醫療器械經營許可證申請準備清單

2021-03-16 06:21:41 字數 528 閱讀 9033

郵政編碼**傳真

聯絡人聯絡**

2. 管理人員基本情況表:

3. 職工總數: 人;質量管理人數人。

企業從業人員(所有員工)基本情況表(**不夠,可自行增加):

4. 經營或擬經營醫療器械產品的註冊證影印件(註冊證影印件應加蓋生產企業或**經營單位的原印印章)。

經營範圍(標明產品分類編碼,如6866醫用高分子材料及製品

經營面積(使用面積倉儲面積(使用面積

(注:經營第二類、第三類醫療器械產品的,經營場所使用面積應當不小於40㎡;經營第二類、第三類醫療器械的,倉庫使用面積不小於30㎡。)

5. 企業主要設施、裝置情況:

(注:請下表中的規格型號、數量兩欄填上;如沒有規格型號則空著不填。以下裝置設施現場審核前,需準備好。)

6. 倉庫資訊情況

7. 企業名稱預先核准證明檔案影印件;

8. 申請人的身份證影印件;

9. 註冊位址(經營場所)和倉庫的地理位置圖、標明面積的平面圖、房屋產權或使用權證明檔案(租賃合同)影印件。

醫療器械經營企業許可證申請表

受理編號 企業型別 零售 含角膜接觸鏡 含助聽器 含家用醫療器械 其他 醫療器械經營企業許可證申請表 擬辦 企業名稱 蓋章 申請人聯絡 填報日期 受理部門 受理日期年月日 醫療器械經營企業基本情況表 注 1 填報內容應真實 準確 完整,不得空缺 2 和填報內容用電腦列印 3 面積按房屋產權證建築面積...

醫療器械經營許可證變更報告

關於申請 醫療器械經營企業許可證 變更 的報告湖南省食品藥品監督管理局 我公司於2006年1月24日取得 醫療器械經營許可證 以來,在省 市局領導的正確領導和關心下,一步步走上正軌。現因企業發展需要,根據 醫療器械經營許可證管理辦法 的有關規定,本企業申請辦理 醫療器械經營許可證 的變更手續。變更內...

醫療器械經營企業許可證變更申請表

附件3編號 x1 x2 x3 醫療器械經營企業許可證 變更申請表 企業名稱 蓋章 法定代表人 簽字 聯絡人及 郵政編碼 許可證編號 浙藥管械經營許 申報日期 浙江省藥品監督管理局制 說明1 醫療器械經營企業許可證 專案變更,企業應在作出變更決定後30日內申請辦理變更手續。工商登記變更在前的,變更登記...