藥品電子監管制度
一、目的
制定藥品電子監管、上報程式，使質量管理部、儲運部遵照執行，規範和協調需電子監管藥品在驗收、出庫及退貨三個環節的電子監管碼的採集、上報操作。
二、範圍
適用於藥品從收貨到銷售出庫過程藥品電子監管的管理。
三、職責
業務部採購員、質管部驗收員、儲運部出庫複核員、質量管理員對本程式的實施負責。
四、內容
（一）確定需電子監管的藥品
根據我公司的經營範圍及國家衛生部、藥品主管部門頒布的法規制度，我公司確定將以下藥品納入電子監管：
1、第二類精神藥品；
2、中藥注射劑；
3、血液製品；
4、2023年4月1日起所有基本藥物；
5、2023年1月1日起對含麻黃鹼類複方製劑、含可待因複方口服溶液、含地芬諾酯複方製劑等含特殊藥品複方製劑的藥品；
6、藥品監管部門要求新增所須監管的其它品種。
（二）驗收藥品電子監管碼採集
驗收員在驗收購進入庫的須電子監管的藥品時，和銷後退回藥品須電子監管藥品時完成電子監管碼逐一採集；
（三）銷售出庫複核藥品電子監管碼的採集
出庫複核員應將須電子監管的藥品出庫複核時和藥品採購退出時完成電子監管碼逐一採集。
（四）藥品電子監管碼上報
負責採集藥品電子監管碼的各崗位每週分兩次定期將掃瞄器交質量管理部，質量管理部質量管理員將採集的藥品電子監管碼向中國藥品電子監管網（上報。
（五）其它所須注意事項及各自職責
1、負責掃瞄採集藥品電子監管碼的各崗位，應及時完成電子監管藥品的資料採集工作；應負責保管各自崗位的掃瞄器並保證其完好，定期充電、定期維護保養，若有故障不能正常執行及時與質量管理員聯絡，請質量管理員排除。
2、質量管理員負責指導和培訓各採集崗位人員的培訓，使其會正確使用掃瞄器採集藥品電子監管碼；負責保證公司所有掃瞄器均能正常採集藥品電子監管碼，並能上傳；負責中國藥品電子監管網的續費；負責聯絡外部對公司自已不能解決的有關電子監管硬軟體的公升級維護。
3、若各崗位在藥品電子監管碼採集時，自已崗位的掃瞄器不能滿足其工作需求時，可到其它崗位暫借。歸還時應告之採集掃瞄資料的類別，請將其在上傳時告訴給質量管理員。
4、銷售特殊管理藥品採集掃瞄時，須完成《特管藥品上傳內部傳遞單》，上傳時交質量管理員。
五 、記錄
特管藥品上傳內部傳遞單px-096
藥品電子監管採集、上報程式
一、目的
制定藥品電子監管、上報程式，使質量管理部、儲運部、業務部遵照執行，規範和協調需電子監管藥品在驗收、出庫及退貨三個環節的電子監管碼的採集、上報操作。
二、範圍
適用於藥品從收貨到銷售出庫過程藥品電子監管的管理。
三、職責
業務部採購員、質管部驗收員、儲運部出庫複核員、質量管理員對本程式的實施負責。
四、內容
（一）確定需電子監管的藥品
根據我公司的經營範圍及國家衛生、藥品主管部門頒布的法規制度，我公司確定將以下藥品納入電子監管：
1、第二類精神藥品；
2、中藥注射劑；
3、血液製品；
4、2023年4月1日起所有基本藥物；
5、2023年1月1日起對含麻黃鹼類複方製劑、含可待因複方口服溶液、含地芬諾酯複方製劑等含特殊藥品複方製劑的藥品；
6、藥品監管部門要求新增所須監管的其它品種。
以上品種整件及最小銷售包裝未加貼藥品電子監管碼，或藥品電子監管碼破損、模糊不清且無替**，應予以拒收；在上報時若發現藥品電子監管碼所示內容與藥品真實資訊不相符也應通知驗收員予以拒收。
（二）驗收藥品電子監管碼採集
1、業務部購進納入電子監管的藥品，在藥品到達我公司後，應立即優先完成質量審核，製出《藥品採購驗、收單》，將訂單號(jhf********)傳遞至驗收組；
納入電子監管的銷後退回藥品，在完成退貨審核驗後製出《銷售退回單》，將銷退單號（xsc********）傳遞至驗收組；
