外來手術器械（包括植入物）管理制度
一、為了確保醫療安全，消除醫療隱患，對植入物和外來器械應嚴
格規範的管理。
二、根據《醫院感染管理辦法》和《陝西省二級醫院評審標準》的
要求，制定制度，確保手術患者的安全。
三、外來器械進入醫院之前，必須經過器械科或採購中心檢視相關
資料，證件齊全，不得使用未經註冊、過期失效或淘汰的醫療器械。
四、定期由專業人員對手術醫生、手術室**進行外來手術器械使
用的專業培訓，以掌握器械的基本效能和操作方法。
五、加強手術科室的管理，當臨床需要使用外來器械時，應提前24
小時—48小時將器械送至消毒**室進行清洗消毒滅菌。
六、嚴格交接手續，查對無誤後進行器械登記，雙方簽字，記錄完
善。對於生鏽或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌，嚴禁手術室使用。
七、消毒**中心接到器械後，按照清洗消毒的流程（10個步驟）
進行處理，並進行生物監測，待監測結果合格後方可發放手術室使用，記錄詳實。
八、建立規範的操作流程，質量控制和追溯機制，發現問題立即啟
動追溯系統。
九、手術室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內包外指示卡的
情況是否符合滅菌要求，然後使用。並儲存滅菌指示卡於病歷中，以備查驗。
十、急診手術須使用外來器械時，必須履行上述手續，手術室、消
毒**中心和手術科室人員嚴格遵守本制度，並記錄全面。否則後果自負。
十一、器械**者原則上不允許進入手術室，如為技術人員、必須現場指導器械使用時，應事先經過手術室安排的培訓計畫，初步了解手術環境和無菌要求後方可申請，並徵得手術室**長同意後進入，每次限一人。
十二、、手術室或消毒**中心不負責保管廠家手術器械，手術結束，對器械進行初步處理後交於器械**者並有交接手續。
十三、醫務人員在植入物使用前，應嚴格核對，檢查其包裝的完好性，有效性，標識齊全清楚，方可使用。
十四、嚴禁手術人員私自使用未經醫院器械科或採購中心檢驗的植入物，否則，一經發現，嚴肅處理；一旦出現問題，後果自負，並追究相關人員的責任。
附：外來器械（包括植入物）必須是經過醫院嚴格監控，器械科或採購中心應檢視有關資料，符合《醫療器械監督管理條例》第26條規定：醫療器械經營企業和醫療機構從取得《醫療器械生產許可證》的生產企業或取得《醫療器械經營許可證》的經營企業購進合格的醫療器械，並驗明產品合格證、進口註冊證、準銷證等衛生權威機構的認可證明，不得使用未經註冊、過期失效或淘汰的醫療器械。
從外院帶入本院的植入性醫療器械的管理規定
1.在手術中使用的植入物（未經工業滅菌的）及租借手術器械，必須經過**室規範處置。
2.植入物及租借手術器械應在術前一天，至少術前8小時送達手術室。
3.手術室專人清點交接。
4.按照手術器械清洗。
5.按照規定包裝後進行滅菌。
6.每天集中有植入物及租借物手術器械在同一滅菌器內進行滅菌；大包裝的器械應適當延長滅菌與乾燥時間。
7.對有植入物的滅菌過程進行快速生物學監測；合格後放行。
8.對於急診手術，有植入物的滅菌過程除了快速生物學監測，還應放置第五類化學指示卡。化學指示卡結果合格則可以先行手術，若快速生物學監測結果不合格應立即通知手術醫生，採取補救措施（如使用抗感染藥物等）。
外來手術器械管理制度
外來手術器械 包括植入物 管理制度 1.外來器械進入醫院之前，必須經過器械科或採購中心檢視相關資料，證件齊全，不得使用未經註冊 過期失效或淘汰的醫療器械。2.定期由專業人員對手術醫生 手術室 進行外來手術器械使用的專業培訓，以掌握器械的基本效能和操作方法。3.加強手術科室的管理，當臨床需要使用外來器...
外來手術器械管理制度
外來手術器械 包括植入物 管理制度 一 為了確保醫療安全，消除醫療隱患，對植入物和外來器械應嚴格規範的管理。二 根據 醫院感染管理辦法 和 陝西省二級醫院評審標準 的要求，制定制度，確保手術患者的安全。三 外來器械進入醫院之前，必須經過器械科或採購中心檢視相關資料，證件齊全，不得使用未經註冊 過期失...
外來手術器械管理制度
外來手術器械主要是廠家帶到醫院手術臨時使用的手術器械，一般醫院均不作為常規配備，多採用臨時借用。對此類器械在管理上應 1.外來器械使用前需求科室應向醫務科提出申請，並徵得手術室同意後方可使用。外來器械廠家應相對固定，便於使用和管理。醫院相關部門應將同意使用的器械商家以文字形式通知消毒 中心備查。2....