醫療技術臨床應用管理制度

為加強醫療技術臨床應用管理，建立醫療技術准入和管理機制，促進醫學科學發展和醫療技術進步，提高醫療質量，保障醫療安全，依據《醫療技術臨床應用管理辦法》，結合我院實際，制定《第一類醫療技術臨床應用管理制度》。

第一條為了加強醫療技術臨床應用管理，建立醫療技術准入和管理制度，促進醫學科學發展和醫療技術進步，提高醫療質量，保障醫療安全，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》等有關法律、法規和規章，制定本制度。

第二條本制度所稱醫療技術，是指醫療機構及其醫務人員以診斷和**疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而採取的診斷、**措施。

第三條醫療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規範、有效、經濟、符合倫理的原則。

開展醫療技術應當與我院功能任務相適應，具有符合資質的專業技術人員、相應的裝置、設施和質量控制體系，並遵守技術管理規範。

第四條醫療技術分為三類：

第一類醫療技術是指安全性、有效性確切，醫療機構通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。（我院審批）

第二類醫療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛生行政部門應當加以控制管理的醫療技術。（省衛生廳審批）

第三類醫療技術是指具有下列情形之一，需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療技術（衛生部審批）：

（一）涉及重大倫理問題；

（二）高風險；

（三）安全性、有效性尚需經規範的臨床試驗研究進一步驗證；

（四）需要使用稀缺資源；

（五）衛生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術。

第五條第一類醫療技術臨床應用由醫療機構根據功能、任務、技術能力實施嚴格管理。

第六條依法准予醫務人員實施與其專業能力相適應的醫療技術。

第七條開展的臨床檢驗專案必須是衛生部公布的准予開展的臨床檢驗專案。

第八條我院負責第一類醫療技術臨床應用能力審核工作。

第九條建立醫療技術分級管理制度和保障醫療技術臨床應用質量安全制度，建立醫療技術檔案，對醫療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況評估。

第十條建立手術分級管理制度。根據風險性和難易程度不同，手術分為四級：

一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的普通手術；

二級手術是指有一定風險、過程複雜程度一般、有一定技術難度的手術；

**手術是指風險較高、過程較複雜、難度較大的手術；

四級手術是指風險高、過程複雜、難度大的重大手術。

第十一條對具有不同專業技術職務任職資格的醫師開展不同級別的手術進行限定，並對其專業能力進行審核後授予相應的手術許可權。

第十二條醫院准予醫務人員超出其專業能力開展醫療技術給患者造成損害的，醫療承擔相應的法律和經濟賠償責任；未經醫療機構批准，醫務人員擅自臨床應用醫療技術的，由醫務人員承擔相應的法律和經濟賠償責任。

第十三條執業醫師在醫療技術臨床應用過程中有違反《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》等法律、法規行為的，按照有關法律、法規處罰。