新藥申請管理制度

2021-05-25 22:39:54 字數 599 閱讀 4753

1、引進新藥應由臨床專科醫師向藥劑科領取《新藥採購申報認證表》。

2、認真填寫《新藥引進申請表》中的有關專案,如藥品的藥理、藥效特點,與現有院內、外同類藥品比較的情況,國內、外多中心研究結果,**等情況。

3、對於藥品月消耗金額(由藥劑科每月提供藥品消耗排位表)≥3.5萬元的實施「一品雙規」,每1-3個月調整一次;月消耗金額<3.5萬元的原則上實施「一品一規」。

如原為「一品一規」現申請實施「一品雙規」的,新申請的規格要求經銷商不同,同時包裝盒形態和標識要有明顯差異;如新申請藥品≥2個時,由藥事管理委員會會議投票確定。單一藥品月消耗≥9萬元時給予停用。申請科室需根據醫院用藥情況提出需淘汰的藥品名稱、規格,凡申請引進一種藥品需淘汰本專科已使用的一種同類或類同藥品,如無淘汰藥品申報,醫院不予引進。

4、廠家或經銷商**的某種藥品因某種原因無法正常供貨而需要進行調整時(藥品通用名必須相同),必須提供由生產廠家或其它相關部門出具的相應證明,經藥事管理委員會同意後方可調整。在執行過程中,如發現與事實不符,則停用該經銷商或該生產廠家在本院經銷的所有藥品。

5、《新藥採購申報認證表》必須由相關專科主任簽字。

6、《新藥採購申報認證表》由藥劑科收集後提交醫院藥事管理委員會按「新藥引進管理制度」審批。

新藥臨床使用申請與審批制度

一 審批會議制度 1 藥事管理小組每年度召開1 2次會議,審批新藥申請和老藥淘汰,參加會議人數須超過應到人數的一半以上。2 藥劑科將初選合格的申請表整理彙總,編制 藥事管理小組討論藥品目錄 標明每個品種的商品名 化學名 劑型 規格 報銷屬性 申請科室 主要用途 生產廠家 參考 批准文號 現有同類產品...

出差申請管理制度

為加強部門員工外出工作管理,提高工作效率 工作質量 特制定本制度。本制度適合金康光電各部門員工 除業務部人員外 一 有下列事情者,可申請出差 1.上級交代必須馬上辦理的事務。2.在工作上遇偶發事件需要馬上外出處理。3.本職崗位上的工作需外出辦理事務的。二 出差時間規定 視地點之遠近,事情之繁簡,在 ...

臨床用血申請管理制度

1 臨床輸血由醫師填寫血型交叉單 輸血申請單 包括血漿 標明輸血適應症,上級醫師核准簽名,報輸血科備血,並在病程記錄中註明用血理由。平診輸血需提前一天報輸血科 急診 搶救可當天用血 輸血申請單由輸血科存檔保管。2 同一患者一天申請備血量少於800毫公升的,由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出...