留樣管理制度

1．目的為處理檢驗糾紛，檢驗差錯，檢驗事故而進行複驗裁決提供原始檢品。

2．適用範圍本制度適用於生產部、業務部、質檢部。

3．職責生產部和業務部對送檢品的量負責，質檢部對檢品的留樣負責。

4．程式

4．1 檢品檢驗完畢必須留樣，留樣數量應不少於一次檢驗量，且應保持檢品原包裝。

4．2 剩餘檢驗樣品由檢驗人員填寫留樣單，註明數量和留樣日期，簽封後隨檢驗記錄及檢驗卡交質檢辦公室，各檢驗室和個人均不得私自取用。

4．3 質管部審核報告書需啟封看樣時，應與有關人員或質檢室主任共同啟封，看樣後由啟封人立即重新簽封。

4．4 對毒、限、劇麻、精神藥材的剩餘檢品，其保管、呼叫、銷毀均應按國家特殊藥品管理規定辦理。

4．5 放射性藥品易腐敗、易霉變、易揮發及開封後無保留價值的藥品，可在檢驗卡上註明情況後不再留樣。

4．6 一般留樣檢品儲存1年，中藥材儲存半年。對註冊申報藥材質量標準檢品留樣儲存2年。留樣期內失效者不再繼續儲存。

4．7 留樣檢品應登記造冊，留存、留樣檢品按規定條件貯存，超過留樣期的及時處理。

4．8 留樣期滿的樣品，由保管員列出清單，經質檢部主任和質管部主任審查，批准後兩人以上處理消毀，並登記處理方法、日期、處理人簽字、處理清單存檔。

留樣觀察記錄

1 目的建立本制度，及時了解和發現產品質量變化規律，為確定產品貯存期和公司質量決策提供科學依據。2 適用範圍本制度適用於各種成品的留樣觀察管理。3 責任人留樣觀察員取樣員化驗員質量管理部負責人。4 制度內容 4.1.為了了解產品的穩定性和貯存期的質量變化情況，凡出廠產品按規定留樣及定期觀...

1.目的為確保公司產品質量，便於對每批產品質量狀況的可追溯性提供客觀依據 2.範圍適用於原輔料半成品成品留樣管理。3.職責檢驗員收集考察樣品，留樣管理員管理樣品，質量主管負責對留樣管理工作的監督檢查。4.正文 4.1 人員要求 4.1.1 留樣管理員負責留樣品的管理工作，具有一定的專業...

廣州仟壹生物技術檔案編號 qy qw 5.2.3 編寫吳李燕審核潘亮君批准藍德安 2003年01月8日發布2003年01月8日實施留樣是保證各批產品質量穩定的依據。通過留樣，能找出各批產品之間存在何種差異，需進行何種改進。因此，一般的產品都要留2 3個，某些不穩定的原輔材料也要留樣。一...