藥廠安全管理制度

生產部管理檔案

檔名稱：口服固體製劑車間安全管理制度

1．本制度適用於口服固體製劑車間全體工作人員，車間主任及安全員對本制度實施負責。

2．全體人員應自覺遵守公司、車間制定的各項安全規章制度和規定。

3．進入生產崗位工作的人員，必須接受車間和班組兩級安全培訓，經考核合格後，方可上崗。

4．在車間內應建立安全管理責任制，下級對上級負責；建立安全檢查制度，並設記錄。當發現安全事故隱患或發生事故時，應及時逐級上報，必要時可越級上報。對事故知情不報或故意破壞事故現場的人員，要追究相關責任。

5．車間各工作室下班後必須上鎖，門鎖鑰匙一把交車間統一保管，其餘在各班組中指定由專人保管。鑰匙遺失應向上級報告，鎖具損壞要及時更換，未經領導同意，不得隨意配置鑰匙。

6．個人存放物品的更衣櫃每次使用後要及時上鎖，不許在更衣櫃內存放首飾、現金、存摺、信用卡等貴重錢物。

7．嚴格執行裝置標準操作規程及崗位安全操作法，不許違章操作和生產，對於出現的違章操作，任何人均有責任制止。

● 班組中配備的消防器材應妥善保管，按指位置存放，不得隨意移動。當發現滅火器材壓力不足、存放過期時，要及時向上級匯報，由公司有關部門統一解決，使用過的滅火器，要及時換新。

8．安裝在牆面上的配電箱中不同機器裝置及照明線路上的電源開關，為了便於識別，杜絕發生錯誤操作，應分別在開關上用文字註明用途，放置配電櫃的房間，照明必須良好，嚴禁抹黑操作電源開關，嚴禁非指定人員操作電源開關。

9．班組中所有管道上應按公司規定貼上管道標誌及內容物流向，對管道上的關鍵控制閥門，使用人員應熟知，操作時需指定專人，必要時還應懸掛狀態標誌牌。

10．裝置操作人員應認真閱讀該裝置使用說明書，並按照使用說明要求，嚴格遵守操作規程。不許違章操作，對於發現的違章操作，要堅決制止，立即糾正。

11．嚴格遵守安全用電的有關規定，嚴禁車間非電工人員擅自對電器進行接線和維修。

12．班組中管道、閥門出現泡、冒、滴、漏現象，機器及電器使用中發現明顯異常，應及聯絡有關人員進行檢查、修理，當天不能修復的，應及時向上級匯報。

13．生產現場未經公司有關部門批准，未採取相關預防事故發生的措施之前，不允許動火。

14．使用高溫、電加熱器時，應有防止燙傷及發生火災的保護措施，盛放加熱介質的容器應放置牢固，如需手工搬運，一次盛放量不應超過容器最大盛放體積的3∕4，重量不宜超過30 kg,電加熱裝置使用後，應降溫至室溫條件下存放。

15．車間內消毒或生產用酒精等易燃易爆物品，應盛放在帶蓋的密閉容器中，不得在高溫條件下放置，並由專人負責，上鎖管理。存放量不宜過多，如生產需要，存放量不得多於兩天使用量。

16．接觸對人體有強烈刺激或傷害的化工原料、化工氣體的生產崗位，需按規定採取必要的人員防護措施，如帶橡膠手套，帶防護眼鏡，配帶防毒面具。人員進入房間前用新鮮空氣進行置換等。操作上應採取雙人制。

17．生產現場物品要排列整齊，放置有序，距動力裝置應留有適當的安全距離，要保持道路暢通，禁止用物品堵塞安全通道和安全門。

18．班長每天生產結束後，應採取一人操作，一人複核的檢查方法，關閉**、物流通道，關閉班組內水、電、氣等管道閥門和生產裝置、房間照明的電路開關，把門鎖好，並設記錄。

19．車間內非連續生產時，在停產期間，應關閉班組中的水、汽閥門，關閉生產裝置、照明電路開關；不許存放易燃易爆物品。

20．生產操作前應檢查本崗位機械裝置狀況（如製粒裝置捕塵袋、篩網、總混機等）。如有隱患及時匯報。

21．在生產過程中如出現異常情況應及時上報車間或生產部，填寫異常情況處理報告，以便及時處理。

22．總混機操作時，人員一定要站在安全線以外操作，以免造**身**事故。投料口和出料口的蓋一定要卡緊，以免在混合時漏料造成浪費。

23．嚴格執行中間站管理制度，保證站內物料帳物相符，狀態標誌明顯；劃分區域管理，嚴格執行中間站上鎖管理。

24．顆粒分裝操作人員應認真小心操作，要隨時注意檢查產品，以保證質量產品和裝置安全。不允許在操作間內聊天，留意切刀和熱封軸，在對裝置廠房進行75%乙醇消毒時，應盡量避開熱流，以免造成事故。

25．製劑車間與綜合庫之間的物料入口為物流通道，嚴禁人員由此進入綜合庫，物流通道製劑車間側門使用後應及時上鎖。

26．嚴禁裝置帶病操作。

27．在操作整粒機時嚴禁在開機狀態下用金屬棒伸入粉碎機腔。

28．口服固體全體人員都有責任對違反以上制度的人員加以制止和批評教育。

29．安全檢查監督員每天在下班時對車間內各重要房間門鎖、水、電、汽閥門等進行一次檢查，各班組長對本班組的安全負責。