醫療技術准入制度

2021-05-23 21:10:27 字數 1368 閱讀 4583

◆ 開展臨床醫療新技術、新業務是醫院形成技術專長和發展學科特色的重要基礎,是推動醫學科技進步、提高臨床診治水平的重要途徑,也是增強醫療機構競爭力的重要手段,為了規範醫院臨床醫療新技術、新業務管理,鼓勵技術創新,提高醫療質量,確保醫療安全,促進醫療水平再上新台階,根據《醫療機構管理條例》等國家有關法律法規,結合我院實際情況,特制定本醫療技術准入制度。凡引進本院尚未開展的新技術、新專案,均應嚴格遵守本准入制度。

◆ 新技術、新業准入的必備條件:

擬新開展的新技術、新專案應符合國家相關法律法規和各項規章制度。

擬開展的新專案應具有科學性,有效性、安全性、創新性和效益性。

擬開展的新技術、新業務所使用的醫療儀器須有「醫療儀器生產企業許可證」,「醫療儀器經營企業許可證」、「醫療儀器產品註冊證」和產品合格證,並提供加蓋本企業印章的影印件備查;使用資質不齊的醫療儀器開展新專案,一律拒絕進入。

擬開展的新專案所使用的藥品須有「藥品生產許可證」、「藥品經營許可證」和產品合格證,進口藥品須有「進口許可證」,並提供加蓋本企業印章的影印件備查;使用資質證件不齊的藥品開展新專案,一律不准進入。

新技術、新業務的准入程式:

◆ 申報:申報者應具有主治醫師或相當主治醫師及以上專業技術職稱的本院臨床、醫技、護理人員,須認真填寫「新技術、新業務申請書」經本科討論審核,科主任簽署意見後申請表一式兩份並附可行性報告報送院務部。

◆ 審核:院務部對「新技術、新業務申請書」、可行性報告進行審核合格後,報請醫院學術委員會、醫療風險評估委員會或醫院倫理委員會審核、評估,經充分論證並同意准入後,報請院長審批。

◆ 審批:擬開展的新技術、新業務報分管院長和上級有關部門審批後,需要新增加收費專案的審計部負責向市物價部門申報收費標準,批准後方可實施;醫保合療報銷與否,由醫保合療管理部上報至上級醫保部門審批。

可行性論證的主要內容,包括新技術、新業務的**,國內外開展本專案的現狀,開展的目的、內容、方法、質量指標,保障條件及經費,預期結果與效益等。

監察措施。

◆ 新技術、新業務經審批後必須按計畫實施,凡增加或撤銷專案需經學術委員會或醫療風險評估委員會審核同意,報院領導批准後方可進行。同時科室填寫新技術新專案登記表。

◆ 院務部每半年對開展的新專案例行檢查一次,專案負責人每半年向院務部部書面報告新專案的實施情況。填寫新醫療、新技術專案年度進展報告表。

◆ 對不能按期完成的新專案,專案申請人須向學術委員會或醫療風險評估委員會詳細說明原因。委員會有權根據具體情況,對專案申請人提出質疑批評或處罰意見。

◆ 新技術、新業務准入實施後,應將有關技術資料妥善儲存好;新專案驗收後,應將技術總結、**影印件交院務部存檔備案。

◆ 嚴禁任何單位和個人不經申報,擅自開展臨床醫療新業務、新技術。未經報批擅自開展臨床醫療新業務、新技術者,一經發現,視情節按違反規章制度進行相應處罰,產生嚴重後果的,一切責任由科室領導和專案負責人承擔。

醫療技術准入制度

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