外部協作校正：有關精密儀器每年應定期由質量技術部申請委託校正，以確保儀器的精確度。
第九條儀器使用與保養
1．儀器使用
（1）儀器使用人進行各項檢驗時，應依操作步驟操作，檢驗後應妥善保管與保養。
（2）特殊精密儀器，使用部門主管應指定專人操作與負責管理，非指定操作人員不得任意使用（經主管核准者例外）。
（3）使用部門主管應負責檢核各使用者的操作正確性，日常保養與維護，如有不當使用與操作應予以糾正。
（4）各工段使用的儀器儀表由質量技術部校正並記錄，由質量管理小組不定期抽檢。
2．儀器保養
（1）儀器保養人員應依據「年度維護計畫」進行保養工作並記錄結果。
（2）儀器外部協作修理：儀器故障，保養人員基於裝置、技術能力不足時，報告主管部門主管核准後辦理外部協作修理。
（四）原材料質量管理
第十條原材料質量檢驗
1．原材料購人時，庫房應依據公司的規定辦理收料，通知質檢對原材料進行檢驗，合格後辦理入庫單 ，質檢人員接到檢驗通知後在4小時內依原材料質量標準及檢驗規範的規定完成檢驗。
2．材料入庫單 。檢驗完成後，
第一聯送採購部門，核對無誤後送會計部門整理付款，
第二聯會計部門存，
第三聯倉庫留存，第四聯送質量管理小組。每次把檢驗結果記錄於「**廠商質量記錄」上，並每月將原材料品名、規格、類別的統計結果送採購部門，作為選擇**廠商的參考資料依據。
（六）生產過程質量管理
第十三條生產過程質量檢驗
1．質檢部門對生產過程的在半成品均應依工藝控制指標的規定實施質量檢驗，以提早發現問題，迅速處理，確保在製品質量。
2．在製品質量檢驗指標由質量技術部負責確認，
3．各部門在製造過程中發現異常時，組長應立即追查原因，處理後就異常原因、處理過程及改善對策等呈（副）經理指示後送質量技術部，責任判定後送有關部門會簽再送總經理複核。
4．質檢人員於抽驗中發現異常時，應報部門主管處理並開立「異常處理單」呈（副）經理核簽後送有關部門處理。
6．各生產部門自主檢查及順次點檢發生質量異常時，如屬其他部門所發生者應以「異常處理單」反應處理。
第十四條生產過程自主檢查
1．生產過程中每一位操作人員均應對所生產的工序實施自主檢查，遇質量異常時應立即報告工段長或排程，並說明、原因分析及處理對策、送質量技術部判定異常原因及責任發生部門後，依實際需要交有關部門會簽，再送質量管理小組擬定責任歸屬及獎懲，如果有跨部門或責任不明確時送總經理批示。
2．現場各級主管均有督促部屬實施自主檢查的責任，隨時抽驗所屬各製造過程的質量，一旦發現質量異常時應立即處理，並追究相關人員的責任，以確保產品質量，降低異常重**生。
（七）產成品質量管理
第十五條產成品質量檢驗
產成品檢驗人員應依「產成品質量標準及檢驗規範」的規定實施質量檢驗，以提早發現，迅速處理以確保產成品質量。
第十六條出貨檢驗
每批產品出貨前，質檢部門應依出貨檢驗標示的規定進行檢驗，並將質量檢驗結果報告主管和相關部門。
（八）質量異常反應及處理
第十七條原材料質量異常及反應
1．原材料進廠檢驗，在各項檢驗專案中，只要有一項以上異常時，無論其檢驗結果被判定為「合格」或「不合格」，檢驗部門均須在說明欄內加以說明，並依據相關的規定處理。
2．對於檢驗異常的原材料經主管決定使用時，質檢室應依異常專案報質量技術部，生產部安排生產時通知現場注意使用，並由工段填報使用狀況 ，報總經理批示後送採購部門與**廠商交涉。
第十八條顧客投訴
當發生顧客投訴時，銷售部門立即將有關資訊反饋給質量管理小組，質量小組組織人員進行發現，並採取有效措施進行處理，避免發生類似現象。
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