1.目的
留樣是為考察產品質量的穩定性、追溯產品及原料質量、延長產品有效期和處理質量問題提供實物依據的重要手段，為規範留樣管理，特制定此規定。
2.範圍
適用研發和生產過程中涉及到的原料、中間產品及成品的留樣管理。
3.職責
品控部負責留樣的製備、儲存及定期觀察、收存和處置。
4.管理內容及要求
4.1 留樣的要求
4.1.1 凡本公司生產的產品及中間產品均需逐批留樣。
4.1.2 關鍵原料（對產品質量有重大影響的原料）需留樣。
4.1.3 對發現的不合格品，在未得到妥善處理以及處置結果未得到充分評估之前，必須留樣。
4.2 留樣步驟
4.2.1 每批產品、原料在取樣時採取足夠的樣品，分樣的同時留取足夠量的留樣。
4.2.2在留樣瓶上貼好留樣標籤，填寫好各項內容：樣品名稱、批號、數量、留樣時間、留樣人。由留樣人放入留樣櫃中指定位置儲存。
4.2.3 在《留樣記錄》上進行登記，寫明位置號、批號、留樣時間、留樣數量。
4.3 留樣數量
4.3.1 每批物料的留樣量應不少於三次全項檢測用量。
4.3.2需要作產品穩定性考察的，根據穩定性考察方案備足樣品量，並提前按照每次定期檢測所需樣品量將樣品分好。
4.4 留樣條件
4.4.1 留樣室內必須通風良好，保持清潔，溫度波動不大，避免受振動和陽光直射。
4.4.2樣品櫃每層都應水平、牢固可靠；樣品櫃除需儲存的樣品外，應清潔無汙染，特殊樣品必須在特定條件下儲存。
4.4.3 樣品容器應採用清潔、乾燥、無汙染的專用留樣瓶（袋），並根據樣品的不同性質，採用相適應的材質。
4.4.4定期對樣品進行檢查，發現有滲漏或較大異味時，應及時查詢原因，並採取相應的措施進行處理。
4.5 留樣的儲存使用
4.5.1 留樣由專人負責保管，有專門的留樣室，加鎖保管。
4.5.2 所有留樣都是極其重要的質量實物檔案，未經允許任何人不得隨便亂用和借用。
4.5.3當需要使用留樣時，使用人應向品控部部長提出申請，說明使用目的及所需數量。
對留樣的使用應慎重，禁止隨意亂用，取用樣品必須經過的品控部部長同意，由保管人員稱採樣品並在臺帳上登記，寫明取樣人、日期、數量等。
4.6 儲存時間
4.6.1原料和中間產品的留樣：儲存期為一年。
4.6.2 產品：存放到有效期後再存放一年。
4.6.3 用於調查的留樣：儲存至調查結束。
4.6.4 用於穩定性實驗的留樣：穩定性實驗方案規定。
4.7 留樣樣品的到期報廢處理，按樣品的不同種類每年集中處理一次，並在《留樣記錄》填寫處理記錄。
4.8 所有留樣的取樣記錄、檢驗原始記錄、臺帳均應真實、清晰、規範、妥善儲存。
5 形成的檔案
5.1 《留樣記錄》
產品留樣管理制度
1.目的 為確保公司產品質量，便於對每批產品質量狀況的可追溯性提供客觀依據 2.範圍 適用於原輔料 半成品 成品留樣管理。3.職責 檢驗員收集 考察樣品，留樣管理員管理樣品，質量主管負責對留樣管理工作的監督 檢查。4.正文 4.1 人員要求 4.1.1 留樣管理員負責留樣品的管理工作，具有一定的專業...
產品留樣管理制度
1.目的 1.1 為進料 生產 出貨環節的品質核對 產品質量追溯 質量問題的處理提供依據 1.2 核查產品在生產過程中的穩定性，避免因質量問題引發的爭議 1.3 規範留樣管理 2.範圍 適用於生產過程中涉及到的原料 半成品及成品的留樣管理。3.職責 出口部 工程銷售部 工程部 負責與客戶協商 並簽訂...
產品留樣管理制度
編號 dmc pg 008 a 0 4.2.1每批成品均需要取樣留樣，外包車間在包夠生產任務的同時應留取化驗室檢測用的樣品以及留樣樣品。4.2.2留樣樣品做好標識，標識內容填寫樣品名稱 批號 數量 留樣時間 留樣人。由留樣人放入指定的留樣區域，擺放整齊。4.2.3留樣結束後將所留產品進行記錄，寫明存...