2、驗收員在驗收購進入庫的電子監管的藥品時，在藥品到達時應及時與採購員聯絡，取得《藥品採購驗、收單》訂單號；輸入掃瞄器；整件藥品，逐件掃瞄藥品電子監管碼，完成電子監管碼的入庫採集工作。零散藥品，若有中包裝，且中包裝加貼有藥品電子監管碼，則採集中包裝藥品電子監管碼；若無中包裝，則應將零散藥品最小銷售包裝電子監管碼逐一採集；
驗收員在取得銷後退回藥品《銷售退回單》銷退單號後，按購進入庫採集要求，完成銷後退回藥品電子監管碼的採集。
（三）銷售出庫複核藥品電子監管碼的採集
須電子監管的藥品出庫複核時，儲運部的出庫複核員應將《藥品出庫（複核）單》的出庫單號（xsa輸入掃瞄器；整件藥品，逐件掃瞄藥品電子監管碼，完成電子監管碼的出庫的採集工作。零散藥品，若有中包裝，且中包裝加貼有藥品電子監管碼，則採集中包裝藥品電子監管碼；若無中包裝，則應將零散藥品最小銷售包裝電子監管碼逐一採集；
須電子監管的藥品採購退出時，出庫複核員應將《藥品採購退出單》採退單號（jht********）輸入掃瞄器，按藥品出庫複核採集要求，完成採購退出藥品電子監管碼的採集。
（四）藥品電子監管碼上報
負責採集藥品電子監管碼的各崗位每週分兩次定期將掃瞄器交質量管理部，質量管理部質量管理員將採集的藥品電子監管碼向中國藥品電子監管網（上報。
星期一、星期四為儲運部採集資料上報；
星期三、星期六為質量管理部採集資料上報。
上報時間若遇節假日或其它原因不能上報，則順沿至該部門下乙個上報日一同上報。
各部門在將掃瞄器交質量管理員時，應向質量管理員交待掃瞄器所採集的藥品電子監管碼的類別，方便質量管理員上傳。
質量管理員對上傳資料應予以備份，備份後並將掃瞄器內採集的資料清空。
（五）其它所須注意事項及各自職責
1、負責掃瞄採集藥品電子監管碼的各崗位，應及時完成電子監管藥品的資料採集工作；應負責保管各自崗位的掃瞄器並保證其的完好，定期充電、定期維護保養，若有故障不能正常執行及時與質量管理員聯絡，請質量管理員排除。
2、質量管理員負責指導和培訓各採集崗位人員的培訓，使其會正確使用掃瞄器採集藥品電子監管碼；負責保證公司所有掃瞄器均能正常採集藥品電子監管碼，並能上傳；負責中國藥品電子監管網的續費；負責聯絡外部對公司自已不能解決的有關電子監管硬軟體的維護。
3、若各崗位在藥品電子監管碼採集時，自已崗位的掃瞄器不能滿足其工作需求時，可到其它崗位暫借。歸還時應告之採集掃瞄資料的類別，請將其在上傳時告訴給質量管理員。
4、銷售特殊管理藥品採集掃瞄時，須完成《特管藥品上傳內部傳遞單》，上傳時交質量管理員。
五 、記錄
特管藥品上傳內部傳遞單px-096
電子監管制度
藥品電子監管管理制度 1 目的 為加強電子監管品種的管理，確保上傳到電子監管網的資訊準確無誤，產品流向資訊真實 可追溯，制定本制度。2 依據 關於實施藥品電子監管工作有關問題的通知 國食藥監辦 2008 165號 國家局 藥品電子監管工作實施方案 關於實施藥品電子監管工作有關問題的補充通知 食藥監辦...
財務監管制度
3 對學校支出方面的監督。學校各項支出是否按預算規定的範圍 內容與要求進行支付，有無亂支亂用 損公肥私 假公濟私與 盜竊等情況，有無應在學校自有經費中開支的而在財政性經費中列支的情況 各項支出是否精打細算，是否真正堅持以教學為中心 為教學服務，講求辦學效益 是否嚴格執行了費用開支標準，有無擅自擴大範...
責任監管制度
施甸縣市場監督管理局責任監管制度 一 食品生產企業日常巡查事項監管 二 流通領域商品 包括食品 質量監測事項監管 三 重點餐飲單位 學校食堂食品安全監管 四 藥品生產企業監管 五 保健食品生產企業監管 六 商品交易市場監管 七 合同格式條款備案事項監管 八 規範案件查處 九 行政處罰裁量權規範 一 ...