q／ncidi
中國石化集團南化設計院
企業標準
q／ncidi 205—001—01—1999
1999—04—01發布1999—04—15實施
中國石化集由南化設計院發布
前言質量體系程式檔案(以下簡稱程式檔案)是對影響質量的活動進行全面策劃
和管理的基本檔案。
程式檔案是質量手冊的支援性檔案，是各項質量活動管理、執行和評審、驗
證工作的依據，也是質量保證的證據。
為保證程式檔案的編制質量，特制定本規定。
本規定根據本院企業標準《企業標準編寫規定》(q／ncidl 020-02-1999)
進行修訂。主要修改內容有：引用標準前加典型用語；將「相關檔案」合併到「引
用標準」；對程式檔案內容和構成進行了完善。原《程式檔案編制統一規定》
(q／ndicl 205—001-02—1996)自本標準發布之日起作廢。
本標準由質量保證部提出並歸口。
本標準由質量保證部起草。
本標準主要起草人：席桂萍。
本標準於2023年6月30日首次發布，2023年3月第一次修改，2023年4月1日發布，2023年4月15日實施。
1 範圍
本標準規定了程式檔案的編寫要求和主要內容。
本標準適用於編制本院質量體系程式檔案。對於合同中規定的特殊質量活
動所需的程式檔案，也可參照本規定執行。
2 引用標準
下列標準包含的條文，通過在本標準中引用而構成本標準的條文。在標準
出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應使用
下列標準的最新版本。
q／ncidl 020-02-1999 企業標準編寫規定
q／ndicl 205-001-01-1999 質量體系檔案編碼及格式規定
3 編寫的基本要求
程式檔案的編制應以我院原有管理制度為基礎，根據質量管理和質量保證
標準的要求加以補充完善或重新編制。
3.1 程式檔案是質量手冊中對質量體系要素原則性要求的展開和落實， 是質
量手冊的支援性檔案。程式檔案必須與質量手冊中各條款的要求協調一致，並
具有可操作性和可檢查性。
3.2 各程式檔案之間必須協調、相容，與技術標準、規範協調一致，並有適
宜、明確的介面。
3.3 程式檔案應足以對影響質量的活動進行充分的控制。
3.4程式檔案中應體現「預防為主」的思想，避免質量問題的發生。同時，
1999-04—01批准1999-04-15實施
q／ncidl 205-001-02-1999
也不應忽視問題發生後的處置和必要的糾正措施。
3.5 應準確地使用術語，檔案中所用的專用名詞應給出定義。對具有法律內
涵的術語應慎重使用。
3.6 程式檔案必須闡述該程式與所引用檔案(程式檔案或作業檔案)的關係。
3.7 編寫細則
程式檔案的層次劃分及編號按照《企業標準編寫規定》的要求
4 程式檔案內容與構成
程式檔案應簡練、明確、易懂，應規定活動的目的和範圍， 應做什麼， 由
誰在何時、何．地以及如何開展活動，採用什麼材料、裝置和標準、檔案， 如何
進行控制、記錄。並應闡明影響質量的那些管理人員、執行人員、驗證和評審
人員的職責、許可權和相互關係。
程式檔案一般由以下部分組成：
(1) 目的
概述該項程式的目的一一為什麼開展此項質量活動、如何開展， 以及期望
達到的目標。
(2) 適用範圍
規定程式在什麼範圍內使用，必要時也可規定不適用於什麼方面。可以採
用下列典型用語：
「本程式適用於……。」
「本程式適用於……，亦適用於……。」
「本程式不適用於……。」 ．
(3) 引用標準
應列出正文中引用的標準一覽表，包括它們的標準編號和名稱。
程式檔案引用的相關標準可有三個層次：
——國家質量標準；
q／ncidl 205-001-02-1999
――本院質量體系程式檔案
——本院質量體系作業檔案或企業標準．和有關規章。
該一覽表前應加下列典型用語：
「下列標準包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。在
標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應
使用下列標準的最新版本。」
(4) 定義
這是可酌情取捨的要素。如需要時，給出理解該程式檔案中使用的某些術
語所必要的定義。定義應由下列典型用語引出：
「本標準採用下列定義。」
(5) 職責
明確由哪些部門(人)實施此項程式，他們的權責、介面及其相互關係。
(6) 達到體系要素要求的措施或方法
這是程式檔案的主體部分。其主要內容是開展該項質量活動(質量策劃、質
量控制、質量保證、質量改進)的順序和細節(必要時畫出流程圖)， 明確活動
要求、有關人員工作任務、職責和許可權， 並註明任何需要注意的例外或特殊情
況。(7) 記錄
明確使用該程式檔案時所產生的記錄(質量記錄表式)及記錄的儲存和期限。
(8) 附錄
(9) 終結線
在標準條文或附錄結束後，在版面的中劃一條粗實線做為終結線，其長度
約為版面寬度的四分之一。
3.3 程式檔案的格式見《質量體系檔案編碼及格式規定》。
q/ncidi 205-011-02-1996
3.4 質量體系程式檔案編制流程圖
質量體系總體設計/糾正措施計畫
質量保證部/編制小組（職能部門）
編制小組
質量保證部（有關部門和/或人員）
編制小組
歸口部門領導、質量保證部
管理者代表、質量保證部、標準化組
主管領導
檔案主管部門
環境管理程式檔案的編寫
檔名電子檔案編碼 hjwb003 頁碼10 1 程式檔案的內涵 1 程式檔案是手冊的支援性檔案，它使環境管理活動程式化 檔案化 規範化，使各項活動處於良好的受控狀態，從而避免了由於缺乏檔案指導而出現的經驗主義和偶爾得失。2 程式檔案包含環境管理體系中乙個邏輯上相對獨立的內容，它既可以針對環境管理體系...
C01 13質量管理體系程式檔案編寫規定
質量管理體系程式檔案編寫規定 c01 13 1目的規範質量管理體系程式檔案的編寫，確保程式檔案格式的統一。2適用範圍 適用於分院編寫質量管理體系程式檔案。編寫質量手冊 質量方針和質量目標參照執行 質量手冊 質量方針和質量目標屬分院質量管理體系檔案第一層次檔案，檔案編號為an。a表示第一層次，n表示檔...
培訓程式檔案
前言本要求由南京協眾汽車空調集團 提出。本要求主要起草人 田渠。1 目的 為了讓新員工 轉崗人員盡快熟悉業務技能，培養和造就一批技術過硬 操作規範 執行力強的隊伍，激發和調動員工的積極性，特制定本方法。2 範圍 適用於本公司所有新員工及轉崗 代崗員工。3 職責 3.1 人資部負責新員工的入司培訓。3...