崗位職責編制管理規程

2021-05-14 16:29:45 字數 1123 閱讀 6159

1、目的:建立公司所有部門和崗位職責的編制標準,明確各部門和崗位的職責描述的編寫要求和方法。

2、依據:國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規範(2023年修訂)》

3、範圍:本規程適用於所有部門及崗位職責的編制。

4、責任:各部門相關人員

5、內容:

5.1 公司的每個部門(崗位)都應建立具體的職責,說明每部門(崗位)所必須完成的工作,既不能超越部門(崗位)職責範圍,又必須完成職責所規定的所有工作,即不重複,又事事有人負責,不得遺漏。

5.2 職責的編制要求語言準確、精煉、樸實易懂,確保內容可以被正確理解和執行,各崗位職責銜接合理,不重複,不空缺。

5.3 質量部、生產部、物資部、工程部等關鍵部門的職責描述必須符合gmp的要求,並在關鍵崗位的職責描述中強調其在質量保證工作中的作用。

5.4 各部門工作職責、車間主任、部門主管級及以上人員崗位職責由行政部負責起草,各部門主管領導、行政部長負責審核,最終由質量負責人、生產負責人、企業負責人批准執行。

部門工作職責的編制應包含以下內容:

上下級關係:描述上下級領導關係

工作範圍、職責內容及許可權:詳細規定該部門的工作內容、工作要求,明確該部門的責任和許可權。

5.5 公司管理層領導的崗位職責由行政部負責起草,由總經理負責審核,董事長負責批准;各部門內部工作職責、車間主任、部門主管級以下工作人員崗位職責由各部門負責起草,部門負責人、行政部長負責審核,由質量負責人、生產負責人批准執行。

崗位職責的編制應具有以下內容:

任職資格:根據gmp的要求,關鍵崗位需要明確該崗位人員的任職資格,如生產部部長崗位職責,要明確該崗位應具備藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格),有三年以上從事藥品生產質量管理的實踐經驗等。

上下級關係:描述上下級領導關係

工作範圍、職責內容及許可權:詳細規定該部門的工作內容、工作要求,明確該部門的責任和許可權。

5.6 當組織機構發生變化導致職務及工作職責變化,或者新裝置、新工藝、新技術的引入導致職務及工作職責變化,需要對崗位職責進行修訂;正常情況下,每隔1-2年進行複審決定是否修訂。需要修訂的由直接負責人根據要求提出修訂申請,按規定起草,修訂後填寫修訂記錄。

5.7 職責類檔案均應由質量部負責審核。所有職責制定批准程式參見《檔案管理規程》相關內容。

變更歷史

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