連鎖門店管理制度

2021-05-25 15:27:49 字數 4835 閱讀 2951

一、藥品進貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等有關法律、法規和政策,依法購進。

二、藥品必須從總部仁愛大藥房連鎖****(以下簡稱總部)購進,不得自行從其它渠道採購藥品。二級藥店不得購進限制類藥品。

三、門店應當按照總部核定的具體品種儲存限量,及時向總部報送要貨計畫,要貨計畫應做到優化儲存結構、保證經營需要、避免積壓滯銷。

四、購進藥品要依據配送票據建立購進記錄,票據或購進記錄應記載品名、規格、批號、數量、生產廠家、有效期至等內容。票據或購進記錄應儲存至超過藥品有效期一年,但不得少於五年。

五、門店應當收集、分析、彙總所經營藥品的適銷情況和質量情況,收集消費者對藥品質量及療效的反映,及時向公司配送中心反饋,為優化購進藥品結構提供依據。

門店進貨驗收管理制度

一、門店應設定專門的質量驗收人員,負責對總部配送藥品的質量驗收工作。

二、質量驗收人員應是藥學中藥學相關學歷並經崗位培訓,考垓合格後方可上崗。

三、質量驗收員必須依據總部的送貨憑證和總部電腦資料生成單,對進貨藥品的品名、規格、數量、效期、生產廠名、批號逐一進行核對,並對其包裝進行外觀檢查。

1.仔細點收大件,要求送貨憑證與到貨相符;

2.檢查藥品外觀、質量是否符合規定,有無藥品破碎,短缺等問題;二級藥店驗收員驗收時,發現有限制類藥品應立即退回總部。

四、發現有質量問題的藥品應及時退回總部並向公司質量部報告。

五、實物與總部資料不符時,及時填寫退貨,經總部後審核後按退貨程式處理。

五、進口藥品除按規定驗收外,應有加蓋總部質管部原印章的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》影印件,進口藥品要有中文標籤。

六、二類精神藥品、醫療用毒性藥品必須雙人驗收並簽字,其進貨憑證應專門儲存。(須有資質企業)

七、驗收合格後驗收人員應在送貨憑證的相應位置簽字,並留存相應憑證聯按購進記錄的要求儲存,送貨憑證儲存至超過藥品有效期一年,但不得少於五年。

八、對生物製品等冷鏈產品的驗收

(一)檢查運輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規定,對未按規定運輸的,應當拒收。

(二)檢視冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時溫度資料並儲存記錄查驗運輸過程的溫度記錄,確認運輸全過程溫度狀況是否符合規定。

(三)符合規定的,將藥品放置在符合溫度要求的冷藏櫃。(考慮小規模實際情況,在冷鏈運輸車上驗收,驗收完直接進入冷藏櫃,無須進待驗區)

(四)收貨須做好記錄,內容包括:藥品名稱、數量、生產企業、運輸工具、到貨時間、到貨溫度、收貨人員等。

門店藥品陳列管理制度

一、陳列藥品的貨櫃、櫥窗應保持清潔衛生。

二、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、性質互相影響,並按藥品的品種、用途分類擺放,標籤使用恰當,放置準確,字跡清晰。

三、上架藥品按月進行質量檢查,對重點品種予以記錄。發現質量問題及時下架,並盡快向質管部匯報。

四、危險藥品不得陳列。如需要陳列,只能陳列空包裝。

五、處方藥嚴禁開架自選。

六、拆零藥品存放於拆零專櫃,並保留原包裝的標籤。

七、陰涼處儲存的藥品應置於溫度為20℃以下的設施中儲存。

八、生物製品等冷藏儲存的藥品,應當置於自動控制在2-8℃的溫度的專用冷藏櫃,在冷藏櫃存放時藥品保持與櫃壁的距離,防止藥品凍裂。

九、陳列的藥品應避免陽光直射而發生化學變化,導致藥品變質。

十、凡質量有疑問的藥品一律不予上架陳列、銷售。

門店藥品保管養護管理制度

一、門店應配備檢測和調節溫濕度的設施裝置,門店藥品養護人員,對庫存、陳列藥品進行養護檢查,以保證藥品質量。

二、從事藥品養護工作的人員,應具有醫藥學相關中專學歷,經崗位培訓、考核合格後,方可上崗。

三、每日巡迴檢查店內藥品陳列條件與儲存環境,每天上、下午兩次在規定時間對店堂的溫、濕度進行記錄,發現不符合藥品正常陳列要求時,應採取措施予以調整。

四、對在冷藏櫃存放的藥品要進行單獨養護,注意冷藏櫃的溫度報警,如發現報警即時採取措施,保證冷藏櫃正常工作,每天最少一次記錄冷藏櫃實際溫度

五、每月對店內陳列、儲存的藥品根據流轉情況進行養護和質量檢查,並做好記錄,對檢查中發現有質量問題的藥品,應暫停銷售,及時通知質量管理部門進行複查處理。

六、養護與檢查記錄應儲存至超過藥品有效期一年,但不得少於二年。

七、定期向總部質量部門上報養護檢查、近效期或長時間陳列藥品的質量資訊。

八、對待處理、不合格及質量有疑問藥品,應按規定隔離存放,建立相關臺帳,防止錯發或重複報損等事故發生。

九、做好防塵、防潮、防汙染和防蟲、防鼠、防霉變等工作,並配備相應裝置。

處方藥銷售管理制度

一、應認真貫徹執行藥品分類管理的規定,嚴格控制處方藥品的銷售,確保藥品銷售的合法性和規範性。

二、實行處方管理的藥品主要指國家食品藥品監督管理局規定的處方藥、中藥飲片及第二類精神藥品、毒性藥品及易制毒藥品等特殊管理藥品。

三、處方藥與非處方藥應分開陳列。

四、銷售處方藥必須憑醫師開具的處方銷售,經處方審核人員審核後方可調配和銷售,調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。

