西醫發[2010]33號
**縣人民醫院關於實施《**縣人民醫院醫療技術准入管理制度》的通知
各臨床醫技科室：
為加強醫療技術管理，規範醫務人員的醫療行為，防止醫務人員隨意開展診療活動，減少醫療風險，促進我院醫療技術發展，提高醫療質量，保障醫療安全，依據衛生部《醫療技術臨床應用管理辦法》等國家有關法律、法規要求，結合我院實際，制定了《**縣人民醫院醫療技術准入管理制度》。
特此通知，請遵照執行。
附：**縣人民醫院醫療技術准入管理制度
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二〇一〇年二月二十八日
主題詞：醫院實施技術准入通知
報送：衛生局存檔
**縣人民醫院2023年2月28日
附：**縣人民醫院醫療技術准入管理制度
為加強醫療技術管理，規範醫務人員的醫療行為，防止醫務人員隨意開展診療活動，減少醫療風險，促進我院醫療技術發展，提高醫療質量，保障醫療安全，依據衛生部《醫療技術臨床應用管理辦法》等國家有關法律、法規要求，結合我院實際，制定本制度。
一、本制度適用於我院各臨床及醫技科室，自實施之日起，各項醫療技術未經准入不得先行開展。
二、醫院遵循科學、安全、規範、有效、經濟以及符合倫理的原則，鼓勵研究、開發和應用新的醫療技術，鼓勵引進國內外先進醫療技術；禁止使用已明顯落後或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經濟性和倫理及法律等方面與保障患者健康不相適應的技術。
三、本制度所稱醫療技術，是指以診斷和**疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而採取的診斷、**措施。
四、醫療技術實行分類、分級管理
第一類醫療技術是指安全性、有效性確切，醫療機構通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。
第二類醫療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛生行政部門應當加以控制管理的醫療技術。
第三類醫療技術是指具有下列情形之一，需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療技術：
（一）涉及重大倫理問題；
（二）高風險；
（三）安全性、有效性尚需經規範的臨床試驗研究進一步驗證；
（四）需要使用稀缺資源；
（五）衛生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術。
五、醫療技術准入符合：
a、全新的診療技術或手段；
b、常規診療技術的新應用（包括藥物）；
c、新的疾病或病型的發現與診治（包括罕見病例）；
d、新醫療技術、新業務的引進（包括新的診療裝置的使用）；
e、常規診療技術核心內容的改進和完善；
f、超出當前診療常規規定範圍的其它技術業務（包括探索使用技術、限制使用技術）；
g、人員有相關的學習經歷,有些技術需有上崗證明或資格證書。
六、准入程式
1、申報每季度初為申報專案計畫時間，申報專案的負責人為具有副主任醫師及以上專業技術職稱的本院臨床、醫技人員,須認真填寫「**縣人民醫院新技術新業務申請及可行性論證報告」,經科室討論，核心小組審核簽署意見後報送醫務科。對申請開展的二類及三類醫療技術還需提交以下有關材料：
（1）科室基本情況(包括床位數、科室設定、技術人員、裝置和技術條件等) ；
（2）擬開展新技術專案相關的技術條件、裝置條件、專案負責醫師資質證明以及技術人員情況；
（3）擬開展新技術專案相關技術規範和操作規程；
（4）衛生行政部門或自治區醫學會規定提交的其他材料。
2、審核各科室申報材料完善後，由醫務科進行整理,於收到申報材料30個工作日內組織專家進行審核、評估。
3、審批
⑴科室新開展的一類醫療技術專案只需填寫「申報表」報醫務科，如該技術為在本院《醫療機構執業許可證》範圍內的，由醫務科組織專家審核和集體評估；為本院《醫療機構執業許可證》範圍外的，由醫務科負責向市衛生局、衛生廳申報。
⑵科室新開展的二類及三類醫療技術專案需本科室核心小組依據相關技術規範和准入標準進行初步技術評估，申報材料完善後由醫務科組織專家評審，並出具技術評估報告，再向市衛生局、衛生廳申報，最終由衛生廳和醫學會組織審核。三類醫療技術專案最終需報衛生部審核。
4、需要新增加收費專案的，由物價辦按照《醫療服務收費專案審批程式》申報收費標準,批准後方可實施。
七、評獎申報程式
1、經審批同意准入開展的新技術新業務方可申報院內評獎。
2、每年10月為評獎申報時間，在醫務科領取《新技術新業務評獎表》，由醫務科組織相關專家對已開展並取得成果的醫療新技術新業務進行評審和獎勵。具體評獎細則：
