2、設立領導小組和工作機構
本中心以中心主任、副主任、辦公室主任、質控科主任組成領導小組，負責質量方針、目標、組織結構、質量負責人、技術負責人、崗位職能分配、關鍵崗位的設定及授權等重大事宜的決策；質控科為主要工作機構，各科室派一名聯絡員協助，負責制定質量管理體系的方案和工作計畫，組織人員培訓、編制和宣貫體系檔案，協助質量負責人推動和檢查管理體系運**況等。有了統一的領導小組和工作機構，體系檔案編寫起來才能得心應手。
3、培訓
體系從無到有，不能閉門造車；體系建立需要全員參與；體系建立成敗的關鍵在於領導層的質量意識和對標準的理解。這些，都需要培訓。因此，體系建立之初，中心組織了多種形式的培訓：
外出到兄弟單位參觀學習取經；派員參加廣東省質量技術監督局、列伯實驗室認可技術交流中心、國家質量技術監督局福州培訓中心等有資質的機構舉辦的實驗室認可/資質認定相關內容培訓班；邀請這方面的專家來中心對員工進行宣貫培訓等。為了培訓有效並且可操作，培訓工作還應注意做到分層次、分階段、有針對性地進行，不能一湧而上、不分主次。如領導層、體系檔案編寫人員、內審員、技術人員、其他崗位人員等，接受培訓之前都要詳細計畫好培訓內容、安排好培訓時間。
二、管理體系的維持與有效執行
管理體系檔案化後，就進入執行階段。建立乙個體系不算難，但要建立乙個符合本中心實際工作需要的體系並持續有效執行就要花費時間和精力。經過幾年摸索，筆者認為以下幾點很重要：
1、檔案宣貫
要使每位員工都了解質量管理體系的內容和重要意義，明確各自的崗位職責和應該遵守的工作程式，必須在體系正式執行之前對全體員工進行體系檔案的宣傳貫徹。這一點非常重要。我們中心採取的宣貫形式可概括為集中宣貫與分散宣貫兩種方式。
集中宣貫主要為由質控科統一安排上課培訓及考核。這種形式的好處是保證全體員工都得到培訓。但工作性質決定這種集中培訓比較難多次開展，培訓的內容也難以全面、深入展開。
因此，更多採用分散的宣貫形式：版報、宣傳欄、小冊子，甚至手機資訊等，讓全體員工隨時隨地、多方位接收到體系知識。由於中心電腦普及率較高，幾乎人手一台，單位區域網線路通暢。
利用這個特點，質控科將三大體系檔案及質量記錄**全部製成pdf檔案放在中心區域網上，供全體員工隨時學習使用。另外，還建立了科室責任制，各科正職對本科員工學習體系知識的成效負責把關。年終，中心會對質量管理成效顯著的科室做出一定獎勵。
種種宣貫方式的配合實施，使中心全體員工基本做到熟悉並理解中心的質量方針和目標、明確各自的崗位職責許可權、熟悉與本崗位工作有關的準則、檔案、標準規範等。
2、有計畫有步驟，不厭其煩，將工作做深做細
質控科按照iso/iec17025要求的25個要素建立25個主檔案，再結合中心體系檔案的具體要求建立若干個子檔案，然後有計畫有步驟地逐個科室逐個崗位落實工作任務，完成的記錄材料全部存入檔案，嚴格執行「寫到要做到，做到要記到」的體系執行要求。通過這種形式，能夠全面深入地履行各要素的要求。
3、質控科既是管理部門，也是服務部門
中心質量體系建立之初，執行起來很困難，科室與科室之間、其他科室與質控科之間的矛盾都十分突出，節口很不順暢。這就需要質控科想辦法開啟工作局面。經過思考及摸索，我們認識到：
質控科雖是體系執行的管理科室，也應該是體系執行的服務科室。在履行質量管理工作的過程中，除了認真工作、嚴格執行各項要求外，更應有服務的意識服務的態度去協調其他各科室之間的矛盾，應注意工作方式，要做到細心、耐心，要在各科之間起橋梁、紐帶，潤滑劑作用。本著這樣的工作態度，漸漸理順了科室之間的關係，明確了各自的崗位職責，各科對質控科的工作配合度越來越好，質量管理的工作局面就此開啟。
三、管理體系的優化
體系執行一段時間後，就需要不斷優化。我們採取以下方式來使體系持續改進，從而達到不斷優化的目的：
1、做好內審前再培訓工作
中心註冊內審員有十九名，但真正熟悉內審程式、目的及方法的人不多。故每次內審前，質控科都有針對性的制定一些培訓內容對承擔內審任務的內審員進行再培訓，讓他們明白內審的側重點，提高他們的內審技巧，從而提高內審的工作質量。
2、將工作由麵到點，做深做細
體系執行初期，我們的工作重點是全面鋪開，不遺漏任何乙個要素。當體系執行穩定下來，需要優化的時候，就需要將每一項工作做深入做細緻，讓質量管理的成效更突出。為此，質控科針對質量管理工作中的弱項制定了詳細的再培訓計畫，定期對有關崗位人員進行再培訓，下來之後要求進一步完善原有工作，質控科負責把關。
這樣一步步下來，原來做得比較表面、流於形式的工作都漸漸得到深入細化，使質量管理工作真正做到實處。
3、借助外部力量提公升檢驗工作質量
中心認真對待每次外審開出的不符合項和實驗室比對/能力驗證活動的結果，由質量負責人組織有關部門、人員召開專題會議，分析原因，提出糾正措施和預防措施，對不符合工作進行認真整改；做得好的方面則給予肯定及表揚，使檢驗工作質量不斷得到提公升。
參考文獻：
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[5]《實驗室資質認定評審準則》（國認實函[2006]141號）
第一作者聯絡**：0757-********
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