目的：將公司所有檔案的分類管理辦法明確下來，使檔案的管理規範有序，方便查閱。
二、適用範圍：適用於公司現行的所有檔案。
三、責任者：gmp認證辦。
四、管理辦法：
1、檔案管理分為兩大系統：行政管理檔案系統和生產質量管理檔案系統。
1.1行政管理檔案系統又可分為行政管理制度和行管幹部工作職責（責任制）兩類。其中行政管理制度分為：
人事管理制度、工作（勞動）紀律管理制度、財經管理制度、安全消防管理制度、文明卫生管理制度；行管幹部工作職責（責任制）係指：從總經理到科員的各級行管幹部的工作職責（責任制）。
1.2 生產和質量管理檔案系統包括標準類和記錄（憑證）類，其中標準類分為：技術標準、管理標準、工作標準三部分；記錄類分為：
生產管理記錄、質量管理記錄、質量檢驗記錄、銷售記錄、驗證記錄、監測維修校驗記錄。
1.2.1 技術標準檔案是由國家與地方、行業與企業所頒布和制定的技術性規範、準則、規定、辦法、標準、規程和程式等書面要求，包括：
產品工藝規程、質量標準（原料、輔料、工藝用水、半成品、中間體、包裝材料、成品）檢驗操作規程。
1.2.2 製藥行業的管理標準檔案是指醫藥企業為了行使生產計畫、指揮、控制等管理職能並使之標準化、規範化而制定的制度、規定、標準、辦法等書面要求，包括：
生產管理、質量管理、衛生管理、驗證管理、人員培訓、檔案管理、輔助部門管理、緊急情況處理。
1.2.3 製藥企業工作標準檔案是指以人或人群為工作物件，對工作範圍、職責、許可權以及工作內容考核等所提出的規定、標準、程式等書面要求。
包括：工作指令、崗位責任制、崗位操作法、各項工作標準操作規程。
1.2.4 記錄（憑證）是反映實際生產和質量控制活動中執行標準情況的實施結果。
其中記錄包括：生產操作記錄、質控質檢記錄、報表、帳等。憑證是表示物料、物件、裝置、房間等狀態的單、證、卡、牌等，如產品合格證等。
2、該檔案自總經理批准之日起，公司的檔案分類管理一律按上述辦法執行。
3、公司檔案分類管理圖。
行政管理制度
行政管理
檔案系統
行管幹部工作職責（責任制）
生產管理和質量管理檔案系統
產品工藝規程
產品檢驗操作規程
物料質量標準生產過程驗證方案
裝置驗證方案
驗證規程產品驗證方案
廠房（環境）驗證方案
介質驗證方案
物料管理（原輔料、半成品、中間體、成品等）
生產管理裝置器具管理
人員作業管理
生產工序管理
取樣管理
質量管理留樣管理
質量檢驗結果評價方法
衛生管理人的衛生：體檢、操作人員等
物的衛生：廠房、環境、工藝等
驗證管理廠房、裝置、工藝等
人員培訓
其它檔案管理
輔助部門管理
緊急情況處理
崗位責任制
崗位操作法（包括崗位sop）
其它：如人員更衣、環境監測、裝置校驗等
物管理記錄
生產管理記錄批生產記錄
批包裝記錄
批質量管理記錄
質量管理記錄其它：質量申訴、退貨記錄等、
gmp自檢等
資產質量分類管理辦法
第一章總則 第一條為加強公司的資產管理，提高資產質量，根據中國銀行業監督管理委員會關於非銀行金融機構全面推行資產質量五級分類管理的通知 銀監發 2004 4號 及有關規定，特制定本管理辦法。第二條本辦法所稱資產質量五級分類，是指採用以風險為基礎的分類方法，共分為 正常 關注 次級 可疑與損失五類，後...
裝置ABC分類管理辦法
二航局船機裝置abc分類管理辦法 二航設物 2000 181號 隨著企業不斷發展壯大，船機裝置種類與數量日益增多。為加強船機裝置資產管理，適應工程專案管理需要，提高裝置的綜合經濟效益，特制定本辦法。一 裝置abc分類法的原理 裝置abc分類法是abc分析法在船機裝置管理中的具體應用，依據裝置對施工生...
信貸資產風險分類管理辦法
第一章總則 第一條為加強風險管理，提高資產質量，根據中國人民銀行和中國銀行業監督管理委員會的相關規定，結合本公司實際，制定本辦法。第二條本辦法適用於公司對公司類客戶和個人類客戶辦理的資產業務。第三條通過貸款資產風險分類 以下簡稱風險分類 應達到以下目標 一 揭示貸款資產的實際價值和風險程度，全面 真...