⑴新技術新業務評獎工作由醫務科牽頭，組織專家進行評審。
⑵評審專家採取打分制，滿分10分，如申報評獎專案確屬亞專業範疇，評獎時酌情加0.5分；如有已發表的文章，是中華牌期刊或sci加1分，是核心期刊加0.5分，是省級期刊加0.3分。
⑶兩科以上合作開展的新技術新業務，應共同商量討論後申報評獎，利益分享；多科申報同一項新技術新業務評獎，先開展並在醫務科備案的科室有資格參加評獎。
⑷各科主任負責，科室核心小組嚴格把關，如發現有變相重複報獎，弄虛作假等違反醫院規定的作法，扣除科主任一年崗位津貼，取消該科室本年度所有新技術新業務的評獎申報資格，取消專案組所有個人三年申報資格。
⑸在臨床工作中應用新技術新業務成功地搶救診治危重、疑難、複雜的病例≥3例，罕見病例≥1例，可參加評獎，申報者應提供具體的病案號，準備病歷，以便查尋。
⑹屬應用各種藥物申報新技術新業務的專案，需符合：
醫院引進的新藥物，需遵守循證醫學和規範化**原則，在**中起主要作用或引進了新的、先進的**概念。
⑺屬各類立項的科研課題，其相關技術或業務已在臨床推廣使用，取得一定的社會效益、經濟效益，而未獲得各種獎勵的專案可申報新技術新業務。
⑼評選結果在全院張榜公示一周，最後經院長辦公會審議通過。
3、在實施新技術新業務專案前必須徵得病人或其委託**人的同意並書面簽名備案。
4、因新技術新業務造成醫療糾紛或者醫療事故，將對醫務人員分清責任，按醫院相應規定處理，同時取消新技術新業務申報和評獎資格。
5、嚴禁任何部門和個人不經申報，擅自開展臨床醫療新技術新業務。未經報批擅自開展臨床醫療新技術新業務者，視情節按照《醫療機構管理條例實施細則》等相關法律法規進行處罰，產生嚴重後果的，一切責任由科室領導和專案負責人承擔。
八、在醫療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫療技術的臨床應用，並向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門報告：
㈠該項醫療技術被衛生部廢除或者禁止使用；
㈡從事該項醫療技術主要專業技術人員或者關鍵裝置、設施及其他輔助條件發生變化，不能正常臨床應用；
㈢發生與該項醫療技術直接相關的嚴重不良後果；
㈣該項醫療技術存在醫療質量和醫療安全隱患；
㈤該項醫療技術存在倫理缺陷；
㈥該項醫療技術臨床應用效果不確切；
㈦省級以上衛生行政部門規定的其他情形。
九、自准予開展第二類醫療技術和第三類醫療技術之日起2年內，每年由科室向醫務科匯報新准予開展的醫療技術臨床應用情況，包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、併發症、合併症、不良反應、隨訪情況等，經彙總後由醫務科向批准該項醫療技術臨床應用的衛生行政部門報告。
十、異種幹細胞**技術、異種基因**技術、人類體細胞轉殖技術等醫療技術暫不得應用於臨床。
十一、本制度如出現與國家行政管理部門相關醫療技術准入管理制度相衝突的情況，按國家行政管理部門相關醫療技術准入管理制度執行。
十二、特別規定：
1、屬緊急救治病人的一般新醫療技術新業務（如請外院專家手術），可直接報告醫務科備案後實施。
2、對違反本制度者，按《中華人民共和國執業醫師法》等相關法律法規進行處罰，暫停相關責任人的執業活動，並承擔相應法律責任。
十三、本制度自下發之日起執行，由醫務科負責解釋。原《**縣人民醫院新技術新業務管理制度》同時廢止。
醫療技術准入管理制度
周口衛校附屬醫院醫療 一 為加強醫療技術管理，促進衛生科技進步，提高醫療服務質量，保障人民身體健康，根據 醫療機構管理條例 等國家有關法律法規，結合我院實際情況，制定本醫療技術准入管理制度 二 凡引進本院尚未開展的 新專案，均應嚴格遵守本准入管理制度。三 新醫療技術分為以下三類 1 探索使用技術，指...
醫療技術准入管理制度
一 新技術 新專案是指因業務發展需要，在本學科專業範圍內或在本市範圍內首次應用於臨床的診斷和 技術或院內未曾開展的診療技術專案。必須具有實用性 創新性 科學性等條件。新技術 新專案包括以下專案 1 使用新試劑的診斷專案 2 院內未曾開展的第一類診療技術專案 3 開展第 二 三類醫療技術的申報及診斷和...
醫療技術准入管理制度
一 為加強醫療技術管理，促進衛生科技進步，提高醫療服務質量，保障人民身體健康，根據 醫療機構管理條例 等國家有關法律法規，結合我院實際情況，制定本醫療技術准入管理制度 二 凡引進本院尚未開展的新技術 新專案，均應嚴格遵守本准入管理制度。三 新醫療技術分為以下三類 1 探索使用技術，指醫療機構引進或自...