植入性材料管理制度

1、醫院對各類植入材料實行招投標，確定相應中標單位，科室及醫務人員不得擅自聯絡使用中標單位以外廠商的產品；

2、後勤服務科採購時，要嚴格按要求查驗《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械註冊證》，並與相應供貨商簽訂質量保證協議，對相關證件影印件及產品質量合格證及銷售人員合法證明建立必要的檔案；

3、驗收員根據原始憑證，對醫療器械材料進行驗收時應核對醫療器械的生產廠商、供貨單位、品名、劑型、規格、包裝規格、數量、批准文號、生產日期、生產批號、有效期等是否與單據相符。

4、驗收員在驗收醫療器械時應做好驗收記錄，並簽字儲存備查。驗收記錄應記載供貨單位、生產廠商、數量、到貨日期、產品名稱、規格、產品註冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員簽名等項內容。

5、使用科室要根據病情選擇適合患者的植入性材料，並在進行患者術前知情談話，向患者或家屬交待：術前診斷、手術方案、手術名稱、使用植入性材料的名稱及**範圍、可供選擇的廠家。徵得患者同意的情況下選擇材料的產地、品牌和**。

以上內容要在知情談話記錄單中詳細記錄並由患者簽字。

6、術中，手術者與洗手**同時核對材料的名稱、規格、型號、批號以及合格證上其他內容。手術後，醫師必須將採用的植入材料名稱、型號、批號、合格證號、廠家與位址、經銷商及位址和**號碼等專案填寫在手術病人知情同意書背面的**內。並將材料的合格證貼上在手術記錄單上，連同病歷一同保管，以便進行追溯。

7、手術後，醫師要詳細向患者交代植入性材料使用過程中的注意事項，並將植入材料的產品使用說明書交給患者閱讀及儲存。科室要建立產品質量跟蹤和回訪制，定期收集患者資訊。

8、植入性材料原則上屬於患者的私有物品。患者癒合後，如需要取出植入材料。術前要向患者告知，取出的材料必須毀形後，方可交還患者，並記錄告知的內容且患者簽字。