7、首營企業是採購藥品時，與本企業首次發生的藥品或者經營企業。首營品種是本企業的藥品。原印章是企業在購銷活動中，為證明企業身份在或者憑證上加蓋的發票專用章、質量管理專用章的原始印記，不能是 、影印、影印等複製後的印記。
二、簡答題（2*15分）
1、質量資訊的主要內容是什麼？(不得少於3條)
2、首營企業審核的主要內容是什麼？(不得少於3條)
質量管理員培訓答案
一、填空題
1、相關部門、執行、質量管理體系、監督
2、供貨單位、合法性、銷售人員、審核、動態管理、質量資訊、質量檔案
3、驗收、儲存、銷售、質量管理、不合格藥品、實施監督、操作許可權、建立
4、管理、報告、內審、風險評估、質量管理體系、考察、教育
5、質量體系、藥品質量、一次
6、崗前培訓、相關法律法規、崗位操作規程
7、供需關係、生產、首次採購、相關檔案、企業公章、藥品出庫專用章、印刷
二、簡答題
（1）1、國家最新藥品管理法律、法規、政策、規範、標準、通知等；
2、國家新頒布的藥品標準、技術檔案、質量公告等；
3、各級藥品監督管理部門下發檔案；
4、顧客、供貨商、**、及同行反饋的資訊；
5、在藥品的質量驗收、儲存養護、檢測化驗、出庫複核、監督檢查中發現的有關質量資訊；
6、消費者的質量查詢、質量反映和質量投訴等。
（2）1、《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》影印件；
2、營業執照及其年檢證明影印件；
3.《藥品生產質量管理規範》認證證書或者《藥品經營質量管理規範》認證證書影印件；
4.相關印章、隨貨同行單（票）樣式；
5.開戶戶名、開戶銀行及賬號；
6.《稅務登記證》和《組織機構**證》影印件。
質量管理體系檢驗員培訓試卷及答案
檢驗員培訓試卷 部門姓名考試日期得分 一 是非判斷題20分 正確的打 錯誤的打 1 質量的定義是指 一組固有特性滿足要求的程度 2 在生產現場所有產品 包括零部件 都要進行產品標識 3 產品標識和狀態標識都是一回事，只是叫法不同 4 缺陷就是不能滿足規定的要求 5 經返工後的產品 包括零部件 應能滿...
裝置質量管理員質量管理目標
安全事故 0 化 不良 0 化 故障 0 化 浪費 0 化 依據 生產保全運動，即tpm tpm概述tpm total productive maintenance 是指全員參與的綜合生產保全活動 或指全面生產管理的活動 活動的目的創造最高生產效益。追求生產系統效率 綜合效率 的極限為目標。營造最合...
質量管理員質量管理體系部分
醫療器械質量管理人員試題 1 iso 13485管理體系 c a 只適用於食品 b 只適用於藥品 c 只適用於醫療器械 d 以上全是 2 yy t 0287 2003可用於 c 評定組織滿足顧客和法規要求的能力。a 內部 b 外部 包括認證機構 c 內部和外部 包括認證機構 d內部和外部 不包括認證...