外來手術器械植入器械管理制度
為了確保醫療安全,消除醫療隱患,對植入物和外來器械應嚴格規範的管理。根據《醫院感染管理辦法》的要求制定制度,確保手術患者的安全。
1、外來器械進入醫院之前,必須經過裝置科檢視相關資料,證件齊全,不得使用未經註冊、過期失效或淘汰的醫療器械。
2、定期由專業人員對手術醫生、手術室**進行外來手術器械使用的專業培訓,以掌握器械的基本效能和操作方法。
3、加強手術科室的管理。當臨床需要使用外來器械時,應提前24小時—48小時將器械送至消毒**室進行清洗消毒滅菌。
4、嚴格交接手續。查對無誤後進行器械登記,雙方簽字,記錄完善。對於生鏽或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌,嚴禁手術室使用。
5、消毒**中心接到器械後,按照清洗消毒的流程,10個步驟進行處理,並進行生物監測,待監測結果合格後方可發放手術室使用,記錄詳實。
6、建立規範的操作流程。質量控制和追溯機制,發現問題立即啟動追溯系統。
7、手術室使用前,再次檢查器械包的完整性,包內包外指示卡的情況是否符合滅菌要求,然後使用。並儲存滅菌指示卡於病歷中,以備查驗。
8、急診手術須使用外來器械時,必須履行上述手續,手術室、消毒**中心和手術科室人員嚴格遵守本制度,並記錄全面.否則後果自負。
9、器械**者原則上不允許進入手術室,如為技術人員、必須現場指導器械使用時,應事先經過手術室安排的培訓計畫,初步了解手術環境和無菌要求後方可申請,並徵得手術室**長同意後進入,每次限一人。
10、手術室或消毒**中心不負責保管廠家手術器械,手術結束,對器械進行初步處理後交於器械**者並有交接手續。
11、醫務人員在植入物使用前.應嚴格核對,檢查其包裝的完好性,有效性,標識齊全清楚,方可使用。
12、嚴禁手術人員私自使用未經醫院器械科或採購中心檢驗的植入物,否則,一經發現,嚴肅處理,一旦出現問題,後果自負,並追究相關人員的責任。外來手術器械植入器械管理制度
附：外來器械植入器械必須是經過醫院嚴格監控，器械科或採購中心應檢視有關資料，符合《醫療器械監督管理條例》第26條規定：醫療器械經營企業和醫療機構從取得《醫療器械生產許可證》的生產企業或取得《醫療器械經營許可證》的經營企業購進合格的醫療器械，並驗明產品合格證、進口註冊證、準銷證等衛生權威機構的認可證明，不得使用未經註冊、過期失效或淘汰的醫療器械。
外來器械安全管理制度
一.植入物管理制度 1.植入物必須經醫院裝置科招標備案，符合 醫療器械監督管理條例 第26條規定 從取得 醫療器械生產許可證 的經營企業購進合格的醫療器械，並驗明產品合格證 進口註冊證 準銷證等衛生權威機構的認可證明，不得使用為經註冊 過期失效或淘汰的醫療器械。2.手術前兩天，由使用科室主刀醫生依舊...
外來手術器械管理制度
外來手術器械 包括植入物 管理制度 1.外來器械進入醫院之前，必須經過器械科或採購中心檢視相關資料，證件齊全，不得使用未經註冊 過期失效或淘汰的醫療器械。2.定期由專業人員對手術醫生 手術室 進行外來手術器械使用的專業培訓，以掌握器械的基本效能和操作方法。3.加強手術科室的管理，當臨床需要使用外來器...
外來手術器械管理制度
外來手術器械 包括植入物 管理制度 一 為了確保醫療安全，消除醫療隱患，對植入物和外來器械應嚴格規範的管理。二 根據 醫院感染管理辦法 和 陝西省二級醫院評審標準 的要求，制定制度，確保手術患者的安全。三 外來器械進入醫院之前，必須經過器械科或採購中心檢視相關資料，證件齊全，不得使用未經註冊 過期失...