五、處方調劑人員必須經崗位培訓,考試合格後方可上崗。

六、審方人員應由具有執業藥師、從業藥師或有藥師、中藥師(含)以上技術職稱的人員擔任。

七、特殊管理藥品的調劑必須嚴格執行有關特殊管理藥品的管理規定,凡不合乎規定者不得調配。

八、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售,必要時需經原處方醫生更正或重新簽字後方可調配和銷售。門店工作人員不得擅自更改處方內容。

九、含麻藥品按處方藥管理銷售,憑處方和身份證購買並每次銷售不得超過兩個最小包裝。

十、調配處方應嚴格按照規定的程式進行。

(1)審方人員收到處方後,認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫師簽章,如有藥品名稱書寫不清,藥味重複,有「相反」、「相畏」、「妊娠禁忌」及超劑量等情況,應向顧客說明情況,經處方醫師更正重新簽章後方可配方,否則拒絕調劑。

(2)處方所列藥品不得擅自更改或代用。

(3)單劑處方中藥的調劑必須每味藥戥稱,多劑處方必須堅持四戥分稱,以保證計量準確。

(4)凡需特殊處理的飲片應按規定處理,需另包的飲片應在小包上註明煮煎服用方法。

(5)調配處方時,應按處方依次進行,調配完畢,經核對無誤後,調配及核對人均應簽章,再投藥給顧客。

(6)發藥時應認真核對患者姓名、藥劑貼數,同時向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的「藥引」以及煎煮方法服法。

門店藥品拆零管理制度

一、拆零藥品:指門店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確註明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容的藥品。

二、門店須設專門人員負責藥品拆零銷售。拆零人員業務受質管員指導。

三、門店須配備基本的拆零工具,如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫用手套等,拆零用工具應保持清潔衛生。

四、藥品拆零前,應先檢查外觀質量,如發現質量可疑及性狀改變的不可拆零銷售。應立即封存,報告質管員或門店經理,妥善處理。

五、拆零銷售剩餘的藥品應立即封口,保持原包裝,並集中放於拆零專櫃,不能與其他藥品混放,拆零專櫃短缺的拆零藥品應從其他藥櫃移入,採用即買即拆,盡量將剩餘藥品裝入原瓶,注意防潮,並保留原包裝。

六、拆零銷售藥品不能保留原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標籤,寫明品名、規格、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店等內容。

七、拆零藥品應做好拆零記錄,一般儲存2-3年。

八、凡違反上述規定,出現不合格的拆零藥品上櫃銷售,發現乙個品種,即在半年考核中處罰。

門店記錄和憑證的管理

為保證質量管理工作的規範性、可追溯性及完整性,保證企業質量體系的有效性,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》等法律、法規,制定本制度。

(1) 記錄和票據的設計首先由使用部門提出,報公司質量管理部統一審定、印製、下發。使用部門按照記錄、票據的管理職責,分別對管轄範圍內的記錄、票據的使用、儲存及管理負責。

(2) 記錄、票據由各崗位人員負責填寫,由各部門負責人每年收集、整理,並按規定歸檔、保管。

(3) 記錄要求:

1、 本制度中的記錄僅指質量管理體系執行中涉及的各種質量記錄。

2、 質量記錄應符合以下要求:

a、 質量記錄格式由質量管理部統一編寫;

b、 質量記錄由各崗位人員填寫;

質量記錄要字跡清楚,正確完整,不得用鉛筆填寫,不得撕毀或任意塗改,需要更改時應劃一橫線後在旁邊填寫,並在更改處蓋本人名章,具有真實性、規範性和可追溯性; 實行計算機錄入資料的質量記錄,簽名部分應手工簽章,以明確責任;

(4) 購進配送票據、養護記錄、處方記錄等分別按相應制度儲存一定年限,不得遺失、丟棄

質量收集和查詢制度

結合公司資訊管理制度,門店要配合質量部收集公司內外環境對公司質量管理體系產生影響,並作用於質量控制過程及結果的所有相關因素,主要包括

① 國家有關藥品質量管理的法律、法規及行政規章等;

② 藥品監督管理部門監督公告及藥品監督抽查公告;

③ 市場情況的相關動態及發展導向;

④ 藥品**單位經營行為的合法性及質量保證能力;

⑤ 公司內部各環節圍繞藥品質量、環境質量、服務質量、工作質量各個方面形成的資料、資料、記錄、報表、檔案等;

⑤客戶的質量查詢、質量反饋和質量投訴等。

門店應定期將質量資訊報質量管理部,經質量管理部分析彙總後,以質量資訊傳遞報告單的方式傳遞至執行部門

門店藥品的質量查詢:

①若發現有質量問題,應及時標黃色標牌,填寫「質量複檢通知單」,暫停發貨及銷售,通知質量管理部,質量管理員下達「藥品停售通知單」,立即進行複查。

②複查確認無質量問題的藥品,應簽發「解除停售通知單」,去除待驗標誌,恢**貨並通知銷售員;

③複查確認藥品存在質量問題時,應將藥品移至不合格藥品區,標示不合格品標誌(紅色標牌),並於質量確認後2個工作日內,向供貨企業提出質量查詢。

質量事故和質量投訴制度

(1)為規範藥品的銷售後質量管理,認真處理藥品的質量問題,確保及時發現、消除質量隱患,特制定本制度。

(2)銷後的藥品因質量問題,而由顧客提出的質量查詢、投訴、情況反映等,均屬本制度的管理範圍。

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